Rock-Paper-Scissors-OK při vyšetření nervů
Hra Kámen-Nůžky-Papír-OK pro neurologické vyšetření u pediatrických supracondylárních zlomenin humeru: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Pacienti, kteří přijdou na Ortopedickou a traumatologickou kliniku nemocnice Ankara Bilkent City se zlomeninami nad kondylem humeru (loket), budou nejprve podrobeni uzavřené repozici. Po zákroku repozice bude provedeno rentgenové zobrazení a pacienti budou znovu vyšetřeni. Pokud bude na základě tohoto posouzení považován chirurgický zákrok za nutný, bude doporučena operační léčba.
Chirurgická technika bude spočívat v uzavřené repozici následované perkutánní fixací Kirschnerovým drátem (K-drátem). V případech, kdy nebude možné dosáhnout adekvátní repozice zlomeniny uzavřeným způsobem, bude provedena otevřená repozice předním řezem. U těchto pacientů budou K-dráty opět zavedeny perkutánně.
Fixace bude dosažena pomocí jednoho mediálního (ulnární strana) a dvou laterálních K-drátů. Po operaci bude provedeno neurologické vyšetření. U pacientů, kterým bude předem ukázáno video a naučena hra, bude neurologické hodnocení provedeno pomocí hry "kámen-nůžky-papír". U ostatních pacientů bude vyšetření provedeno předvedením a vyžádáním specifických pohybů ruky.
Pokud bude během pooperačního neurologického vyšetření zjištěn deficit ulnárního nervu, bude mediální K-drát odstraněn. Časový interval mezi probuzením pacienta z anestezie a neurologickým vyšetřením bude zaznamenán.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Děti ve věku 4 až 10 let
- Podstoupily chirurgickou léčbu nadloketní zlomeniny supracondylaris
- Ochotné se účastnit (souhlas dítěte/rodičovský souhlas podle potřeby)
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní neschopnost pochopit nebo provést pohyby hry kámen-nůžky-papír-OK
- Odmítnutí účasti (odmítnutí pacienta a/nebo rodiče/zákonného zástupce podle potřeby)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Neurologické vyšetření s podporou chytrého telefonu
Účastníci podstupují neurologické vyšetření pomocí aplikace asistované chytrým telefonem (předoperačně a pooperačně).
Doba trvání vyšetření a spokojenost pacienta jsou zaznamenány.
|
Účastníci ve skupině s podporou chytrých telefonů zhlédli jeden standardizovaný předoperační výukový modul založený na videu, který byl poskytnut prostřednictvím YouTube (délka: 2 minuty 34 sekund).
|
|
Jiný: Konvenční neurologické vyšetření
Účastníci podstupují neurologické vyšetření pomocí konvenčních metod klinického vyšetření u lůžka (preoperačně a pooperačně). Doba trvání vyšetření a spokojenost pacienta jsou zaznamenány.
|
Standardní neurologické vyšetření provedené klinickým lékařem pomocí konvenčního vyšetření u lůžka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání pooperačního neurologického vyšetření (minuty)
Časové okno: Bezprostředně po operaci po probuzení v pooperačním pokoji
|
Čas potřebný k provedení neurologického vyšetření po operaci, zaznamenaný v minutách.
|
Bezprostředně po operaci po probuzení v pooperačním pokoji
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preoperační neurologický deficit (ano/ne)
Časové okno: Preoperativně na pohotovosti (před operací)
|
Přítomnost neurologického deficitu při vyšetření (funkce nervů: radiálního, ulnárního, mediánu a předního interosseálního).
Zaznamenáno jako ano/ne (četnost, %). |
Preoperativně na pohotovosti (před operací)
|
|
Doba trvání předoperačního neurologického vyšetření (minuty)
Časové okno: Preoperačně na pohotovosti (před operací)
|
Čas potřebný k dokončení neurologického vyšetření před operací, zaznamenaný v minutách.
|
Preoperačně na pohotovosti (před operací)
|
|
Spokojenost pacienta/rodičů: Dětský dotazník pro hodnocení poskytovatelů a systémů zdravotní péče (Child HCAHPS)
Časové okno: V den, kdy je pacient propuštěn po operaci (obvykle 2. nebo 3. den po zákroku)
|
Spokojenost byla měřena pomocí dětské verze systému hodnocení poskytovatelů a systémů zdravotní péče (Child HCAHPS).
Skóre jednotlivých oblastí bylo vypočítáno jako průměrné hodnoty na Likertově škále 1-4 (min=1, max=4); vyšší skóre indikuje lepší spokojenost/lepší zkušenost s péčí.
|
V den, kdy je pacient propuštěn po operaci (obvykle 2. nebo 3. den po zákroku)
|
|
Pooperační neurologický deficit (ano/ne)
Časové okno: Bezprostředně po operaci po probuzení na pokoji pooperační péče
|
Přítomnost neurologického deficitu při vyšetření (funkce radiálního, ulnárního, mediálního a předního interosseálního nervu).
Zaznamenáno jako ano/ne (četnost, %). |
Bezprostředně po operaci po probuzení na pokoji pooperační péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Toomey SL, Zaslavsky AM, Elliott MN, Gallagher PM, Fowler FJ Jr, Klein DJ, Shulman S, Ratner J, McGovern C, LeBlanc JL, Schuster MA. The Development of a Pediatric Inpatient Experience of Care Measure: Child HCAHPS. Pediatrics. 2015 Aug;136(2):360-9. doi: 10.1542/peds.2015-0966. Epub 2015 Jul 20.
- Spinner M. The anterior interosseous-nerve syndrome, with special attention to its variations. J Bone Joint Surg Am. 1970 Jan;52(1):84-94. No abstract available.
- Davidson AW. Rock-paper-scissors. Injury. 2003 Jan;34(1):61-3. doi: 10.1016/s0020-1383(02)00102-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TABED 1-24-83; 13 March 2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .