- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07480746
Jämförelse av Bowen-terapi och Post-isometrisk avspänningsteknik hos patienter med Text Nacke Syndrom
Jämförelse av Bowen-terapi och post-isometrisk avspänningsteknik hos patienter med Text Neck Syndrome
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av Bowenterapi och postisometrisk relaxeringsteknik (PIRT) vid behandling av Text Neck Syndrome, ett muskuloskeletalt tillstånd som orsakas av långvarigt framåtlutat huvud under mobiltelefon- eller skärmbruk.
Studien följer en randomiserad klinisk prövningsdesign, vilket säkerställer att deltagare slumpmässigt fördelas till antingen Bowenterapigruppen eller PIRT-gruppen för att minimera bias.
Den totala studielängden är nio månader, inklusive en sex veckor lång behandlingsfas och en tre veckor lång uppföljningsperiod. Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinje, mitt i interventionen (3 veckor), efter interventionen (6 veckor) och vid uppföljning (9 veckor) för att bedöma de kortsiktiga och långvariga effekterna av båda interventionerna.
En konsekutiv provtagningsmetod kommer att användas, och deltagare som uppfyller inklusions- och exklusionskriterierna kommer att lämna skriftligt informerat samtycke före inkludering.
Urvalsstorleken bestämdes med hjälp av G*Power-programvara (v3.1.9.7), baserat på tidigare forskning (Seemal et al., 2022), med ett antaget stort effektstorlek (d = 1,0), α = 0,05 och 80% styrka. Efter att ha beaktat en 20% bortfallsandel kommer totalt 42 deltagare (21 per grupp) att inkluderas i studien.
Sammanfattningsvis syftar denna studie till att tillhandahålla bevis för vilken terapeutisk metod – Bowenterapi eller postisometrisk relaxering – som är effektivare för att minska smärta, förbättra rörelseomfång och förbättra hållning hos personer med Text Neck Syndrome.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan
- UIPT, UOL, Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 till 35 år, båda könen inkluderade. Kraniovertebral vinkel mindre än 50 grader som indikerar framåtlutad huvudhållning. Självrapporterad nacksmärta med debut eller förvärring associerad med skärmbruk, t.ex. smärta och stelhet under eller efter långvarig användning av enheter.
Nacksmärtans intensitet på minst 4 till 7 på Numerisk Smärtskattningsskala. Daglig skärmtid på ≥4 timmar per dag inklusive smartphones, surfplattor, bärbara datorer och stationära datorer under minst 5 dagar per vecka.
Exklusionskriterier:
- Cervikal radikulopati eller myelopati. Tidigare cervikal ryggkirurgi. Nyligen (inom tre månader) trauma i nack- eller axelregion. Diagnos av fibromyalgi, reumatoid artrit eller något annat inflammatoriskt ledtillstånd.
Pågående behandling för nacksmärta från en annan vårdgivare. Neurologiska tillstånd som påverkar muskeltonus eller koordination. Allvarliga hållningsavvikelser på grund av medfödda tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bowen-terapigrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få Bowenterapi efter baslinjebedömning av framåtlutad huvudställning, cervikal rörlighet, smärtintensitet och funktionell begränsning. Interventionen kommer att bestå av tre sessioner per vecka under sex veckor (totalt 18 sessioner), varje session varar cirka 30–45 minuter. En standardiserad Bowenterapiprotokoll kommer att tillämpas, med fokus på cervikala och övre rygg-/skuldraregionerna. Teknikerna inkluderar mjuka rullande rörelser med terapeutens tumme över sternocleidomastoideus (SCM), scaleni, suboccipitala muskler, övre trapezius, levator scapulae och pectoralismuskler, utförda medan patienten är i buk- eller sittande position. Proceduren innehåller korta pauser mellan rörelserna för att underlätta neuromuskulär integration. |
Deltagarna kommer att få Bowenterapi-sessioner tre gånger per vecka under sex veckor.
Milda rullande rörelser kommer att appliceras på cervikala och övre ryggmuskler för att minska smärta, muskelspänning och förbättra hållningen.
Deltagarna kommer att genomgå PIRT-sessioner tre gånger per vecka i sex veckor, vilket innebär mjuka isometriska sammandragningar och avslappning av riktade muskler i nacken och axlarna för att förbättra flexibiliteten och minska obehag.
|
|
Aktiv komparator: Post-Isometrisk Avslappningsteknikgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få sessioner med Post-Isometrisk Avslappningsteknik (PIRT), administrerade tre gånger per vecka under sex veckor (totalt 18 sessioner), varje session varar 30-45 minuter. Interventionen innebär standardiserad applicering av PIRT på musklerna trapezius övre, sternocleidomastoideus, levator scapulae, suboccipital, scalene och pectoralis. Varje muskel kommer att positioneras vid sitt motståndsbarriär, och deltagarna kommer att utföra en 5-10 sekunders, 20% ansträngning isometrisk kontraktion mot terapeutens motstånd, följt av 2-3 sekunders avslappning och mjuk stretching mot den nya barriären. Processen kommer att upprepas 3-5 gånger per muskel. |
Deltagarna kommer att få Bowenterapi-sessioner tre gånger per vecka under sex veckor.
Milda rullande rörelser kommer att appliceras på cervikala och övre ryggmuskler för att minska smärta, muskelspänning och förbättra hållningen.
Deltagarna kommer att genomgå PIRT-sessioner tre gånger per vecka i sex veckor, vilket innebär mjuka isometriska sammandragningar och avslappning av riktade muskler i nacken och axlarna för att förbättra flexibiliteten och minska obehag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nacksmärtans intensitet mätt med Numeric Pain Rating Scale
Tidsram: Baseline och 6 veckor (efter intervention)
|
Smärtintensitet i nacken kommer att bedömas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), en 11-gradig självrapporterad skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Deltagarna kommer att bedöma sin genomsnittliga nacksmärta under de senaste 24 timmarna genom att välja ett nummer från 0 till 10.
Det primära utfallet är förändringen i NPRS-poäng från baslinjen till 6 veckor, där högre poäng indikerar större smärtintensitet och lägre poäng indikerar förbättring.
|
Baseline och 6 veckor (efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Ayesha Iftikhar
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .