- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07480746
Comparação da Terapia de Bowen e da Técnica de Relaxamento Pós-isométrico em Pacientes com Síndrome do Pescoço de Texto
Comparação da Terapia Bowen e da Técnica de Relaxamento Pós-Isométrico em Pacientes com Síndrome do Pescoço de Texto
Este estudo visa comparar a eficácia da Terapia Bowen e da Técnica de Relaxamento Pós-Isométrico (TRPI) no tratamento da Síndrome do Pescoço de Texto, uma condição musculoesquelética causada pela postura prolongada da cabeça para a frente durante o uso de telemóvel ou ecrã.
O estudo segue um desenho de ensaio clínico randomizado, garantindo que os participantes são aleatoriamente atribuídos ao grupo da Terapia Bowen ou ao grupo da TRPI para minimizar o viés.
A duração total do estudo é de nove meses, incluindo uma fase de tratamento de seis semanas e um período de acompanhamento de três semanas. As avaliações serão realizadas no início, a meio da intervenção (3 semanas), após a intervenção (6 semanas) e no acompanhamento (9 semanas) para avaliar os efeitos a curto prazo e sustentados de ambas as intervenções.
Será utilizada uma técnica de amostragem consecutiva, e os participantes que cumprirem os critérios de inclusão e exclusão fornecerão consentimento informado por escrito antes da inscrição.
O tamanho da amostra foi determinado utilizando o software G*Power (v3.1.9.7), com base em investigação anterior (Seemal et al., 2022), com um tamanho de efeito grande assumido (d = 1,0), α = 0,05 e um poder de 80%. Após contabilizar uma taxa de desistência de 20%, um total de 42 participantes (21 por grupo) será incluído no estudo.
No geral, este estudo procura fornecer evidências sobre qual abordagem terapêutica—Terapia Bowen ou Relaxamento Pós-Isométrico—é mais eficaz na redução da dor, melhoria da amplitude de movimento e melhoria da postura em indivíduos com Síndrome do Pescoço de Texto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão
- UIPT, UOL, Lahore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre os 18 e os 35 anos, inclusive de ambos os géneros. Ângulo craniovertebral inferior a 50 graus indicando postura de cabeça anterior. Dor cervical reportada pelo próprio associada ao início ou agravamento com o uso de ecrãs, por exemplo, dor e rigidez durante ou após o uso prolongado de dispositivos.
Intensidade da dor cervical de pelo menos 4 a 7 na Escala Numérica de Avaliação da Dor. Tempo diário de ecrã de ≥4 horas por dia, incluindo uso de smartphones, tablets, portáteis e computadores de secretária, durante pelo menos 5 dias por semana.
Critérios de Exclusão:
- Radiculopatia cervical ou mielopatia. Histórico de cirurgia da coluna cervical. Trauma recente (nos últimos três meses) na região do pescoço ou ombro. Diagnóstico de fibromialgia, artrite reumatoide ou qualquer outra condição inflamatória das articulações.
Tratamento contínuo para dor cervical por outro prestador de cuidados de saúde. Condições neurológicas que afetem o tónus muscular ou a coordenação. Anomalias posturais graves resultantes de condições congénitas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Terapia Bowen
Os participantes deste grupo receberão Terapia Bowen após a avaliação inicial da postura de cabeça anterior, amplitude de movimento cervical, intensidade da dor e limitação funcional. A intervenção consistirá em três sessões por semana durante seis semanas (total de 18 sessões), cada uma com duração de aproximadamente 30 a 45 minutos. Será aplicado um protocolo padronizado de Terapia Bowen, focando nas regiões cervical e superior das costas/ombros. As técnicas incluem movimentos suaves de rolamento com o polegar do terapeuta sobre os músculos esternocleidomastoideu (ECM), escalenos, suboccipitais, trapézio superior, elevador da escápula e peitorais, realizados enquanto o paciente está em posição prona ou sentada. O procedimento incorpora pausas curtas entre os movimentos para facilitar a integração neuromuscular. |
Os participantes receberão sessões de Terapia Bowen três vezes por semana durante seis semanas.
Movimentos suaves de rotação serão aplicados aos músculos cervicais e da parte superior das costas para reduzir a dor, a tensão muscular e melhorar a postura.
Os participantes realizarão sessões de PIRT três vezes por semana durante seis semanas, envolvendo contrações isométricas suaves e relaxamento dos músculos específicos do pescoço e ombros para melhorar a flexibilidade e reduzir o desconforto.
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Comparador Ativo: Grupo da Técnica de Relaxamento Pós-Isométrico
Os participantes deste grupo receberão sessões da Técnica de Relaxamento Pós-Isométrico (PIRT), administradas três vezes por semana durante seis semanas (total de 18 sessões), cada uma com duração de 30-45 minutos. A intervenção envolve a aplicação padronizada da PIRT nos músculos trapézio superior, esternocleidomastoide, elevador da escápula, suboccipital, escaleno e peitoral. Cada músculo será posicionado na sua barreira de resistência, e os participantes realizarão uma contração isométrica de 5-10 segundos com 20% de esforço contra a resistência do terapeuta, seguida por 2-3 segundos de relaxamento e alongamento suave em direção à nova barreira. O processo será repetido 3-5 vezes por músculo. |
Os participantes receberão sessões de Terapia Bowen três vezes por semana durante seis semanas.
Movimentos suaves de rotação serão aplicados aos músculos cervicais e da parte superior das costas para reduzir a dor, a tensão muscular e melhorar a postura.
Os participantes realizarão sessões de PIRT três vezes por semana durante seis semanas, envolvendo contrações isométricas suaves e relaxamento dos músculos específicos do pescoço e ombros para melhorar a flexibilidade e reduzir o desconforto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Intensidade da Dor no Pescoço Medida pela Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Linha de base e 6 semanas (pós-intervenção)
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A intensidade da dor no pescoço será avaliada através da Escala de Avaliação Numérica da Dor (NPRS), uma escala de autoavaliação de 11 pontos que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Os participantes irão classificar a sua dor média no pescoço nas últimas 24 horas, selecionando um número de 0 a 10.
O resultado primário é a alteração na pontuação NPRS desde a linha de base até às 6 semanas, em que pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor e pontuações mais baixas indicam melhoria.
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Linha de base e 6 semanas (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ayesha Iftikhar
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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