Сравнение терапии Боуэна и техники постизометрической релаксации у пациентов с синдромом текстовой шеи
Сравнение терапии Боуэна и техники постизометрической релаксации у пациентов с синдромом «текстовой шеи»
Данное исследование направлено на сравнение эффективности терапии Боуэна и техники постизометрической релаксации (ПИР) в лечении синдрома текстовой шеи — заболевания опорно-двигательного аппарата, вызванного длительным наклоном головы вперёд при использовании мобильного телефона или экрана.
Исследование следует дизайну рандомизированного клинического испытания, что гарантирует случайное распределение участников в группу терапии Боуэна или группу ПИР для минимизации предвзятости.
Общая продолжительность исследования составляет девять месяцев, включая шестинедельный этап лечения и трёхнедельный период наблюдения. Оценки будут проводиться на исходном уровне, в середине вмешательства (3 недели), после вмешательства (6 недель) и в период наблюдения (9 недель) для оценки краткосрочных и устойчивых эффектов обоих вмешательств.
Будет использована методика последовательной выборки, и участники, соответствующие критериям включения и исключения, предоставят информированное письменное согласие до включения в исследование.
Объём выборки был определён с помощью программного обеспечения G*Power (v3.1.9.7) на основе предыдущих исследований (Seemal et al., 2022) с предполагаемым большим размером эффекта (d = 1,0), α = 0,05 и мощностью 80%. С учётом 20%-ного уровня отсева в исследование будет включено 42 участника (по 21 в каждой группе).
В целом, данное исследование стремится предоставить доказательства того, какой терапевтический подход — терапия Боуэна или постизометрическая релаксация — более эффективен для уменьшения боли, улучшения диапазона движений и коррекции осанки у лиц с синдромом текстовой шеи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан
- UIPT, UOL, Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 35 лет включительно, оба пола. Краниовертебральный угол менее 50 градусов, указывающий на переднее положение головы. Самоотчет о возникновении или усилении боли в шее, связанной с использованием экрана, например, боль и скованность во время или после длительного использования устройства.
Интенсивность боли в шее не менее 4-7 баллов по Числовой шкале оценки боли. Ежедневное время использования экрана ≥4 часа в день, включая смартфоны, планшеты, ноутбуки и настольные компьютеры, не менее 5 дней в неделю.
Критерии исключения:
- Шейная радикулопатия или миелопатия. История хирургического вмешательства на шейном отделе позвоночника. Недавняя (в течение трех месяцев) травма области шеи или плеча. Диагноз фибромиалгии, ревматоидного артрита или любого другого воспалительного заболевания суставов.
Текущее лечение боли в шее у другого медицинского работника. Неврологические состояния, влияющие на мышечный тонус или координацию. Выраженные постуральные аномалии вследствие врожденных состояний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа терапии Боуэна
Участники этой группы получат терапию Боуэна после исходной оценки положения головы вперед, объема движений в шейном отделе, интенсивности боли и функциональных ограничений. Вмешательство будет состоять из трех сеансов в неделю в течение шести недель (всего 18 сеансов), каждый продолжительностью примерно 30-45 минут. Будет применен стандартизированный протокол терапии Боуэна, сфокусированный на шейном и верхнем отделе спины/плечевом поясе. Техники включают мягкие прокатывающие движения большим пальцем терапевта над грудино-ключично-сосцевидной (ГКС) мышцей, лестничными мышцами, подзатылочными мышцами, верхней частью трапециевидной мышцы, мышцей, поднимающей лопатку, и грудными мышцами, выполняемые, пока пациент находится в положении лежа на животе или сидя. Процедура включает короткие паузы между движениями для облегчения нейромышечной интеграции. |
Участники будут получать сеансы терапии Боуэна три раза в неделю в течение шести недель.
Мягкие перекатывающие движения будут применяться к шейным и верхним спинным мышцам для уменьшения боли, мышечного напряжения и улучшения осанки.
Участники будут проходить сеансы PIRT три раза в неделю в течение шести недель, включающие мягкие изометрические сокращения и расслабление целевых мышц шеи и плеч для улучшения гибкости и уменьшения дискомфорта.
|
|
Активный компаратор: Группа техники постизометрической релаксации
Участники этой группы будут получать сеансы Постизометрической релаксационной техники (ПИРТ), проводимые три раза в неделю в течение шести недель (всего 18 сеансов), каждый продолжительностью 30-45 минут. Вмешательство включает стандартизированное применение ПИРТ на верхней части трапециевидной мышцы, грудино-ключично-сосцевидной мышце, мышце, поднимающей лопатку, подзатылочных, лестничных и грудных мышцах. Каждая мышца будет располагаться у своего барьера сопротивления, и участники будут выполнять изометрическое сокращение с усилием 20% в течение 5-10 секунд против сопротивления терапевта, после чего следует 2-3 секунды расслабления и мягкого растяжения к новому барьеру. Процесс будет повторяться 3-5 раз для каждой мышцы. |
Участники будут получать сеансы терапии Боуэна три раза в неделю в течение шести недель.
Мягкие перекатывающие движения будут применяться к шейным и верхним спинным мышцам для уменьшения боли, мышечного напряжения и улучшения осанки.
Участники будут проходить сеансы PIRT три раза в неделю в течение шести недель, включающие мягкие изометрические сокращения и расслабление целевых мышц шеи и плеч для улучшения гибкости и уменьшения дискомфорта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли в шее, измеренное с помощью числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: Базовый уровень и 6 недель (после вмешательства)
|
Интенсивность боли в шее будет оцениваться с использованием Числовой шкалы оценки боли (NPRS) — 11-балльной шкалы самооценки от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Участники оценят среднюю боль в шее за предыдущие 24 часа, выбрав число от 0 до 10.
Первичным результатом является изменение показателя NPRS от исходного уровня до 6 недель, причем более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли, а более низкие — на улучшение.
|
Базовый уровень и 6 недель (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Ayesha Iftikhar
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .