- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07480746
Confronto tra la Terapia Bowen e la Tecnica di Rilassamento Post-isometrico in Pazienti con Sindrome da Text Neck
Confronto tra la Terapia Bowen e la Tecnica di Rilassamento Post-Isometrico in Pazienti con Sindrome da Collo da Smartphone
Questo studio mira a confrontare l'efficacia della Terapia Bowen e della Tecnica di Rilassamento Post-Isometrico (PIRT) nella gestione della Sindrome del Collo da Smartphone (Text Neck Syndrome), una condizione muscolo-scheletrica causata da una prolungata postura della testa in avanti durante l'uso del telefono cellulare o dello schermo.
Lo studio segue un disegno di trial clinico randomizzato, garantendo che i partecipanti vengano assegnati casualmente al gruppo della Terapia Bowen o al gruppo della PIRT per minimizzare i bias.
La durata totale dello studio è di nove mesi, inclusa una fase di trattamento di sei settimane e un periodo di follow-up di tre settimane. Le valutazioni saranno condotte al basale, a metà intervento (3 settimane), post-intervento (6 settimane) e al follow-up (9 settimane) per valutare gli effetti a breve termine e duraturi di entrambi gli interventi.
Verrà utilizzata una tecnica di campionamento consecutivo e i partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione forniranno un consenso informato scritto prima dell'arruolamento.
La dimensione del campione è stata determinata utilizzando il software G*Power (v3.1.9.7), sulla base di ricerche precedenti (Seemal et al., 2022), con un effetto grande ipotizzato (d = 1,0), α = 0,05 e una potenza dell'80%. Dopo aver considerato un tasso di abbandono del 20%, saranno inclusi nello studio un totale di 42 partecipanti (21 per gruppo).
In generale, questo studio cerca di fornire evidenze su quale approccio terapeutico – la Terapia Bowen o il Rilassamento Post-Isometrico – sia più efficace nel ridurre il dolore, migliorare l'ampiezza di movimento e migliorare la postura negli individui con Sindrome del Collo da Smartphone.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lahore, Pakistan
- UIPT, UOL, Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 35 anni, inclusi entrambi i sessi. Angolo craniovertebrale inferiore a 50 gradi che indica una postura della testa in avanti. Esordio o peggioramento del dolore al collo auto-riferito associato all'uso dello schermo, ad esempio dolore e rigidità durante o dopo l'uso prolungato del dispositivo.
Intensità del dolore al collo di almeno 4-7 sulla Scala Numerica di Valutazione del Dolore. Tempo di utilizzo dello schermo giornaliero di ≥4 ore al giorno, inclusi smartphone, tablet, laptop e desktop, per almeno 5 giorni a settimana.
Criteri di esclusione:
- Radicolopatia cervicale o mielopatia. Storia di chirurgia della colonna cervicale. Trauma recente (entro tre mesi) alla regione del collo o della spalla. Diagnosi di fibromialgia, artrite reumatoide o qualsiasi altra condizione infiammatoria articolare.
Trattamento in corso per il dolore al collo da parte di un altro operatore sanitario. Condizioni neurologiche che influenzano il tono muscolare o la coordinazione. Gravi anomalie posturali dovute a condizioni congenite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Terapia Bowen
I partecipanti di questo gruppo riceveranno la Terapia Bowen dopo la valutazione iniziale della postura anteriore della testa, dell'ampiezza di movimento cervicale, dell'intensità del dolore e della limitazione funzionale. L'intervento consisterà in tre sessioni settimanali per sei settimane (totale 18 sessioni), ciascuna della durata di circa 30-45 minuti. Verrà applicato un protocollo standardizzato di Terapia Bowen, concentrandosi sulle regioni cervicali e della parte superiore della schiena/delle spalle. Le tecniche includono movimenti delicati di rotolamento con il pollice del terapista sullo sternocleidomastoideo (SCM), scaleni, suboccipitali, trapezio superiore, elevatore della scapola e muscoli pettorali, eseguiti mentre il paziente è in posizione prona o seduta. La procedura prevede brevi pause tra i movimenti per facilitare l'integrazione neuromuscolare. |
I partecipanti riceveranno sessioni di Bowen Therapy tre volte alla settimana per sei settimane.
Mosse di rotolamento delicate saranno applicate ai muscoli cervicali e della parte superiore della schiena per ridurre il dolore, la tensione muscolare e migliorare la postura.
I partecipanti seguiranno sessioni PIRT tre volte a settimana per sei settimane, coinvolgendo contrazioni isometriche delicate e rilassamento dei muscoli mirati del collo e delle spalle per migliorare la flessibilità e ridurre il disagio.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo della Tecnica di Rilassamento Post-Isometrico
I partecipanti di questo gruppo riceveranno sessioni della Tecnica di Rilassamento Post-Isometrico (PIRT), somministrate tre volte alla settimana per sei settimane (totale 18 sessioni), ciascuna della durata di 30-45 minuti. L'intervento prevede l'applicazione standardizzata della PIRT sui muscoli trapezio superiore, sternocleidomastoideo, elevatore della scapola, suboccipitale, scaleno e pettorale. Ogni muscolo verrà posizionato alla sua barriera di resistenza, e i partecipanti eseguiranno una contrazione isometrica di 5-10 secondi con uno sforzo del 20% contro la resistenza del terapista, seguita da 2-3 secondi di rilassamento e un delicato allungamento verso la nuova barriera. Il processo verrà ripetuto 3-5 volte per muscolo. |
I partecipanti riceveranno sessioni di Bowen Therapy tre volte alla settimana per sei settimane.
Mosse di rotolamento delicate saranno applicate ai muscoli cervicali e della parte superiore della schiena per ridurre il dolore, la tensione muscolare e migliorare la postura.
I partecipanti seguiranno sessioni PIRT tre volte a settimana per sei settimane, coinvolgendo contrazioni isometriche delicate e rilassamento dei muscoli mirati del collo e delle spalle per migliorare la flessibilità e ridurre il disagio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'intensità del dolore al collo misurata tramite la Scala Numerica di Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane (post-intervento)
|
L'intensità del dolore al collo sarà valutata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), una scala autovalutativa a 11 punti che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile).
I partecipanti valuteranno il loro dolore medio al collo nelle ultime 24 ore selezionando un numero da 0 a 10.
L'esito primario è la variazione del punteggio NPRS dal basale alle 6 settimane, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore e punteggi più bassi che indicano un miglioramento.
|
Baseline e 6 settimane (post-intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ayesha Iftikhar
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome del collo del testo
-
Istanbul Arel UniversityBahçeşehir UniversityNon ancora reclutamentoText Neck | Nomofobia | Autosufficienza accademicaTurchia (Türkiye)
Prove cliniche su Terapia Bowen
-
University of LahoreNon ancora reclutamento
-
Riphah International UniversityCompletatoDolore al collo | Manipolazione muscoloscheletricaPakistan
-
Riphah International UniversityCompletato
-
Riphah International UniversityCompletato
-
Rehabilitation Centre ZivotReclutamento
-
Rehabilitation Centre ZivotCompletatoDistorsioni alla cavigliaBosnia Erzegovina
-
Riphah International UniversityCompletato
-
Riphah International UniversityCompletatoArtrosi al ginocchioPakistan
-
Superior UniversityAttivo, non reclutante
-
Riphah International UniversityCompletato