- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07480746
A Bowen-terápia és a post-izometrikus relaxációs technika összehasonlítása a Szöveg-nyak szindrómában szenvedő betegeknél
A Bowen-terápia és az izometrikus relaxációs technika összehasonlítása a szövegtörzsi szindrómában szenvedő betegeknél
Ez a tanulmány a Bowen-terápia és a post-izometrikus relaxációs technika (PIRT) hatékonyságát hasonlítja össze a Text Neck szindróma kezelésében, amely egy mozgásszervi állapot, amelyet a mobiltelefon vagy képernyő használata során a hosszú ideig tartó előrehajló fejtartás okoz.
A tanulmány véletlenszerű klinikai vizsgálatot követ, biztosítva, hogy a résztvevők véletlenszerűen kerüljenenek a Bowen-terápiás csoportba vagy a PIRT csoportba, hogy minimalizálják az elfogultságot.
A teljes vizsgálati időtartam kilenc hónap, beleértve egy hathetes kezelési fázist és egy háromhetes követési időszakot. Az értékeléseket a kiindulásnál, a közvetlen beavatkozás közben (3 hét), a beavatkozás után (6 hét) és a követéskor (9 hét) végezzük, hogy értékeljük mindkét beavatkozás rövid távú és tartós hatásait.
Egy egymást követő mintavételi technikát alkalmazunk, és a befogadási és kizárási kritériumoknak megfelelő résztvevők tájékozott írásbeli beleegyezését kérik be a felvétel előtt.
A minta nagyságát a G*Power szoftverrel (v3.1.9.7) határoztuk meg, korábbi kutatások alapján (Seemal et al., 2022), feltételezett nagy hatásnagysággal (d = 1.0), α = 0,05 és 80%-os teljesítménnyel. A 20%-os lemorzsolódási rátát figyelembe véve összesen 42 résztvevő (21 fő csoportonként) kerül be a tanulmányba.
Összességében ez a tanulmány arra törekszik, hogy bizonyítékokat szolgáltasson arról, hogy melyik terápiás megközelítés – a Bowen-terápia vagy a post-izometrikus relaxáció – hatékonyabb a fájdalom csökkentésében, a mozgástartomány javításában és a testtartás javításában a Text Neck szindrómában szenvedő egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán
- UIPT, UOL, Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti felnőttek, mindkét nemet beleértve. Kraniovertebrális szög kevesebb, mint 50 fok, ami előrehajlott fejtartásra utal. Önjelentésű nyakfájás, amely a képernyőhasználattal kezdődött vagy rosszabbodott, pl. fájdalom és merevség hosszabb ideig tartó eszközhasználat során vagy után.
A nyakfájás intenzitása legalább 4-7 a Numerikus Fájdalom Értékelési Skálán. Napi képernyőidő legalább 4 óra, beleértve okostelefon, táblagép, laptop és asztali számítógép használatát, heti legalább 5 napon.
Kizárási kritériumok:
- Cervicalis radiculopathia vagy myelopathia. Cervicalis gerincműtét előzménye. Friss (három hónapon belüli) nyak- vagy vállsérülés. Fibromyalgia, reumatoid arthritis vagy bármely más gyulladásos ízületi betegség diagnózisa.
Folyamatban lévő nyakfájás-kezelés más egészségügyi szolgáltatónál. Neurológiai állapotok, amelyek befolyásolják az izomtónust vagy a koordinációt. Súlyos testtartási rendellenességek veleszületett állapotokból eredően.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bowen Terápia Csoport
A csoport résztvevői a nyak előreugró tartásának, a nyak mozgástartományának, a fájdalom intenzitásának és a funkcionális korlátozásnak az alapértékelése után Bowen-terápiát kapnak. A beavatkozás heti három alkalommal történik hat hétig (összesen 18 alkalom), mindegyik alkalom körülbelül 30-45 percig tart. Egy standardizált Bowen-terápia protokollt alkalmaznak, amely a nyaki és a felső háti/váll régióra összpontosít. A technikák közé tartoznak a terapeuta hüvelykujjával végzett finom gördítő mozdulatok a sternocleidomastoideus (SCM), scalenus, suboccipitalis, felső trapéz, levator scapulae és mellizmok felett, amelyeket a beteg fekvő vagy ülő helyzetben végeznek. Az eljárás rövid szüneteket foglal magában a mozdulatok között a neuromuszkuláris integráció elősegítése érdekében. |
A résztvevők hetente háromszor kapnak Bowen-terápiás kezelést hat héten át.
A nyaki és a felső hátizmokon végzett enyhe gördítő mozdulatokkal csökkentik a fájdalmat és az izomfeszességet, valamint javítják a testtartást.
A résztvevők hat héten keresztül, heti három alkalommal vesznek részt PIRT kezeléseken, amelyek során a célozott nyak- és vállizomzat finom izometrikus összehúzódásait és ellazításait végzik, hogy javítsák a rugalmasságot és csökkentsék a kellemetlenséget.
|
|
Aktív összehasonlító: Post-izometrikus Relaxációs Technika Csoport
A csoport résztvevői Post-izometrikus Relaxációs Technikát (PIRT) kapnak, amelyet heti három alkalommal alkalmaznak hat hétig (összesen 18 alkalom), egyenként 30-45 percig. Az intervenció magában foglalja a PIRT szabványos alkalmazását a felső trapéz, sternocleidomastoid, levator scapulae, suboccipitalis, scalene és pectoralis izmokon. Minden izmot az ellenállási határán pozícionálják, és a résztvevők 5-10 másodperces, 20%-os erőfeszítésű izometrikus összehúzódást végeznek a terapeuta ellenállásával szemben, majd 2-3 másodperc pihenést és finom nyújtást követően az új határ felé. A folyamatot izmonként 3-5 alkalommal ismétlik. |
A résztvevők hetente háromszor kapnak Bowen-terápiás kezelést hat héten át.
A nyaki és a felső hátizmokon végzett enyhe gördítő mozdulatokkal csökkentik a fájdalmat és az izomfeszességet, valamint javítják a testtartást.
A résztvevők hat héten keresztül, heti három alkalommal vesznek részt PIRT kezeléseken, amelyek során a célozott nyak- és vállizomzat finom izometrikus összehúzódásait és ellazításait végzik, hogy javítsák a rugalmasságot és csökkentsék a kellemetlenséget.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki fájdalom intenzitásának változása a Numerikus Fájdalom Értékelő Skála alapján mérve
Időkeret: Alapvonal és 6 hét (intervenció utáni)
|
A nyakfájás intenzitását a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével értékelik, amely egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb elképzelhető fájdalom) terjedő 11 pontos önkitöltős skála.
A résztvevők a 0 és 10 közötti számok közül választva értékelik az előző 24 óra átlagos nyakfájását.
Az elsődleges eredmény a NPRS pontszám változása az alapterheléstől a 6. hétig, ahol a magasabb pontszám nagyobb fájdalom intenzitást, az alacsonyabb pontszám pedig javulást jelez.
|
Alapvonal és 6 hét (intervenció utáni)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ayesha Iftikhar
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .