- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07480746
Bowen-terapian ja post-isometrisen relaksaatiotekniikan vertailu potilailla, joilla on tekstiniskaoireyhtymä
Bowen-terapian ja postisometrisen relaksatiotekniikan vertailu tekstiniskasairauteen sairastuneilla potilailla
Tämä tutkimus pyrkii vertaamaan Bowen-terapian ja postisometrisen relaksaatiotekniikan (PIRT) tehokkuutta Text Neck -oireyhtymän hoidossa. Text Neck on liikunta- ja tukielimistön sairaus, joka johtuu pitkäaikaisesta eteenpäin kallellaan olevasta pään asennosta matkapuhelinta tai näyttöä käytettäessä.
Tutkimus noudattaa satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suunnittelua, varmistaen, että osallistujat arvotaan satunnaisesti joko Bowen-terapian ryhmään tai PIRT-ryhmään harhan minimoimiseksi.
Tutkimuksen kokonaiskesto on yhdeksän kuukautta, mukaan lukien kuusiviikkoinen hoitojakso ja kolmen viikon seurantajakso. Arviointeja suoritetaan lähtötilanteessa, puolivälissä (3 viikkoa), hoitojakson jälkeen (6 viikkoa) ja seurantavaiheessa (9 viikkoa) molempien interventioiden lyhyen aikavälin ja kestävyysvaikutusten arvioimiseksi.
Käytetään peräkkäistä otantatekniikkaa, ja osallistujat, jotka täyttävät sisällytys- ja poissulkemiskriteerit, antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen osallistumista.
Otoskoko määritettiin G*Power-ohjelmistolla (v3.1.9.7) aiempaan tutkimukseen (Seemal ym., 2022) perustuen, olettaen suuren vaikutuksen koon (d = 1.0), α = 0,05 ja 80 %:n testivoimalla. 20 %:n keskeyttämisprosentin huomioon ottamisen jälkeen tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 42 osallistujaa (21 kummassakin ryhmässä).
Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus pyrkii tuottamaan näyttöä siitä, kumpi hoitomenetelmä – Bowen-terapia vai postisometrinen relaksaatio – on tehokkaampi kivun vähentämisessä, liikelaajuuden parantamisessa ja asennon kohentamisessa Text Neck -oireyhtymästä kärsivillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- UIPT, UOL, Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–35-vuotiaat, molemmat sukupuolet mukaan lukien. Kraniovertebraalikulma alle 50 astetta, mikä osoittaa eteenpäin suuntautuvaa päähaltiota. Itse raportoitu niskakivun alkaminen tai paheneminen, joka liittyy näyttöjen käyttöön, esim. kipu ja jäykkyys pitkäaikaisen laitteen käytön aikana tai sen jälkeen.
Niskakivun voimakkuuden on oltava vähintään 4–7 numeerisella kivun arviointiasteikolla. Päivittäinen näyttöaika ≥4 tuntia päivässä, mukaan lukien älypuhelimet, tabletit, kannettavat tietokoneet ja työpöytätietokoneet, vähintään 5 päivää viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaulan radikulopatia tai myelopatia. Aiempi kaulanikaman leikkaus. Viimeaikainen (kolmen kuukauden sisällä) kaulan tai olkapään alueen vamma. Fibromyalgian, nivelreuman tai minkä tahansa muun tulehduksellisen nivelhäiriön diagnoosi.
Käynnissä oleva niskakivun hoito toisen terveydenhuollon tarjoajan luona. Neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat lihasten jännitykseen tai koordinaatioon. Vakavat asentohäiriöt, jotka johtuvat synnynnäisistä olosuhteista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bowen-terapiaryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä saavat Bowen-terapiaa perusarvioinnin jälkeen, jossa arvioidaan pään etuasento, kaulan liikkuvuus, kivun voimakkuus ja toiminnalliset rajoitteet. Interventio koostuu kolmesta istunnosta viikossa kuuden viikon ajan (yhteensä 18 istuntoa), kukin kestää noin 30–45 minuuttia. Sovelletaan standardoitua Bowen-terapiamenetelmää, joka keskittyy kaulan ja yläselän/hartioiden alueisiin. Tekniikoihin kuuluvarullatut liikkeet terapeutin peukalolla sternokleidomastoidin (SCM), skaleenien, subokkipitaalien, yläpuolen trapetsius-, levator scapulae- ja pectoralis-lihasten yli, suoritettuna potilaan ollessa mahallaan tai istuvassa asennossa. Menettely sisältää lyhyitä taukoja liikkeiden välillä hermo-lihasintegroinnin edistämiseksi. |
Osallistujat saavat Bowen-terapiatapaamisia kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Kehnoja vieritysliikkeitä sovelletaan kaulan ja yläselän lihaksiin kivun ja lihasjännityksen vähentämiseksi sekä ryhdin parantamiseksi.
Osallistujat käyvät läpi PIRT-käsittelyjä kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan. Käsittelyt sisältävät kohdennettujen niska- ja olkapäälihasten pehmeitä isometrisiä supistuksia ja rentoutumista, jotta liikkuvuutta parannettaisiin ja epämukavuutta vähennettäisiin.
|
|
Active Comparator: Post-Isometrinen Rentoutustekniikka Ryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä saavat Post-Isometric Relaxation Technique (PIRT) -istuntoja, jotka toteutetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan (yhteensä 18 istuntoa), kukin kestää 30-45 minuuttia. Interventio sisältää standardoidun PIRT:n soveltamisen yläpuoliseen trapetsius-, sternocleidomastoideus-, levator scapulae-, suboccipitalis-, skaleeni- ja pectoralis-lihaksiin. Jokainen lihas asetetaan sen vastusrajaan, ja osallistujat suorittavat 5-10 sekunnin, 20% ponnistuksen isometrisen supistuksen terapeutin vastusta vastaan, jota seuraa 2-3 sekunnin rentoutuminen ja lempeä venytys uutta rajaa kohti. Prosessia toistetaan 3-5 kertaa per lihas. |
Osallistujat saavat Bowen-terapiatapaamisia kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Kehnoja vieritysliikkeitä sovelletaan kaulan ja yläselän lihaksiin kivun ja lihasjännityksen vähentämiseksi sekä ryhdin parantamiseksi.
Osallistujat käyvät läpi PIRT-käsittelyjä kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan. Käsittelyt sisältävät kohdennettujen niska- ja olkapäälihasten pehmeitä isometrisiä supistuksia ja rentoutumista, jotta liikkuvuutta parannettaisiin ja epämukavuutta vähennettäisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan kivun voimakkuuden muutos numeerisen kipuarviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: Perusarvo ja 6 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Niskakivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS), joka on 11-pisteinen itse raportoitu asteikko vaihdellen 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Osallistujat arvioivat keskimääräisen niskakivunsa edellisen 24 tunnin aikana valitsemalla numeron 0:sta 10:een.
Ensisijainen tulosmittari on NPRS-pisteiden muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta ja matalammat pisteet parannusta.
|
Perusarvo ja 6 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ayesha Iftikhar
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .