Steen-Papier-Schaar-OK bij Zenuwonderzoek
Rock-Paper-Scissors-OK Spel voor Neurologisch Onderzoek bij Supracondylaire Humerusfracturen bij Kinderen: Een Prospectieve Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Patiënten die zich presenteren bij de Orthopedie en Traumatologie Kliniek van Ankara Bilkent City Hospital met supracondylaire humerus (elleboog) fracturen zullen aanvankelijk een gesloten reductie ondergaan. Na de reductieprocedure zal radiografische beeldvorming worden verkregen en zullen patiënten opnieuw worden geëvalueerd. Als chirurgische interventie noodzakelijk wordt geacht op basis van deze beoordeling, zal operatieve behandeling worden aanbevolen.
De chirurgische techniek zal bestaan uit gesloten reductie gevolgd door percutane Kirschner-draad (K-draad) fixatie. In gevallen waarin adequate fractuurreductie niet kan worden bereikt door gesloten middelen, zal open reductie worden uitgevoerd via een anterieure incisie. Bij deze patiënten zullen K-draden opnieuw percutaan worden ingebracht.
Fixatie zal worden bereikt met behulp van één mediale (ulnaire zijde) en twee laterale K-draden. Postoperatief zal een neurologisch onderzoek worden uitgevoerd. Bij patiënten die vooraf een video hebben gezien en het spel hebben geleerd, zal neurologische beoordeling worden uitgevoerd met behulp van het "steen-papier-schaar" spel. Bij andere patiënten zal het onderzoek worden uitgevoerd door specifieke handbewegingen te demonstreren en te vragen.
Als ulnaire zenuwdeficiëntie wordt gedetecteerd tijdens postoperatieve neurologische evaluatie, zal de mediale K-draad worden verwijderd. Het tijdsinterval tussen het ontwaken van de patiënt uit de anesthesie en het neurologisch onderzoek zal worden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 4 tot 10 jaar
- Ondergingen chirurgische behandeling voor een supracondylaire humerusfractuur
- Bereid om deel te nemen (instemming/ouderlijke toestemming waar van toepassing)
Exclusiecriteria:
- Cognitieve onmogelijkheid om de steen-papier-schaar-OK-bewegingen te begrijpen of uit te voeren
- Weigerde deelname (patiënt en/of ouder/voogd weigering, waar van toepassing)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Neurologisch Onderzoek met Smartphone-ondersteuning
Deelnemers ondergaan neurologisch onderzoek met behulp van een smartphone-ondersteunde applicatie (preoperatief en postoperatief).
Onderzoeksduur en patiënttevredenheid worden geregistreerd.
|
Deelnemers in de smartphone-ondersteunde groep bekeken een enkele gestandaardiseerde preoperatieve videogebaseerde trainingsmodule, geleverd via YouTube (duur: 2 minuten 34 seconden).
|
|
Ander: Conventioneel Neurologisch Onderzoek
Deelnemers ondergaan een neurologisch onderzoek met behulp van conventionele bed-side klinische beoordelingsmethoden (preoperatief en postoperatief).
De onderzoeksduur en patiënttevredenheid worden geregistreerd.
|
Standaard neurologisch onderzoek uitgevoerd door de clinicus met behulp van conventionele bed-side beoordeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van postoperatief neurologisch onderzoek (minuten)
Tijdsspanne: Direct postoperatief na het ontwaken in de verkoeverkamer
|
Tijd die nodig is om het neurologisch onderzoek na de operatie te voltooien, opgenomen in minuten.
|
Direct postoperatief na het ontwaken in de verkoeverkamer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatief neurologisch tekort (ja/nee)
Tijdsspanne: Preoperatief op de spoedeisende hulp (voor de operatie)
|
Aanwezigheid van neurologisch deficit bij onderzoek (functie van de nervus radialis, nervus ulnaris, nervus medianus en nervus interosseus anterior).
Vastgelegd als ja/nee (frequentie, %).
|
Preoperatief op de spoedeisende hulp (voor de operatie)
|
|
Duur van preoperatief neurologisch onderzoek (minuten)
Tijdsspanne: Preoperatief op de spoedeisende hulp (vóór de operatie)
|
Tijd die nodig is om het neurologisch onderzoek preoperatief af te ronden, opgenomen in minuten.
|
Preoperatief op de spoedeisende hulp (vóór de operatie)
|
|
Tevredenheid van patiënt/ouder: Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (Child HCAHPS)
Tijdsspanne: Op de dag dat de patiënt na de operatie wordt ontslagen (meestal de 2e of 3e dag na de ingreep)
|
Tevredenheid werd gemeten met het Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (Child HCAHPS).
Domeinscores werden berekend als gemiddelde waarden op een Likertschaal van 1-4 (min=1, max=4); hogere scores duiden op betere tevredenheid/betere zorgervaring.
|
Op de dag dat de patiënt na de operatie wordt ontslagen (meestal de 2e of 3e dag na de ingreep)
|
|
Postoperatief neurologisch deficit (ja/nee)
Tijdsspanne: Direct postoperatief na het ontwaken in de verkoeverkamer
|
Aanwezigheid van neurologisch deficit bij onderzoek (functie van de nervus radialis, nervus ulnaris, nervus medianus en nervus interosseus anterior).
Vastgelegd als ja/nee (frequentie, %).
|
Direct postoperatief na het ontwaken in de verkoeverkamer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Toomey SL, Zaslavsky AM, Elliott MN, Gallagher PM, Fowler FJ Jr, Klein DJ, Shulman S, Ratner J, McGovern C, LeBlanc JL, Schuster MA. The Development of a Pediatric Inpatient Experience of Care Measure: Child HCAHPS. Pediatrics. 2015 Aug;136(2):360-9. doi: 10.1542/peds.2015-0966. Epub 2015 Jul 20.
- Spinner M. The anterior interosseous-nerve syndrome, with special attention to its variations. J Bone Joint Surg Am. 1970 Jan;52(1):84-94. No abstract available.
- Davidson AW. Rock-paper-scissors. Injury. 2003 Jan;34(1):61-3. doi: 10.1016/s0020-1383(02)00102-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TABED 1-24-83; 13 March 2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .