Vergelijking van Bowen Therapie en Post-isometrische Relaxatietechniek bij Patiënten met Text Neck Syndroom
Vergelijking van Bowen Therapie en Post-Isometrische Relaxatie Techniek bij Patiënten met Text Neck Syndroom
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van Bowen Therapie en de Post-Isometrische Relaxatietechniek (PIRT) te vergelijken bij de behandeling van Text Neck Syndrome, een aandoening van het bewegingsapparaat die wordt veroorzaakt door een langdurige voorwaartse hoofdhouding tijdens het gebruik van een mobiele telefoon of scherm.
De studie volgt een gerandomiseerd klinisch trialontwerp, waarbij de deelnemers willekeurig worden toegewezen aan de Bowen Therapie-groep of de PIRT-groep om bias te minimaliseren.
De totale studieduur is negen maanden, inclusief een zes weken durende behandelingsfase en een drie weken durende follow-upperiode. Evaluaties worden uitgevoerd bij aanvang, halverwege de interventie (3 weken), na de interventie (6 weken) en tijdens de follow-up (9 weken) om de kortetermijn- en duurzame effecten van beide interventies te beoordelen.
Er wordt gebruikgemaakt van een opeenvolgende steekproeftechniek, en deelnemers die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria geven schriftelijke geïnformeerde toestemming voordat zij worden ingeschreven.
De steekproefomvang werd bepaald met behulp van G*Power software (v3.1.9.7), gebaseerd op eerder onderzoek (Seemal et al., 2022), met een verondersteld groot effect (d = 1,0), α = 0,05 en 80% power. Na rekening te hebben gehouden met een uitvalpercentage van 20%, zullen in totaal 42 deelnemers (21 per groep) in de studie worden opgenomen.
Over het algemeen probeert deze studie bewijs te leveren over welke therapeutische aanpak – Bowen Therapie of Post-Isometrische Relaxatie – effectiever is bij het verminderen van pijn, het verbeteren van de bewegingsuitslag en het verbeteren van de houding bij personen met Text Neck Syndrome.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- UIPT, UOL, Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen 18 en 35 jaar, inclusief beide geslachten. Craniovertebrale hoek kleiner dan 50 graden, wat wijst op voorwaartse hoofdhouding. Zelfgerapporteerd begin of verergering van nekpijn in verband met schermgebruik, zoals pijn en stijfheid tijdens of na langdurig gebruik van apparaten.
Nekpijnintensiteit van minimaal 4 tot 7 op de Numerieke Pijnschaal. Dagelijkse schermtijd van ≥4 uur per dag, inclusief gebruik van smartphones, tablets, laptops en desktops, gedurende minimaal 5 dagen per week.
Exclusiecriteria:
- Cervicale radiculopathie of myelopathie. Geschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie. Recent (binnen drie maanden) trauma aan nek- of schoudergebied. Diagnose van fibromyalgie, reumatoïde artritis of andere inflammatoire gewrichtsaandoeningen.
Lopende behandeling voor nekpijn van een andere zorgverlener. Neurologische aandoeningen die spierspanning of coördinatie beïnvloeden. Ernstige houdingsafwijkingen door aangeboren aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bowen Therapie Groep
Deelnemers in deze groep zullen Bowen Therapie ontvangen na de baselinebeoordeling van voorwaartse hoofdhouding, cervicale bewegingsbereik, pijnintensiteit en functionele beperking. De interventie zal bestaan uit drie sessies per week gedurende zes weken (totaal 18 sessies), elk met een duur van ongeveer 30-45 minuten. Een gestandaardiseerd Bowen Therapie-protocol zal worden toegepast, gericht op de cervicale en bovenrug/schouderregio's. Technieken omvatten zachte rollende bewegingen met de duim van de therapeut over de sternocleidomastoïdeus (SCM), scaleni, suboccipitalen, bovenste trapezius, levator scapulae en pectoralis spieren, uitgevoerd terwijl de patiënt in buikligging of zittende positie is. De procedure omvat korte pauzes tussen bewegingen om neuromusculaire integratie te vergemakkelijken. |
Deelnemers zullen gedurende zes weken drie keer per week Bowen Therapie sessies ontvangen.
Zachte rollende bewegingen zullen worden toegepast op de cervicale en bovenrugspieren om pijn en spierspanning te verminderen en de houding te verbeteren.
Deelnemers zullen drie keer per week gedurende zes weken PIRT-sessies ondergaan, waarbij zachte isometrische contracties en ontspanning van de doelgerichte nek- en schouderspieren betrokken zijn om de flexibiliteit te verbeteren en ongemak te verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: Post-Isometrische Relaxatietechniek Groep
Deelnemers in deze groep zullen sessies met de Post-Isometrische Relaxatietechniek (PIRT) ontvangen, drie keer per week gedurende zes weken (totaal 18 sessies), elk durend 30-45 minuten. De interventie omvat de gestandaardiseerde toepassing van PIRT op de bovenste trapezius, sternocleidomastoideus, levator scapulae, suboccipitale, scalenus en pectoralis spieren. Elke spier wordt gepositioneerd op zijn weerstandsbarrière, en deelnemers zullen een 5-10 seconden durende, 20% inspanning isometrische contractie uitvoeren tegen therapeutische weerstand, gevolgd door 2-3 seconden ontspanning en een zachte stretch naar de nieuwe barrière. Het proces wordt 3-5 keer per spier herhaald. |
Deelnemers zullen gedurende zes weken drie keer per week Bowen Therapie sessies ontvangen.
Zachte rollende bewegingen zullen worden toegepast op de cervicale en bovenrugspieren om pijn en spierspanning te verminderen en de houding te verbeteren.
Deelnemers zullen drie keer per week gedurende zes weken PIRT-sessies ondergaan, waarbij zachte isometrische contracties en ontspanning van de doelgerichte nek- en schouderspieren betrokken zijn om de flexibiliteit te verbeteren en ongemak te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in nekpijnintensiteit gemeten met de Numerieke Pijnschaal
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken (na interventie)
|
De intensiteit van nekpijn wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS), een zelfgerapporteerde schaal van 11 punten die loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst denkbare pijn).
Deelnemers zullen hun gemiddelde nekpijn over de afgelopen 24 uur beoordelen door een getal van 0 tot 10 te selecteren.
Het primaire resultaat is de verandering in NPRS-score van baseline tot 6 weken, waarbij hogere scores wijzen op grotere pijnintensiteit en lagere scores op verbetering.
|
Baseline en 6 weken (na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ayesha Iftikhar
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .