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神経検査におけるジャンケンOK

2026年3月25日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent

小児上腕骨顆上骨折における神経学的検査のためのじゃんけんゲーム:前向き無作為化比較試験

アンカラ・ビルケント・シティ病院の整形外科・外傷クリニックを受診し、上腕骨顆上骨折(肘骨折)を呈する患者は、まず徒手整復術を受けます。 整復処置後、X線画像を撮影し、患者を再評価します。 この評価に基づき外科的介入が必要と判断された場合、手術治療が推奨されます。

手術手技は、徒手整復術に続く経皮的キルシュナー鋼線(K鋼線)固定で構成されます。 徒手的に十分な骨折整復が達成できない症例では、前方切開による観血的整復術が行われます。 これらの患者でも、K鋼線は再び経皮的に挿入されます。

固定は、内側(尺側)1本と外側2本のK鋼線を使用して達成されます。 術後、神経学的検査が実施されます。 事前にビデオを見せられゲームを教えられた患者では、「じゃんけん」ゲームを用いて神経学的評価が行われます。 その他の患者では、特定の手の動きを実演し要求することで検査が行われます。

術後の神経学的評価で尺骨神経障害が検出された場合、内側K鋼線が除去されます。 患者の麻酔からの覚醒から神経学的検査までの時間間隔が記録されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 4歳から10歳の小児
  • 上腕骨顆上骨折の外科的治療を受けた
  • 参加に同意(適用される場合は小児の同意/保護者の同意)

除外基準:

  • じゃんけんのOK動作を理解または実行する認知能力がない
  • 参加を拒否(適用される場合は患者および/または保護者/後見人の拒否)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:スマートフォン補助神経学的検査
参加者は、スマートフォン支援アプリケーションを用いた神経学的検査を受けます(術前および術後)。 検査時間と患者満足度が記録されます。
スマートフォン支援群の参加者は、YouTubeを介して配信された単一の標準化された術前ビデオベースのトレーニングモジュール(時間:2分34秒)を視聴しました。
他の:従来の神経学的検査
参加者は従来のベッドサイド臨床評価法を用いて神経学的検査を受けます(術前および術後)。 検査時間と患者満足度が記録されます。
医師が従来のベッドサイド評価を用いて行う標準的な神経学的検査。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後神経学的検査所要時間(分)
時間枠:回復室で目覚めた直後の術後
術後の神経学的検査を完了するのに必要な時間(分単位で記録)。
回復室で目覚めた直後の術後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前神経学的障害(あり/なし)
時間枠:緊急部門における術前(手術前)
検査における神経学的欠損の有無(橈骨神経、尺骨神経、正中神経、前骨間神経の機能)。 はい/いいえ(頻度、%)として記録。
緊急部門における術前(手術前)
術前神経学的検査所要時間(分)
時間枠:術前(救急部門にて)
神経学的検査を術前に完了するのに必要な時間(分単位で記録)。
術前(救急部門にて)
患者/保護者の満足度:小児病院医療提供者・システム評価(Child HCAHPS)
時間枠:患者が手術後に退院する日(通常、手術後の2日目または3日目)
満足度は、Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (Child HCAHPS) を用いて測定されました。 領域スコアは、1-4のリッカート尺度(最小=1、最大=4)の平均値として計算されました。スコアが高いほど、満足度/ケア体験が良好であることを示します。
患者が手術後に退院する日(通常、手術後の2日目または3日目)
術後神経障害(あり/なし)
時間枠:麻酔覚醒後の回復室での直後
検査における神経学的欠損の存在(橈骨神経、尺骨神経、正中神経、前骨間神経機能)。 はい/いいえ(頻度、%)として記録。
麻酔覚醒後の回復室での直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月13日

一次修了 (実際)

2025年4月18日

研究の完了 (実際)

2025年5月22日

試験登録日

最初に提出

2026年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

2026年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月25日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TABED 1-24-83; 13 March 2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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