テキストネック症候群患者におけるボーエンセラピーと等尺性収縮後弛緩法の比較
本研究は、スマートフォンや画面使用時の長時間の前方頭位姿勢によって引き起こされる筋骨格系疾患であるText Neck Syndrome（テキストネック症候群）の管理において、ボーエンセラピーと等尺性収縮後弛緩法（PIRT）の効果を比較することを目的としています。
本試験はランダム化比較試験デザインに従い、参加者が無作為にボーエンセラピー群またはPIRT群に割り付けられ、バイアスを最小限に抑えます。
総試験期間は9か月で、6週間の治療期間と3週間の追跡調査期間を含みます。評価は、ベースライン時、中間評価時（3週間後）、介入終了時（6週間後）、および追跡調査時（9週間後）に実施され、両介入の短期的および持続的効果を評価します。
連続サンプリング法が使用され、参加基準を満たす参加者は、登録前に書面によるインフォームド・コンセントを提供します。
サンプルサイズは、G*Powerソフトウェア（v3.1.9.7）を使用し、先行研究（Seemalら、2022年）に基づいて、大きな効果量（d = 1.0）、α = 0.05、検出力80%を仮定して決定されました。20%の脱落率を考慮した後、合計42名の参加者（各群21名）が本研究に含まれます。
全体として、本研究は、ボーエンセラピーと等尺性収縮後弛緩法のどちらの治療アプローチが、Text Neck Syndromeの患者の痛みの軽減、可動域の改善、および姿勢の向上においてより効果的であるかについてのエビデンスを提供することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lahore、パキスタン
- UIPT, UOL, Lahore
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 18歳から35歳までの成人、男女を含む。 頭部前方位姿勢を示す頭椎角が50度未満。 画面使用に関連して首の痛みの発症または悪化を自己申告する（例：長時間のデバイス使用中または使用後の痛みやこわばり）。
数値疼痛評価尺度で少なくとも4から7の首の痛みの強度。 スマートフォン、タブレット、ノートパソコン、デスクトップを含む1日あたり4時間以上の画面使用時間、週に少なくとも5日間。
除外基準:
- 頸椎神経根症または頸髄症。 頸椎手術の既往歴。 首または肩領域への最近（3か月以内）の外傷。 線維筋痛症、関節リウマチ、またはその他の炎症性関節疾患の診断。
他の医療提供者による首の痛みの継続的な治療。 筋緊張または協調運動に影響を与える神経学的状態。 先天性疾患による重度の姿勢異常。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ボーエン療法グループ
このグループの参加者は、前方頭位姿勢、頸部可動域、疼痛強度、および機能的制限のベースライン評価後、ボーエンセラピーを受けます。 介入は、6週間にわたり週3回（合計18セッション）実施され、各セッションは約30〜45分間続きます。 標準化されたボーエンセラピープロトコルが適用され、頸部および上部背中／肩の領域に焦点を当てます。 技術には、胸鎖乳突筋（SCM）、斜角筋群、後頭下筋群、上部僧帽筋、肩甲挙筋、および大胸筋上に施術者の親指で行う優しいローリング動作が含まれ、患者は腹臥位または座位で行われます。 この手順には、神経筋統合を促進するための動作間の短い休止が組み込まれています。 |
参加者は、6週間にわたり週3回のボーエンセラピーセッションを受けます。
頸部および上部背中の筋肉に優しいローリング動作を適用し、痛みや筋肉の緊張を軽減し、姿勢を改善します。
参加者は、柔軟性を向上させ不快感を軽減するために、対象となる首と肩の筋肉の穏やかな等尺性収縮と弛緩を含むPIRTセッションを、6週間で週3回受けます。
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アクティブコンパレータ：ポスト・アイソメトリック・リラクセーション・テクニック・グループ
このグループの参加者は、アイソメトリック後弛緩法（PIRT）セッションを、週3回、6週間にわたって（合計18セッション）受けます。各セッションは30〜45分間続きます。 介入には、上部僧帽筋、胸鎖乳突筋、肩甲挙筋、後頭下筋群、斜角筋群、大胸筋に対するPIRTの標準化された適用が含まれます。 各筋肉は抵抗バリアの位置に置かれ、参加者はセラピストの抵抗に対して5〜10秒間、20％の努力でのアイソメトリック収縮を行い、その後2〜3秒間の弛緩と新しいバリアへの穏やかなストレッチが行われます。 このプロセスは各筋肉に対して3〜5回繰り返されます。 |
参加者は、6週間にわたり週3回のボーエンセラピーセッションを受けます。
頸部および上部背中の筋肉に優しいローリング動作を適用し、痛みや筋肉の緊張を軽減し、姿勢を改善します。
参加者は、柔軟性を向上させ不快感を軽減するために、対象となる首と肩の筋肉の穏やかな等尺性収縮と弛緩を含むPIRTセッションを、6週間で週3回受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値的痛み評価尺度による頸部痛強度の変化
時間枠：ベースラインおよび6週間（介入後）
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首の痛みの強さは、数値疼痛評価尺度（NPRS）を使用して評価されます。これは、0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）までの11段階の自己報告式の尺度です。
参加者は、過去24時間の平均的な首の痛みを0から10の数字を選んで評価します。
主要評価項目は、ベースラインから6週間後のNPRSスコアの変化であり、スコアが高いほど痛みの強度が高く、スコアが低いほど改善を示します。
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ベースラインおよび6週間（介入後）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ayesha Iftikhar
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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