- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07480746
Sammenligning av Bowen-terapi og post-isometrisk avspenningsteknikk hos pasienter med tekstnakkesyndrom
Sammenligning av Bowen-terapi og post-isometrisk avslappingsteknikk hos pasienter med tekstnakkesyndrom
Denne studien har som mål å sammenligne effektiviteten av Bowen-terapi og Post-Isometrisk Avslappingsteknikk (PIRT) i behandlingen av teksthals-syndrom, en muskelskjeletttilstand forårsaket av langvarig fremoverbøyd hodeholdning under mobiltelefon- eller skjermbruk.
Studien følger et randomisert klinisk studiedesign, noe som sikrer at deltakerne tilfeldig blir tildelt enten Bowen-terapigruppen eller PIRT-gruppen for å minimere skjevheter.
Den totale studievarigheten er ni måneder, inkludert en seks ukers behandlingsfase og en tre ukers oppfølgingsperiode. Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet, midt i intervensjonen (3 uker), etter intervensjonen (6 uker) og ved oppfølging (9 uker) for å evaluere de kortsiktige og vedvarende effektene av begge intervensjonene.
En fortløpende utvalgsteknikk vil bli brukt, og deltakere som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil gi skriftlig informert samtykke før påmelding.
Utvalgsstørrelsen ble bestemt ved bruk av G*Power-programvare (v3.1.9.7), basert på tidligere forskning (Seemal et al., 2022), med en antatt stor effektstørrelse (d = 1,0), α = 0,05 og 80% styrke. Etter å ha tatt hensyn til en 20% frafallsrate, vil totalt 42 deltakere (21 per gruppe) bli inkludert i studien.
Samlet sett søker denne studien å gi bevis på hvilken terapeutisk tilnærming – Bowen-terapi eller Post-Isometrisk Avslapping – som er mer effektiv i å redusere smerter, forbedre bevegelsesutstrekning og forbedre holdning hos personer med teksthals-syndrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- UIPT, UOL, Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 35 år, inkludert begge kjønn. Kraniovertebral vinkel mindre enn 50 grader som indikerer fremoverlent hodeholdning. Selvrapportert nakkesmerteoppkomst eller forverring assosiert med skjermbruk, f.eks. smerte og stivhet under eller etter langvarig enhetsbruk.
Nakkesmertens intensitet på minst 4 til 7 på Numerisk Smerteskala. Daglig skjermtid på ≥4 timer per dag inkludert smarttelefon, nettbrett, bærbar PC og stasjonær PC-bruk i minst 5 dager per uke.
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal radikulopati eller myelopati. Tidligere cervikal ryggkirurgi. Nylig (innenfor tre måneder) traume til nakke- eller skulderregion. Diagnose av fibromyalgi, revmatoid artritt eller andre inflammatoriske leddbetingelser.
Pågående behandling for nakkesmerte fra en annen helsetjenestetilbyder. Neurologiske tilstander som påvirker muskeltonus eller koordinasjon. Alvorlige posturale unormaliteter fra medfødte tilstander.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bowen Terapi Gruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta Bowen-terapi etter basisvurdering av fremre hodeholdning, nakke bevegelsesutstrekning, smerteintensitet og funksjonell begrensning. Intervensjonen vil bestå av tre økter per uke i seks uker (totalt 18 økter), hver varer omtrent 30-45 minutter. En standardisert Bowen-terapi protokoll vil bli brukt, med fokus på nakke- og øvre rygg/skulderregioner. Teknikker inkluderer forsiktige rullende bevegelser med terapeutens tommel over sternocleidomastoideus (SCM), scalenus, suboccipitalis, øvre trapezius, levator scapulae og pectoralis muskler, utført mens pasienten er i liggende eller sittende stilling. Prosedyren inneholder korte pauser mellom bevegelser for å tilrettelegge for nevromuskulær integrasjon. |
Deltakerne vil motta Bowen-terapi tre ganger per uke i seks uker.
Forsiktige rullende bevegelser vil bli utført på nakke- og øvre ryggmuskler for å redusere smerter, muskelspenninger og forbedre holdningen.
Deltakerne vil gjennomgå PIRT-økter tre ganger per uke i seks uker, som involverer milde isometriske sammentrekninger og avslapning av målrettede nakke- og skuldermuskler for å forbedre fleksibiliteten og redusere ubehag.
|
|
Aktiv komparator: Post-isometrisk Avslapningsteknikk Gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil få Post-Isometrisk Avspenningsteknikk (PIRT)-økter, administrert tre ganger per uke i seks uker (totalt 18 økter), hver varer 30–45 minutter. Intervensjonen innebærer standardisert anvendelse av PIRT på musklene trapezius superior, sternocleidomastoideus, levator scapulae, suboccipitalis, scalenus og pectoralis. Hver muskel vil bli posisjonert ved sin motstandsbarriere, og deltakerne vil utføre en 5–10 sekunders, 20 % innsats isometrisk kontraksjon mot terapeutmotstand, etterfulgt av 2–3 sekunders avspenning og forsiktig strekk mot den nye barrieren. Prosessen vil bli gjentatt 3–5 ganger per muskel. |
Deltakerne vil motta Bowen-terapi tre ganger per uke i seks uker.
Forsiktige rullende bevegelser vil bli utført på nakke- og øvre ryggmuskler for å redusere smerter, muskelspenninger og forbedre holdningen.
Deltakerne vil gjennomgå PIRT-økter tre ganger per uke i seks uker, som involverer milde isometriske sammentrekninger og avslapning av målrettede nakke- og skuldermuskler for å forbedre fleksibiliteten og redusere ubehag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nakkesmerter målt med Numerisk smertegraderingsskala
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker (etter intervensjon)
|
Nakkesmerter vil bli vurdert ved bruk av Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS), en 11-punkts selvrapportert skala som går fra 0 (ingen smerter) til 10 (verst tenkelige smerter).
Deltakerne vil vurdere sine gjennomsnittlige nakkesmerter de siste 24 timene ved å velge et tall fra 0 til 10.
Det primære utfallet er endringen i NPRS-score fra utgangspunktet til 6 uker, hvor høyere score indikerer større smerteintensitet og lavere score indikerer forbedring.
|
Utgangspunkt og 6 uker (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ayesha Iftikhar
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .