- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07480746
Vergleich von Bowen-Therapie und postisometrischer Relaxationstechnik bei Patienten mit Text-Nacken-Syndrom
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Bowen-Therapie und Post-Isometrischer Entspannungstechnik (PIRT) bei der Behandlung des Text-Neck-Syndroms zu vergleichen, einer muskuloskelettalen Erkrankung, die durch eine länger andauernde vorgebeugte Kopfhaltung bei der Nutzung von Mobiltelefonen oder Bildschirmen verursacht wird.
Die Studie folgt einem randomisierten klinischen Studiendesign, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer zufällig entweder der Bowen-Therapie-Gruppe oder der PIRT-Gruppe zugeteilt werden, um Verzerrungen zu minimieren.
Die Gesamtdauer der Studie beträgt neun Monate, einschließlich einer sechswöchigen Behandlungsphase und einer dreiwöchigen Nachbeobachtungszeit. Bewertungen werden zu Beginn, während der Intervention (3 Wochen), nach der Intervention (6 Wochen) und bei der Nachbeobachtung (9 Wochen) durchgeführt, um die kurz- und langfristigen Auswirkungen beider Interventionen zu bewerten.
Es wird eine konsekutive Stichprobenziehungstechnik verwendet, und Teilnehmer, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, geben vor der Aufnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung ab.
Die Stichprobengröße wurde mit der Software G*Power (v3.1.9.7) auf der Grundlage früherer Forschung (Seemal et al., 2022) bestimmt, unter Annahme einer großen Effektgröße (d = 1,0), α = 0,05 und einer Teststärke von 80 %. Nach Berücksichtigung einer Ausfallrate von 20 % werden insgesamt 42 Teilnehmer (21 pro Gruppe) in die Studie aufgenommen.
Insgesamt zielt diese Studie darauf ab, Evidenz darüber zu liefern, welcher therapeutische Ansatz – Bowen-Therapie oder Post-Isometrische Entspannung – wirksamer ist, um Schmerzen zu reduzieren, den Bewegungsumfang zu verbessern und die Haltung bei Personen mit Text-Neck-Syndrom zu fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lahore, Pakistan
- UIPT, UOL, Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 35 Jahren, einschließlich beider Geschlechter. Kraniovertebraler Winkel von weniger als 50 Grad, was auf eine vorgebeugte Kopfhaltung hinweist. Selbstberichteter Beginn oder Verschlimmerung von Nackenschmerzen im Zusammenhang mit Bildschirmnutzung, z.B. Schmerzen und Steifheit während oder nach längerer Gerätenutzung.
Nackenschmerzintensität von mindestens 4 bis 7 auf der Numerischen Schmerzskala. Tägliche Bildschirmzeit von ≥4 Stunden pro Tag, einschließlich Smartphone-, Tablet-, Laptop- und Desktop-Nutzung an mindestens 5 Tagen pro Woche.
Ausschlusskriterien:
- Zervikale Radikulopathie oder Myelopathie. Vorgeschichte einer Halswirbelsäulenoperation. Kürzliches (innerhalb der letzten drei Monate) Trauma im Nacken- oder Schulterbereich. Diagnose von Fibromyalgie, rheumatoider Arthritis oder einer anderen entzündlichen Gelenkerkrankung.
Laufende Behandlung von Nackenschmerzen durch einen anderen Gesundheitsdienstleister. Neurologische Erkrankungen, die den Muskeltonus oder die Koordination beeinträchtigen. Schwere Haltungsanomalien aufgrund angeborener Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bowen-Therapie-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten nach der Baseline-Bewertung von Vorwärtskopfhaltung, zervikaler Bewegungsfreiheit, Schmerzintensität und funktioneller Einschränkung Bowen-Therapie. Die Intervention besteht aus drei Sitzungen pro Woche über sechs Wochen (insgesamt 18 Sitzungen), wobei jede Sitzung etwa 30-45 Minuten dauert. Ein standardisiertes Bowen-Therapie-Protokoll wird angewendet, das sich auf die zervikale und obere Rücken-/Schulterregion konzentriert. Techniken umfassen sanfte Rollbewegungen mit dem Daumen des Therapeuten über den Sternocleidomastoideus (SCM), die Skaleni, die Suboccipitalmuskeln, den oberen Trapezius, den Levator scapulae und die Pektoralismuskeln, die durchgeführt werden, während der Patient in Bauch- oder Sitzposition ist. Das Verfahren beinhaltet kurze Pausen zwischen den Bewegungen, um die neuromuskuläre Integration zu fördern. |
Die Teilnehmer erhalten dreimal pro Woche über sechs Wochen Bowen-Therapie-Sitzungen.
Sanfte Rollbewegungen werden auf die zervikalen und oberen Rückenmuskeln angewendet, um Schmerzen zu lindern, Muskelverspannungen zu reduzieren und die Haltung zu verbessern.
Die Teilnehmer werden sechs Wochen lang dreimal pro Woche PIRT-Sitzungen absolvieren, die sanfte isometrische Kontraktionen und Entspannung der gezielten Nacken- und Schultermuskulatur umfassen, um die Flexibilität zu verbessern und Beschwerden zu reduzieren.
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Aktiver Komparator: Postisometrische Entspannungstechnik-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten Sitzungen der Post-Isometrischen Entspannungstechnik (PIRT), die dreimal pro Woche über sechs Wochen verabreicht werden (insgesamt 18 Sitzungen), wobei jede Sitzung 30-45 Minuten dauert. Die Intervention umfasst die standardisierte Anwendung von PIRT auf den oberen Trapezius, Sternocleidomastoideus, Levator scapulae, subokzipitale, Skalenus- und Pectoralis-Muskeln. Jeder Muskel wird an seiner Widerstandsgrenze positioniert, und die Teilnehmer führen eine 5-10 Sekunden dauernde, 20%ige isometrische Kontraktion gegen den Widerstand des Therapeuten durch, gefolgt von 2-3 Sekunden Entspannung und sanfter Dehnung zur neuen Grenze. Der Vorgang wird 3-5 Mal pro Muskel wiederholt. |
Die Teilnehmer erhalten dreimal pro Woche über sechs Wochen Bowen-Therapie-Sitzungen.
Sanfte Rollbewegungen werden auf die zervikalen und oberen Rückenmuskeln angewendet, um Schmerzen zu lindern, Muskelverspannungen zu reduzieren und die Haltung zu verbessern.
Die Teilnehmer werden sechs Wochen lang dreimal pro Woche PIRT-Sitzungen absolvieren, die sanfte isometrische Kontraktionen und Entspannung der gezielten Nacken- und Schultermuskulatur umfassen, um die Flexibilität zu verbessern und Beschwerden zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Nackenschmerzintensität gemessen anhand der Numerischen Schmerzskala
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen (nach der Intervention)
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Die Nackenschmerzintensität wird mithilfe der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bewertet, einer 11-stufigen Selbstauskunftsskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
Die Teilnehmer bewerten ihre durchschnittlichen Nackenschmerzen der letzten 24 Stunden durch Auswahl einer Zahl von 0 bis 10.
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des NPRS-Werts von der Ausgangsbewertung bis zur 6. Woche, wobei höhere Werte eine größere Schmerzintensität und niedrigere Werte eine Verbesserung anzeigen.
|
Baseline und 6 Wochen (nach der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Ayesha Iftikhar
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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