Pedra-Papel-Tesoura-OK no Exame Neurológico
Jogo Pedra-Papel-Tesoura-OK para Exame Neurológico em Fraturas Supracondilianas do Úmero Pediátricas: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado Prospectivo
Os doentes que se apresentarem na Clínica de Ortopedia e Traumatologia do Ankara Bilkent City Hospital com fraturas supracondilianas do úmero (cotovelo) serão inicialmente submetidos a redução fechada. Após o procedimento de redução, será obtida imagiologia radiográfica e os doentes serão reavaliados. Se, com base nesta avaliação, for considerada necessária intervenção cirúrgica, será recomendado tratamento operatório.
A técnica cirúrgica consistirá em redução fechada seguida de fixação percutânea com fios de Kirschner (fios K). Nos casos em que não seja possível obter uma redução adequada da fratura por meios fechados, será realizada redução aberta através de uma incisão anterior. Nestes doentes, os fios K serão novamente inseridos de forma percutânea.
A fixação será realizada utilizando um fio K medial (lado ulnar) e dois laterais. No pós-operatório, será realizado um exame neurológico. Nos doentes a quem for mostrado um vídeo e ensinado o jogo previamente, a avaliação neurológica será conduzida utilizando o jogo "pedra-papel-tesoura". Nos outros doentes, o exame será realizado através da demonstração e pedido de movimentos específicos da mão.
Se for detetado défice do nervo ulnar durante a avaliação neurológica pós-operatória, o fio K medial será removido. O intervalo de tempo entre a recuperação da anestesia do doente e o exame neurológico será registado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 4 e 10 anos
- Submetidas a tratamento cirúrgico para fratura supracondilar do úmero
- Dispostas a participar (assentimento/consentimento parental conforme aplicável)
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade cognitiva para compreender ou executar os movimentos de pedra-papel-tesoura-OK
- Recusaram participar (recusa do paciente e/ou do progenitor/tutor, conforme aplicável)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Exame Neurológico Assistido por Smartphone
Os participantes são submetidos a exame neurológico através de uma aplicação assistida por smartphone (pré-operatório e pós-operatório).
A duração do exame e a satisfação do paciente são registadas.
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Os participantes do grupo assistido por smartphone visualizaram um único módulo de treino pré-operatório padronizado baseado em vídeo, disponibilizado através do YouTube (duração: 2 minutos e 34 segundos).
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Outro: Exame Neurológico Convencional
Os participantes são submetidos a exame neurológico utilizando métodos convencionais de avaliação clínica à beira do leito (pré-operatório e pós-operatório).
A duração do exame e a satisfação do paciente são registadas.
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Exame neurológico padrão realizado pelo clínico utilizando avaliação convencional à beira do leito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração do exame neurológico pós-operatório (minutos)
Prazo: Imediatamente após a operação, após acordar na sala de recuperação
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Tempo necessário para completar o exame neurológico no pós-operatório, registado em minutos.
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Imediatamente após a operação, após acordar na sala de recuperação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Défice neurológico pré-operatório (sim/não)
Prazo: Pré-operatório no departamento de emergência (antes da cirurgia)
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Presença de défice neurológico no exame (função dos nervos radial, ulnar, mediano e interósseo anterior).
Registado como sim/não (frequência, %).
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Pré-operatório no departamento de emergência (antes da cirurgia)
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Duração do exame neurológico pré-operatório (minutos)
Prazo: Preoperatoriamente no serviço de urgência (antes da cirurgia)
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Tempo necessário para completar o exame neurológico pré-operatório, registado em minutos.
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Preoperatoriamente no serviço de urgência (antes da cirurgia)
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Satisfação do paciente/pais: Avaliação do Consumidor Hospitalar sobre Prestadores de Cuidados de Saúde Pediátricos (Child HCAHPS)
Prazo: No dia em que os doentes recebem alta após a cirurgia (normalmente o 2.º ou 3.º dia após a operação)
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A satisfação foi medida com o Sistema de Avaliação dos Prestadores de Cuidados de Saúde pelos Consumidores Hospitalares Infantis (Child HCAHPS).
As pontuações dos domínios foram calculadas como valores médios numa escala de Likert de 1-4 (mín=1, máx=4); pontuações mais elevadas indicam maior satisfação/melhor experiência de cuidados.
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No dia em que os doentes recebem alta após a cirurgia (normalmente o 2.º ou 3.º dia após a operação)
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Défice neurológico pós-operatório (sim/não)
Prazo: Imediatamente no pós-operatório após o despertar na sala de recuperação
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Presença de défice neurológico ao exame (função dos nervos radial, ulnar, mediano e interósseo anterior).
Registado como sim/não (frequência, %).
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Imediatamente no pós-operatório após o despertar na sala de recuperação
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Toomey SL, Zaslavsky AM, Elliott MN, Gallagher PM, Fowler FJ Jr, Klein DJ, Shulman S, Ratner J, McGovern C, LeBlanc JL, Schuster MA. The Development of a Pediatric Inpatient Experience of Care Measure: Child HCAHPS. Pediatrics. 2015 Aug;136(2):360-9. doi: 10.1542/peds.2015-0966. Epub 2015 Jul 20.
- Spinner M. The anterior interosseous-nerve syndrome, with special attention to its variations. J Bone Joint Surg Am. 1970 Jan;52(1):84-94. No abstract available.
- Davidson AW. Rock-paper-scissors. Injury. 2003 Jan;34(1):61-3. doi: 10.1016/s0020-1383(02)00102-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TABED 1-24-83; 13 March 2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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