Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kő-Papír-Olló-OK az Idegvizsgálatban

2026. március 25. frissítette: Ankara City Hospital Bilkent

Kő-Papír-Olló-OK Játék Neurológiai Vizsgálathoz Gyermekkori Suprakondylus Humerus Töréseknél: Egy Prospektív Randomizált Kontrollált Vizsgálat

A felső kondylus humerus (könyök) töréssel az Ankara Bilkent City Hospital Ortopédia és Traumatológia Klinikájára érkező betegek kezdetben zárt redukción esnek át. A redukciós eljárást követően röntgenfelvétel készül, és a betegeket újra értékelik. Ha az értékelés alapján sebészi beavatkozásra van szükség, műtéti kezelést javasolnak.

A sebészi technika zárt redukcióból, majd percután Kirschner-drót (K-drót) rögzítésből áll. Azokban az esetekben, amikor a törés megfelelő redukciója zárt módszerrel nem érhető el, nyitott redukciót hajtanak végre elülső bemetszésen keresztül. Ezekben a betegekben a K-drótokat ismét percután vezetik be.

A rögzítés egy mediális (ulnaris oldali) és két laterális K-drót segítségével történik. Műtét után neurológiai vizsgálatot végeznek. A betegeknek, akiknek előzetesen videót mutatnak be és megtanítják a játékot, a neurológiai értékelést a "kő-papír-olló" játékkal végzik. Más betegeknél a vizsgálatot konkrét kézmozdulatok bemutatásával és kérésével hajtják végre.

Ha a műtét utáni neurológiai értékelés során ulnaris ideg deficitet észlelnek, a mediális K-drótot eltávolítják. Rögzítik a beteg érzéstelenítésből való felébredése és a neurológiai vizsgálat közötti időintervallumot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevezetési kritériumok:

  • 4 és 10 év közötti gyermekek
  • Suprakondyláris humerusz törés miatt műtéti kezelésen átesett
  • Hajlandó részt venni (beleegyezés/szülői hozzájárulás, ahol alkalmazható)

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív képtelenség a kő-papír-olló-OK mozdulatok megértésére vagy végrehajtására
  • Részvétel elutasítása (beteg és/vagy szülő/gondviselő elutasítása, ahol alkalmazható)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Okostelefon-asszisztált neurológiai vizsgálat
A résztvevők neurológiai vizsgálaton esnek át egy okostelefonon működő alkalmazás segítségével (preoperatívan és posztoperatívan).
A vizsgálat időtartamát és a beteg elégedettségét rögzítik.
Egyéb: Preoperatív videóalapú képzési modul
A mobiltelefon-asszisztált csoport résztvevői egyetlen, előre meghatározott, YouTube-on keresztül elérhető, videóalapú műtét előtti oktatómodult néztek meg (időtartam: 2 perc 34 másodperc).
Egyéb: Hagyományos Neurológiai Vizsgálat
A résztvevők neurológiai vizsgálaton esnek át hagyományos ágy melletti klinikai értékelési módszerekkel (preoperatívan és postoperatívan). A vizsgálat időtartama és a beteg elégedettsége rögzítésre kerül.
Egyéb: Hagyományos Neurológiai Vizsgálat
A klinikus által végzett szokásos ágy melletti vizsgálattal történő standard neurológiai vizsgálat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív neurológiai vizsgálat időtartama (perc)
Időkeret: Azonnal műtét után, a felébredéskor a felgyógyulási szobában
A posztoperatív idegrendszeri vizsgálat elvégzéséhez szükséges idő, percekben rögzítve.
Azonnal műtét után, a felébredéskor a felgyógyulási szobában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Preoperatív neurológiai deficit (igen/nem)
Időkeret: Preoperatívan a sürgősségi osztályon (a műtét előtt)
Neurológiai deficit jelenléte vizsgálatkor (a nervus radialis, nervus ulnaris, nervus medianus és a nervus interosseus anterior funkciója).
Igen/nem-ként rögzítve (gyakoriság, %).
Preoperatívan a sürgősségi osztályon (a műtét előtt)
Preoperatív neurológiai vizsgálat időtartama (percben)
Időkeret: Preoperatívan a sürgősségi osztályon (műtét előtt)
A preoperatív idegtani vizsgálat elvégzéséhez szükséges idő, percekben rögzítve.
Preoperatívan a sürgősségi osztályon (műtét előtt)
Beteg/szülő elégedettség: Gyermekkori Kórházi Fogyasztói Értékelés az Egészségügyi Szolgáltatókról és Rendszerekről (Gyermek HCAHPS)
Időkeret: A műtét utáni elbocsátás napján (általában a műtét utáni 2. vagy 3. napon)
A elégedettséget a Gyermekkórházi Fogyasztói Értékelés az Egészségügyi Szolgáltatókról és Rendszerekről (Child HCAHPS) mérte. A tartománypontszámokat átlagértékként számolták ki egy 1-4-es Likert-skálán (min=1, max=4); a magasabb pontszámok jobb elégedettséget/jobb ellátási élményt jeleznek.
A műtét utáni elbocsátás napján (általában a műtét utáni 2. vagy 3. napon)
Posztoperatív neurológiai deficit (igen/nem)
Időkeret: Azonnal posztoperatívan az ébredés után a felébredő szobában
Neurológiai deficit jelenléte vizsgálat során (radiális, ulnaris, medianus és anterior interosseus ideg funkció).
Igen/nem-ként rögzítve (gyakoriság, %).
Azonnal posztoperatívan az ébredés után a felébredő szobában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TABED 1-24-83; 13 March 2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel