Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rock-Paper-Scissors-OK i Nerveundersøgelse

25. marts 2026 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Rock-Paper-Scissors-OK-spil til neurologisk undersøgelse ved pediatriske supracondylære humerusfrakturer: En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Patienter, der præsenterer sig på Ortopædisk og Traumatologisk Klinik på Ankara Bilkent City Hospital med supracondylære humerus (albue) frakturer, vil først gennemgå lukket repositionering. Efter repositioneringsproceduren vil der blive foretaget radiografisk billeddannelse, og patienterne vil blive revurderet. Hvis kirurgisk indgreb anses for nødvendigt baseret på denne vurdering, vil operativ behandling blive anbefalet.

Den kirurgiske teknik vil bestå af lukket repositionering efterfulgt af perkutan Kirschner-tråd (K-tråd) fixation. I tilfælde hvor tilstrækkelig frakturrepositionering ikke kan opnås ved lukkede midler, vil åben repositionering blive udført gennem et anteriort snit. I disse patienter vil K-trådene igen blive indsat perkutant.

Fixation vil blive opnået ved brug af en medial (ulnar side) og to laterale K-tråde. Postoperativt vil der blive udført en neurologisk undersøgelse. Hos patienter, der får vist en video og lærer spillet på forhånd, vil den neurologiske vurdering blive udført ved hjælp af "sten-saks-papir"-spillet. Hos andre patienter vil undersøgelsen blive udført ved at demonstrere og anmode om specifikke håndbevægelser.

Hvis ulnarisnerveunderskud påvises under den postoperative neurologiske evaluering, vil den mediale K-tråd blive fjernet. Tidsintervallet mellem patientens opvågning fra anæstesi og den neurologiske undersøgelse vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 4 til 10 år
  • Har gennemgået kirurgisk behandling for supracondylær humerusfraktur
  • Villige til at deltage (samtykke/forældresamtykke efter behov)

Eksklusionskriterier:

  • Kognitiv manglende evne til at forstå eller udføre sten-saks-papir-OK bevægelserne
  • Afvist deltagelse (patientens og/eller forælder/værges afvisning efter behov)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Smartphone-assisteret neurologisk undersøgelse
Deltagerne gennemgår en neurologisk undersøgelse ved hjælp af en smartphone-assisteret applikation (præoperativt og postoperativt). Undersøgelsens varighed og patienttilfredsheden registreres.
Andet: Preoperativ video-baseret træningsmodul
Deltagerne i smartphone-assisterede gruppe så en enkelt standardiseret præoperativ video-baseret træningsmodul leveret via YouTube (varighed: 2 minutter 34 sekunder).
Andet: Konventionel neurologisk undersøgelse
Deltagerne gennemgår en neurologisk undersøgelse ved hjælp af konventionelle kliniske sengeundersøgelsesmetoder (præoperativt og postoperativt). Undersøgelsens varighed og patienttilfredshed registreres.
Andet: Konventionel neurologisk undersøgelse
Standard neurologisk undersøgelse udført af klinikeren ved hjælp af konventionel sengestandsbedømmelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af postoperativ neurologisk undersøgelse (minutter)
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt efter opvågning i opvågningsstuen
Tid, der kræves for at gennemføre den neurologiske undersøgelse postoperativt, registreret i minutter.
Umiddelbart postoperativt efter opvågning i opvågningsstuen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativt neurologisk deficit (ja/nej)
Tidsramme: Præoperativt på akutmodtagelsen (inden operation)
Tilstedeværelse af neurologisk deficit ved undersøgelse (radial, ulnar, median og anterior interosseus nervefunktion).
Registreret som ja/nej (hyppighed, %).
Præoperativt på akutmodtagelsen (inden operation)
Præoperativ neurologisk undersøgelsesvarighed (minutter)
Tidsramme: Præoperativt på akutafdelingen (før operation)
Tid, der kræves til at fuldføre den neurologiske undersøgelse præoperativt, registreret i minutter.
Præoperativt på akutafdelingen (før operation)
Patient/forældretilfredshed: Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (Child HCAHPS)
Tidsramme: På dagen patienten udskrives efter operationen (typisk den 2. eller 3. dag efter indgrebet)
Tilfredshed blev målt med Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (Child HCAHPS). Domænescorer blev beregnet som gennemsnitsværdier på en Likert-skala fra 1-4 (min=1, max=4); højere scorer indikerer bedre tilfredshed/bedre plejeoplevelse.
På dagen patienten udskrives efter operationen (typisk den 2. eller 3. dag efter indgrebet)
Postoperativ neurologisk funktionsnedsættelse (ja/nej)
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt efter opvågning i opvågningsstuen
Tilstedeværelse af neurologisk deficit ved undersøgelse (radial, ulnar, median og nervus interosseus anterior funktion).
Registreret som ja/nej (hyppighed, %).
Umiddelbart postoperativt efter opvågning i opvågningsstuen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TABED 1-24-83; 13 March 2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Suprakondylære Humerusfrakturer

Kliniske forsøg med Preoperativ video-baseret træningsmodul

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner