- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07480746
Porovnání Bowenovy terapie a techniky postizometrické relaxace u pacientů se syndromem textového krku
Srovnání Bowenovy terapie a techniky postizometrické relaxace u pacientů se syndromem textového krku
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost Bowenovy terapie a postizometrické relaxační techniky (PIRT) při léčbě syndromu textového krku, muskuloskeletálního onemocnění způsobeného dlouhodobým předkloněním hlavy při používání mobilního telefonu nebo obrazovky.
Studie je navržena jako randomizovaná klinická studie, což zajišťuje, že účastníci jsou náhodně přiřazeni buď do skupiny Bowenovy terapie, nebo do skupiny PIRT, aby se minimalizovalo zkreslení.
Celková doba trvání studie je devět měsíců, včetně šestitýdenní léčebné fáze a třítýdenního sledovacího období. Hodnocení bude provedeno na začátku, v polovině intervence (3 týdny), po intervenci (6 týdnů) a při sledování (9 týdnů) za účelem vyhodnocení krátkodobých a trvalých účinků obou intervencí.
Bude použita technika postupného výběru vzorku a účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, poskytnou informovaný písemný souhlas před zařazením do studie.
Velikost vzorku byla stanovena pomocí softwaru G*Power (v3.1.9.7) na základě předchozího výzkumu (Seemal et al., 2022) s předpokládaným velkým efektem (d = 1,0), α = 0,05 a 80% silou. Po zohlednění 20% míry odpadnutí bude do studie zařazeno celkem 42 účastníků (21 na skupinu).
Tato studie celkově usiluje o poskytnutí důkazů o tom, který terapeutický přístup – Bowenova terapie nebo postizometrická relaxace – je účinnější při snižování bolesti, zlepšování rozsahu pohybu a zlepšování držení těla u jedinců se syndromem textového krku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- UIPT, UOL, Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku od 18 do 35 let včetně, obě pohlaví. Kraniovertebrální úhel menší než 50 stupňů, což indikuje předkloněné držení hlavy. Sebehodnocený nástup nebo zhoršení bolesti krku spojené s používáním obrazovek, např. bolest a ztuhlost během nebo po dlouhodobém používání zařízení.
Intenzita bolesti krku alespoň 4 až 7 na Numerické stupnici hodnocení bolesti. Denní čas strávený u obrazovky ≥4 hodiny denně včetně používání chytrých telefonů, tabletů, notebooků a stolních počítačů po dobu alespoň 5 dní v týdnu.
Kritéria pro vyloučení:
- Cervikální radikulopatie nebo myelopatie. Historie operace krční páteře. Nedávné (do tří měsíců) poranění krční nebo ramenní oblasti. Diagnóza fibromyalgie, revmatoidní artritidy nebo jakéhokoli jiného zánětlivého onemocnění kloubů.
Probíhající léčba bolesti krku u jiného poskytovatele zdravotní péče. Neurologická onemocnění ovlivňující svalový tonus nebo koordinaci. Závažné posturální abnormality způsobené vrozenými stavy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Bowenovy terapie
Účastníci v této skupině obdrží Bowenovu terapii po vstupním hodnocení předního držení hlavy, rozsahu pohybu krční páteře, intenzity bolesti a funkčního omezení. Zásah bude sestávat ze tří sezení týdně po dobu šesti týdnů (celkem 18 sezení), přičemž každé sezení bude trvat přibližně 30–45 minut. Bude aplikován standardizovaný protokol Bowenovy terapie zaměřený na krční a horní část zad/ramenní oblasti. Techniky zahrnují jemné valivé pohyby terapeutovým palcem nad sternocleidomastoideem (SCM), scaleny, subokcipitálními svaly, horním trapézem, musculus levator scapulae a prsními svaly, prováděné při poloze pacienta vleže na břiše nebo vsedě. Procedura zahrnuje krátké přestávky mezi pohyby, aby se usnadnila neuromuskulární integrace. |
Účastníci budou dostávat sezení Bowenovy terapie třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Jemné válcovací pohyby budou aplikovány na krční a horní zádové svaly ke snížení bolesti, svalového napětí a zlepšení držení těla.
Účastníci budou podstupovat PIRT sezení třikrát týdně po dobu šesti týdnů, což zahrnuje jemné izometrické kontrakce a relaxaci cílových svalů krku a ramen za účelem zlepšení flexibility a snížení nepohodlí.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina techniky postizometrické relaxace
Účastníci v této skupině budou podstupovat sezení Post-Isometrické Relaxační Techniky (PIRT), která budou aplikována třikrát týdně po dobu šesti týdnů (celkem 18 sezení), přičemž každé sezení bude trvat 30-45 minut. Zásah zahrnuje standardizovanou aplikaci PIRT na horní část trapézového svalu, sternocleidomastoidní sval, zdvihač lopatky, subokcipitální svaly, svaly scalenové a svaly pectoralis. Každý sval bude umístěn na svou odporovou bariéru a účastníci provedou 5-10 sekundovou izometrickou kontrakci s 20% úsilím proti odporu terapeuta, následovanou 2-3 sekundovou relaxací a jemným protažením směrem k nové bariéře. Tento proces bude opakován 3-5krát pro každý sval. |
Účastníci budou dostávat sezení Bowenovy terapie třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Jemné válcovací pohyby budou aplikovány na krční a horní zádové svaly ke snížení bolesti, svalového napětí a zlepšení držení těla.
Účastníci budou podstupovat PIRT sezení třikrát týdně po dobu šesti týdnů, což zahrnuje jemné izometrické kontrakce a relaxaci cílových svalů krku a ramen za účelem zlepšení flexibility a snížení nepohodlí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti krku měřená Numerickou škálou hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů (po intervenci)
|
Intenzita bolesti krku bude hodnocena pomocí Numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS), což je 11bodová sebehodnotící škála od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Účastníci ohodnotí svou průměrnou bolest krku za předchozích 24 hodin výběrem čísla od 0 do 10.
Primárním výsledkem je změna skóre NPRS od výchozího stavu do 6 týdnů, přičemž vyšší skóre znamenají větší intenzitu bolesti a nižší skóre znamenají zlepšení.
|
Výchozí hodnota a 6 týdnů (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Ayesha Iftikhar
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom textového krku
-
Northwestern UniversityEmory University; Louisiana State University Health Sciences Center ShreveportDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
University of LahoreNáborBolest krku | Text Pozice krku | Syndrom textového krkuPákistán
-
Karabuk UniversityNáborBolest krku | Technika myofasciálního uvolnění | Text Pozice krkuKrocan
-
Cairo UniversityDokončenoZávislost na smartphonu | Text Pozice krkuEgypt
-
Mohamed Tahar Maamouri University HospitalDokončenoTurnerův syndrom | Klippel-Feil syndrom | Pterygium Colli | Web NeckTunisko
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie