- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07480746
Comparación de la Terapia Bowen y la Técnica de Relajación Post-isométrica en Pacientes con Síndrome de Cuello de Texto
Comparación de la Terapia Bowen y la Técnica de Relajación Post-Isométrica en Pacientes con Síndrome de Cuello de Texto
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la Terapia Bowen y la Técnica de Relajación Post-Isométrica (TRPI) en el manejo del Síndrome del Cuello de Texto, una condición musculoesquelética causada por la postura prolongada de la cabeza hacia adelante durante el uso del teléfono móvil o la pantalla.
El estudio sigue un diseño de ensayo clínico aleatorizado, asegurando que los participantes sean asignados aleatoriamente al grupo de Terapia Bowen o al grupo de TRPI para minimizar el sesgo.
La duración total del estudio es de nueve meses, incluyendo una fase de tratamiento de seis semanas y un período de seguimiento de tres semanas. Las evaluaciones se realizarán al inicio, a mitad de la intervención (3 semanas), después de la intervención (6 semanas) y en el seguimiento (9 semanas) para evaluar los efectos a corto plazo y sostenidos de ambas intervenciones.
Se utilizará una técnica de muestreo consecutivo, y los participantes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión proporcionarán un consentimiento informado por escrito antes de la inscripción.
El tamaño de la muestra se determinó utilizando el software G*Power (v3.1.9.7), basándose en investigaciones previas (Seemal et al., 2022), con un tamaño de efecto grande asumido (d = 1.0), α = 0.05 y un poder del 80%. Después de considerar una tasa de deserción del 20%, se incluirán un total de 42 participantes (21 por grupo) en el estudio.
En general, este estudio busca proporcionar evidencia sobre qué enfoque terapéutico, la Terapia Bowen o la Relajación Post-Isométrica, es más eficaz para reducir el dolor, mejorar el rango de movimiento y mejorar la postura en individuos con Síndrome del Cuello de Texto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán
- UIPT, UOL, Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de entre 18 y 35 años, incluidos ambos sexos. Ángulo craneovertebral inferior a 50 grados que indica postura de cabeza adelantada. Dolor de cuello de inicio o empeoramiento autoinformado asociado al uso de pantallas, por ejemplo, dolor y rigidez durante o después del uso prolongado de dispositivos.
Intensidad del dolor de cuello de al menos 4 a 7 en la Escala Numérica de Valoración del Dolor. Tiempo diario de uso de pantallas de ≥4 horas al día, incluyendo teléfonos inteligentes, tabletas, portátiles y ordenadores de sobremesa, durante al menos 5 días a la semana.
Criterios de exclusión:
- Radiculopatía o mielopatía cervical. Antecedentes de cirugía de columna cervical. Traumatismo reciente (en los últimos tres meses) en la región del cuello o el hombro. Diagnóstico de fibromialgia, artritis reumatoide o cualquier otra afección articular inflamatoria.
Tratamiento en curso para el dolor de cuello por parte de otro profesional sanitario. Afecciones neurológicas que afecten al tono muscular o la coordinación. Anomalías posturales graves debidas a afecciones congénitas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Terapia Bowen
Los participantes en este grupo recibirán Terapia Bowen después de la evaluación inicial de la postura de la cabeza hacia adelante, el rango de movimiento cervical, la intensidad del dolor y la limitación funcional. La intervención consistirá en tres sesiones por semana durante seis semanas (total 18 sesiones), cada una con una duración aproximada de 30-45 minutos. Se aplicará un protocolo estandarizado de Terapia Bowen, centrándose en las regiones cervical y de la espalda alta/hombros. Las técnicas incluyen movimientos suaves de balanceo con el pulgar del terapeuta sobre el esternocleidomastoideo (ECM), escalenos, suboccipitales, trapecio superior, elevador de la escápula y músculos pectorales, realizados mientras el paciente está en posición prona o sentada. El procedimiento incorpora pausas breves entre movimientos para facilitar la integración neuromuscular. |
Los participantes recibirán sesiones de Terapia Bowen tres veces por semana durante seis semanas.
Se aplicarán movimientos suaves de balanceo en los músculos cervicales y de la parte superior de la espalda para reducir el dolor, la tensión muscular y mejorar la postura.
Los participantes realizarán sesiones de PIRT tres veces por semana durante seis semanas, que incluyen contracciones isométricas suaves y relajación de los músculos específicos del cuello y los hombros para mejorar la flexibilidad y reducir las molestias.
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Comparador activo: Grupo de Técnica de Relajación Post-Isométrica
Los participantes en este grupo recibirán sesiones de Técnica de Relajación Post-Isométrica (PIRT), administradas tres veces por semana durante seis semanas (total 18 sesiones), cada una con una duración de 30-45 minutos. La intervención implica la aplicación estandarizada de PIRT en los músculos trapecio superior, esternocleidomastoideo, elevador de la escápula, suboccipital, escaleno y pectoral. Cada músculo se posicionará en su barrera de resistencia, y los participantes realizarán una contracción isométrica del 20% de esfuerzo durante 5-10 segundos contra la resistencia del terapeuta, seguida de 2-3 segundos de relajación y un estiramiento suave hacia la nueva barrera. El proceso se repetirá 3-5 veces por músculo. |
Los participantes recibirán sesiones de Terapia Bowen tres veces por semana durante seis semanas.
Se aplicarán movimientos suaves de balanceo en los músculos cervicales y de la parte superior de la espalda para reducir el dolor, la tensión muscular y mejorar la postura.
Los participantes realizarán sesiones de PIRT tres veces por semana durante seis semanas, que incluyen contracciones isométricas suaves y relajación de los músculos específicos del cuello y los hombros para mejorar la flexibilidad y reducir las molestias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Intensidad del Dolor Cervical Medido mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas (post-intervención)
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La intensidad del dolor cervical se evaluará mediante la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS), una escala de 11 puntos autoinformada que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Los participantes calificarán su dolor cervical promedio durante las últimas 24 horas seleccionando un número del 0 al 10.
El resultado principal es el cambio en la puntuación NPRS desde el inicio hasta las 6 semanas, donde puntuaciones más altas indican mayor intensidad del dolor y puntuaciones más bajas indican mejoría.
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Línea base y 6 semanas (post-intervención)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ayesha Iftikhar
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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