- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07480746
Comparaison de la Thérapie Bowen et de la Technique de Relaxation Post-isométrique chez les Patients Atteints du Syndrome du Text Neck
Comparaison de la Thérapie Bowen et de la Technique de Relaxation Post-Isométrique chez les Patients Atteints du Syndrome du Cou du Texte
Cette étude vise à comparer l'efficacité de la thérapie Bowen et de la technique de relaxation post-isométrique (PIRT) dans la prise en charge du syndrome du cou texte, une affection musculosquelettique causée par une posture antérieure prolongée de la tête lors de l'utilisation d'un téléphone mobile ou d'un écran.
L'étude suit un modèle d'essai clinique randomisé, garantissant que les participants sont assignés au hasard soit au groupe thérapie Bowen, soit au groupe PIRT afin de minimiser les biais.
La durée totale de l'étude est de neuf mois, comprenant une phase de traitement de six semaines et une période de suivi de trois semaines. Des évaluations seront effectuées au départ, à mi-intervention (3 semaines), après l'intervention (6 semaines) et lors du suivi (9 semaines) pour évaluer les effets à court terme et durables des deux interventions.
Une technique d'échantillonnage consécutif sera utilisée, et les participants qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion fourniront un consentement éclairé écrit avant leur inscription.
La taille de l'échantillon a été déterminée à l'aide du logiciel G*Power (v3.1.9.7), sur la base de recherches antérieures (Seemal et al., 2022), avec une taille d'effet supposée importante (d = 1,0), α = 0,05 et une puissance de 80 %. Après avoir pris en compte un taux d'attrition de 20 %, un total de 42 participants (21 par groupe) sera inclus dans l'étude.
Dans l'ensemble, cette étude cherche à fournir des preuves sur l'approche thérapeutique - thérapie Bowen ou relaxation post-isométrique - qui est la plus efficace pour réduire la douleur, améliorer l'amplitude des mouvements et optimiser la posture chez les personnes atteintes du syndrome du cou texte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Lahore, Pakistan
- UIPT, UOL, Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 35 ans, tous sexes confondus. Angle craniovertébral inférieur à 50 degrés indiquant une posture de tête antérieure. Apparition ou aggravation autodéclarée de la douleur cervicale associée à l'utilisation d'écrans, par exemple douleur et raideur pendant ou après une utilisation prolongée d'appareils.
Intensité de la douleur cervicale d'au moins 4 à 7 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur. Temps d'écran quotidien de ≥4 heures par jour, incluant l'utilisation de smartphones, tablettes, ordinateurs portables et de bureau, pendant au moins 5 jours par semaine.
Critères d'exclusion :
- Radiculopathie ou myélopathie cervicale. Antécédents de chirurgie de la colonne cervicale. Traumatisme récent (dans les trois mois) au niveau du cou ou de l'épaule. Diagnostic de fibromyalgie, de polyarthrite rhumatoïde ou de toute autre affection articulaire inflammatoire.
Traitement en cours pour la douleur cervicale par un autre professionnel de santé. Affections neurologiques affectant le tonus musculaire ou la coordination. Anomalies posturales sévères dues à des conditions congénitales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Thérapie Bowen
Les participants de ce groupe recevront la Thérapie Bowen après l'évaluation initiale de la posture antérieure de la tête, de l'amplitude de mouvement cervicale, de l'intensité de la douleur et de la limitation fonctionnelle. L'intervention consistera en trois séances par semaine pendant six semaines (soit 18 séances au total), chacune durant environ 30 à 45 minutes. Un protocole standardisé de Thérapie Bowen sera appliqué, en se concentrant sur les régions cervicales et du haut du dos/des épaules. Les techniques incluent des mouvements de roulement doux avec le pouce du thérapeute sur le sternocléidomastoïdien (SCM), les scalènes, les sous-occipitaux, le trapèze supérieur, le muscle élévateur de la scapula et les muscles pectoraux, réalisés pendant que le patient est en position couchée ou assise. La procédure intègre de courtes pauses entre les mouvements pour faciliter l'intégration neuromusculaire. |
Les participants recevront des séances de Bowen Thérapie trois fois par semaine pendant six semaines.
Des mouvements de roulement doux seront appliqués aux muscles cervicaux et du haut du dos pour réduire la douleur, la tension musculaire et améliorer la posture.
Les participants suivront des séances de PIRT trois fois par semaine pendant six semaines, impliquant des contractions isométriques douces et une relaxation des muscles ciblés du cou et des épaules pour améliorer la flexibilité et réduire l'inconfort.
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Comparateur actif: Groupe de Technique de Relaxation Post-Isométrique
Les participants de ce groupe recevront des séances de Technique de Relaxation Post-Isométrique (PIRT), administrées trois fois par semaine pendant six semaines (total de 18 séances), chacune durant 30 à 45 minutes. L'intervention implique l'application standardisée de la PIRT sur les muscles trapèze supérieur, sternocléidomastoïdien, élévateur de la scapula, sous-occipital, scalène et pectoral. Chaque muscle sera positionné à sa barrière de résistance, et les participants effectueront une contraction isométrique de 5 à 10 secondes à 20 % d'effort contre la résistance du thérapeute, suivie de 2 à 3 secondes de relaxation et d'un étirement doux vers la nouvelle barrière. Le processus sera répété 3 à 5 fois par muscle. |
Les participants recevront des séances de Bowen Thérapie trois fois par semaine pendant six semaines.
Des mouvements de roulement doux seront appliqués aux muscles cervicaux et du haut du dos pour réduire la douleur, la tension musculaire et améliorer la posture.
Les participants suivront des séances de PIRT trois fois par semaine pendant six semaines, impliquant des contractions isométriques douces et une relaxation des muscles ciblés du cou et des épaules pour améliorer la flexibilité et réduire l'inconfort.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intensité de la douleur cervicale mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Ligne de base et 6 semaines (post-intervention)
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L'intensité de la douleur cervicale sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), une échelle autodéclarée en 11 points allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable).
Les participants évalueront leur douleur cervicale moyenne au cours des 24 dernières heures en sélectionnant un nombre de 0 à 10.
Le critère d'évaluation principal est l'évolution du score NPRS entre la valeur initiale et 6 semaines, les scores plus élevés indiquant une intensité de douleur plus importante et les scores plus bas indiquant une amélioration.
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Ligne de base et 6 semaines (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ayesha Iftikhar
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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