- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07480746
Porównanie terapii Bowen i techniki relaksacji postizometrycznej u pacjentów z zespołem szyi smartfonowej
Porównanie terapii Bowena i techniki relaksacji poizometrycznej u pacjentów z zespołem szyi smartfonowej
Badanie to ma na celu porównanie skuteczności terapii Bowen i techniki postizometrycznej relaksacji (PIRT) w leczeniu zespołu szyi smsowej, schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego spowodowanego długotrwałą pochyloną postawą głowy podczas korzystania z telefonu komórkowego lub ekranu.
Badanie opiera się na randomizowanym badaniu klinicznym, co zapewnia losowe przydzielenie uczestników do grupy terapii Bowen lub grupy PIRT w celu minimalizacji błędu systematycznego.
Całkowity czas trwania badania wynosi dziewięć miesięcy, w tym sześciotygodniowa faza leczenia i trzytygodniowy okres obserwacji. Oceny będą przeprowadzane na początku, w połowie interwencji (3 tygodnie), po interwencji (6 tygodni) oraz podczas obserwacji (9 tygodni), aby ocenić krótkoterminowe i utrzymujące się efekty obu interwencji.
Zastosowana zostanie technika doboru ciągłego, a uczestnicy spełniający kryteria włączenia i wyłączenia wyrażą pisemną świadomą zgodę przed włączeniem do badania.
Wielkość próby została określona przy użyciu oprogramowania G*Power (wersja 3.1.9.7), na podstawie wcześniejszych badań (Seemal i in., 2022), z założeniem dużego efektu (d = 1,0), α = 0,05 i mocy 80%. Po uwzględnieniu 20% wskaźnika rezygnacji, w badaniu weźmie udział łącznie 42 uczestników (21 w każdej grupie).
Ogólnie rzecz biorąc, badanie to ma na celu dostarczenie dowodów na to, które podejście terapeutyczne – terapia Bowen czy postizometryczna relaksacja – jest skuteczniejsze w zmniejszaniu bólu, poprawie zakresu ruchu i postawy u osób z zespołem szyi smsowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- UIPT, UOL, Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 18 do 35 lat, obu płci. Kąt kranio-wertebralny mniejszy niż 50 stopni wskazujący na wysuniętą głowę do przodu. Samodzielnie zgłaszany początek bólu szyi lub jego nasilenie związane z używaniem ekranów, np. ból i sztywność podczas lub po długotrwałym używaniu urządzeń.
Intensywność bólu szyi co najmniej 4 do 7 w Skali Numerycznej Oceny Bólu. Dzienna ilość czasu spędzanego przed ekranem ≥4 godziny dziennie, w tym używanie smartfonów, tabletów, laptopów i komputerów stacjonarnych przez co najmniej 5 dni w tygodniu.
Kryteria wykluczenia:
- Radikulopatia szyjna lub mielopatia. Historia operacji kręgosłupa szyjnego. Niedawny (w ciągu trzech miesięcy) uraz okolicy szyi lub barku. Rozpoznanie fibromialgii, reumatoidalnego zapalenia stawów lub jakiegokolwiek innego zapalnego schorzenia stawów.
Trwające leczenie bólu szyi u innego świadczeniodawcy opieki zdrowotnej. Schorzenia neurologiczne wpływające na napięcie mięśniowe lub koordynację. Ciężkie nieprawidłowości postawy spowodowane schorzeniami wrodzonymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Terapii Bowena
Uczestnicy tej grupy otrzymają terapię Bowena po wstępnej ocenie postawy głowy do przodu, zakresu ruchu szyjnego, natężenia bólu i ograniczeń funkcjonalnych. Interwencja będzie obejmować trzy sesje tygodniowo przez sześć tygodni (łącznie 18 sesji), każda trwająca około 30–45 minut. Zastosowany zostanie ustandaryzowany protokół terapii Bowena, skupiający się na obszarze szyjnym oraz górnej części pleców/ramion. Techniki obejmują delikatne ruchy toczenia kciukiem terapeuty nad mięśniami mostkowo-obojczykowo-sutkowymi (SCM), mięśniami pochyłymi, podpotylicznymi, górną częścią mięśnia czworobocznego, mięśniem dźwigaczem łopatki i mięśniami piersiowymi, wykonywane, gdy pacjent leży na brzuchu lub siedzi. Procedura obejmuje krótkie przerwy między ruchami, aby ułatwić integrację nerwowo-mięśniową. |
Uczestnicy będą otrzymywać sesje Terapii Bowena trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Delikatne ruchy toczenia będą stosowane na mięśnie szyjne i górnej części pleców w celu zmniejszenia bólu, napięcia mięśniowego i poprawy postawy.
Uczestnicy będą uczestniczyć w sesjach PIRT trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, obejmujących delikatne skurcze izometryczne i rozluźnienie docelowych mięśni szyi i ramion w celu poprawy elastyczności i zmniejszenia dyskomfortu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Techniki Relaksacji Postizometrycznej
Uczestnicy tej grupy otrzymają sesje Techniki Relaksacji Poizometrycznej (PIRT), przeprowadzane trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni (łącznie 18 sesji), każda trwająca 30-45 minut. Interwencja obejmuje standaryzowane zastosowanie PIRT na mięśniach: czworobocznym grzbietu, mostkowo-obojczykowo-sutkowym, dźwigaczu łopatki, podpotylicznych, pochyłych oraz piersiowych. Każdy mięsień będzie ustawiony na swojej barierze oporu, a uczestnicy wykonają 5-10 sekundowe izometryczne skurcze o 20% wysiłku przeciwko oporowi terapeuty, po których nastąpi 2-3 sekundowe rozluźnienie i delikatne rozciągnięcie w kierunku nowej bariery. Proces zostanie powtórzony 3-5 razy dla każdego mięśnia. |
Uczestnicy będą otrzymywać sesje Terapii Bowena trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Delikatne ruchy toczenia będą stosowane na mięśnie szyjne i górnej części pleców w celu zmniejszenia bólu, napięcia mięśniowego i poprawy postawy.
Uczestnicy będą uczestniczyć w sesjach PIRT trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, obejmujących delikatne skurcze izometryczne i rozluźnienie docelowych mięśni szyi i ramion w celu poprawy elastyczności i zmniejszenia dyskomfortu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu szyi mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu
Ramy czasowe: Początkowe i po 6 tygodniach (po interwencji)
|
Intensywność bólu szyi będzie oceniana przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), która jest 11-punktową skalą samoopisową, w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy możliwy do wyobrażenia ból).
Uczestnicy będą oceniać średni ból szyi w ciągu ostatnich 24 godzin, wybierając liczbę od 0 do 10.
Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana wskaźnika NPRS od punktu wyjściowego do 6 tygodni, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu, a niższe wyniki wskazują na poprawę.
|
Początkowe i po 6 tygodniach (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ayesha Iftikhar
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół szyi tekstu
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Terapia Bowena
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującyNaciągnięcie mięśnia czworobocznegoPakistan
-
University of LahoreJeszcze nie rekrutacja
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony