- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07480746
Sammenligning af Bowen-terapi og post-isometrisk afspændingsteknik hos patienter med teksthals-syndrom
Sammenligning af Bowen Terapi og Post-Isometrisk Afslapningsteknik hos patienter med teksthals syndrom
Dette studie har til formål at sammenligne effektiviteten af Bowen-terapi og Post-Isometrisk Afslapningsteknik (PIRT) i behandlingen af teksthals-syndrom, en muskuloskeletal tilstand forårsaget af vedvarende fremskudt hovedstilling under mobiltelefon- eller skærmbrug.
Studiet følger et randomiseret klinisk forsøgsdesign, hvilket sikrer, at deltagerne tilfældigt tildeles enten Bowen-terapigruppen eller PIRT-gruppen for at minimere bias.
Den samlede studievarighed er ni måneder, inklusive en seks ugers behandlingsfase og en tre ugers opfølgningsperiode. Vurderinger vil blive udført ved baseline, midtvejs i interventionen (3 uger), efter interventionen (6 uger) og ved opfølgning (9 uger) for at evaluere de kortsigtede og vedvarende effekter af begge interventioner.
Der vil blive anvendt en konsekutiv prøvetagningsteknik, og deltagere, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil give informeret skriftlig samtykke før inddrageelse.
Stikprøvestørrelsen blev bestemt ved hjælp af G*Power-software (v3.1.9.7), baseret på tidligere forskning (Seemal et al., 2022), med en antaget stor effektstørrelse (d = 1,0), α = 0,05 og 80 % styrke. Efter at have taget højde for en 20 % frafaldssats, vil i alt 42 deltagere (21 pr. gruppe) blive inkluderet i studiet.
Overordnet søger dette studie at levere bevis for, hvilken terapeutisk tilgang – Bowen-terapi eller Post-Isometrisk Afslapning – der er mest effektiv til at reducere smerter, forbedre bevægelighed og forbedre holdning hos personer med teksthals-syndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- UIPT, UOL, Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 35 år, inklusive begge køn. Craniovertebral vinkel mindre end 50 grader, der indikerer fremskudt hovedholdning. Selvrapporteret nakkesmerter med debut eller forværring forbundet med skærmbrug, f.eks. smerter og stivhed under eller efter længerevarende enhedsbrug.
Nakkesmerteintensitet på mindst 4 til 7 på Numerisk Smertevurderingsskala. Daglig skærmtid på ≥4 timer om dagen inklusive smartphones, tablets, bærbare computere og stationære computere i mindst 5 dage om ugen.
Eksklusionskriterier:
- Cervikal radikulopati eller myelopati. Tidligere cervikal rygradskirurgi. Nylig (inden for de sidste tre måneder) traume i nakke- eller skulderregionen. Diagnose med fibromyalgi, reumatoid artrit eller andre inflammatoriske ledlidelser.
Igangværende behandling for nakkesmerter fra en anden sundhedsudbyder. Neurologiske tilstande, der påvirker muskeltonus eller koordination. Alvorlige posturale abnormiteter som følge af medfødte tilstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bowen Terapi Gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage Bowen-terapi efter baselinevurdering af fremadvendt hovedholdning, cervikal bevægelighed, smerteintensitet og funktionel begrænsning. Interventionen vil bestå af tre sessioner om ugen i seks uger (i alt 18 sessioner), hver varer cirka 30-45 minutter. En standardiseret Bowen-terapi-protokol vil blive anvendt, med fokus på den cervikale og øvre ryg/skulderregioner. Teknikkerne omfatter blide rullende bevægelser med terapeutens tommelfinger over sternocleidomastoideus (SCM), scaleni, suboccipitaler, øvre trapezius, levator scapulae og pectoralis-muskler, udført mens patienten er i buklig eller siddende stilling. Proceduren inkorporerer korte pauser mellem bevægelser for at understøtte neuromuskulær integration. |
Deltagerne vil modtage Bowen-terapi-sessioner tre gange om ugen i seks uger.
Blide rullende bevægelser vil blive anvendt på de cervikale og øvre rygmuskler for at reducere smerter, muskelspændinger og forbedre holdningen.
Deltagerne vil gennemgå PIRT-sessioner tre gange om ugen i seks uger, som involverer bløde isometriske sammentrækninger og afslapning af målrettede nakke- og skuldemuskler for at forbedre fleksibiliteten og reducere ubehag.
|
|
Aktiv komparator: Post-Isometrisk Afslapningsteknik Gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage Post-Isometrisk Afslapningsteknik (PIRT)-sessioner, udført tre gange om ugen i seks uger (i alt 18 sessioner), hver med en varighed på 30-45 minutter. Hver muskel vil blive positioneret ved dens modstandsbarriere, og deltagerne vil udføre en 5-10 sekunders, 20% isometrisk kontraktion mod terapeutens modstand, efterfulgt af 2-3 sekunders afslapning og en forsigtig strækning mod den nye barriere. |
Deltagerne vil modtage Bowen-terapi-sessioner tre gange om ugen i seks uger.
Blide rullende bevægelser vil blive anvendt på de cervikale og øvre rygmuskler for at reducere smerter, muskelspændinger og forbedre holdningen.
Deltagerne vil gennemgå PIRT-sessioner tre gange om ugen i seks uger, som involverer bløde isometriske sammentrækninger og afslapning af målrettede nakke- og skuldemuskler for at forbedre fleksibiliteten og reducere ubehag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i nakkesmerteintensitet målt med den numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline og 6 uger (efter intervention)
|
Nakkensmerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS), en 11-punkts selvrapporteringsskala, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
Deltagerne vil vurdere deres gennemsnitlige nakkensmerter over de foregående 24 timer ved at vælge et tal fra 0 til 10.
Det primære resultat er ændringen i NPRS-score fra baseline til 6 uger, hvor højere score indikerer større smerteintensitet og lavere score indikerer forbedring.
|
Baseline og 6 uger (efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Ayesha Iftikhar
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teksthalssyndrom
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Bowen-terapi
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSkeletklasse 3 malocclusion på grund af maxillær mangelEgypten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten