- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07480798
Kivi-Paperi-Sakset-OK hermotutkimuksessa
Kivi-Paperi-Sakset-OK-peli neurologista tutkimusta varten lapsen supracondylaarisissa humerusmurtumissa: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Potilaat, jotka saapuvat Ankaran Bilkentin kaupunkisairaalan ortopedia- ja traumatologian poliklinikalle yläkyhmyluun (kyynärpään) murtumien vuoksi, käyvät aluksi läpi suljetun asettelun. Asettelun jälkeen otetaan radiografiset kuvat ja potilaita arvioidaan uudelleen. Jos tämän arvion perusteella leikkaushoitoa pidetään tarpeellisena, suositellaan toimenpidehoitoa.
Leikkausmenetelmä koostuu suljetusta asettelusta, jota seuraa ihon läpi tehtävä Kirschnerin langalla (K-lanka) kiinnitys. Tapauksissa, joissa riittävää murtuman asettelua ei voida saavuttaa suljetuin menetelmin, tehdään avoin asettelu etuleikkauksen kautta. Näissä potilaissa K-langat asetetaan jälleen ihon läpi.
Kiinnitys saavutetaan käyttämällä yhtä sisäistä (kyynärluun puoleista) ja kahta ulkoista K-lankaa. Leikkauksen jälkeen suoritetaan neurologinen tutkimus. Potilaille, joille näytetään video ja opetetaan peli etukäteen, neurologinen arviointi suoritetaan käyttäen "kivi-paperi-sakset" -peliä. Muissa potilaissa tutkimus suoritetaan osoittamalla ja pyytämällä tiettyjä käden liikkeitä.
Jos kyynärhermon vajaatoiminta havaitaan leikkauksen jälkeisessä neurologisessa arvioinnissa, sisäinen K-lanka poistetaan. Potilaan heräämisen anestesiasta ja neurologisen tutkimuksen välinen aika kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 4–10-vuotiaat lapset
- Käyneet leikkaushoidossa yläsyrjän murtuman vuoksi
- Halukkuus osallistua (suostumus/vanhemman lupa soveltuvin osin)
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen kykenemättömyys ymmärtää tai suorittaa kivi-paperi-sakset-OK-liikkeitä
- Osallistumisen kieltäytyminen (potilaan ja/tai vanhemman/huoltajan kielto soveltuvin osin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Älypuhelinavusteinen neurologinen tutkimus
Osallistujat suorittavat neurologisen tutkimuksen älypuhelinsovelluksen avulla (ennakko- ja jälkikäteen).
Tutkimuksen kesto ja potilastyytyväisyys kirjataan.
|
Älypuhelinavusteisen ryhmän osallistujat katselivat yhden standardoidun leikkaukseen valmistavan videopohjaisen koulutusmoduulin, joka toimitettiin YouTuben kautta (kesto: 2 minuuttia 34 sekuntia).
|
|
Muut: Perinteinen neurologinen tutkimus
Osallistujat käyvät läpi neurologisen tutkimuksen käyttäen perinteisiä sängynpäässä suoritettavia kliinisiä arviointimenetelmiä (ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen).
Tutkimuksen kesto ja potilastyytyväisyys kirjataan.
|
Kliinikon suorittama standardi neurologinen tutkimus käyttäen perinteistä sängynpäässä tehtävää arviointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen neurologisen tutkimuksen kesto (minuutteina)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen herättyään toipumishuoneessa
|
Aika, joka tarvitaan neurologisen tutkimuksen suorittamiseen leikkauksen jälkeen, tallennettuna minuutteina.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen herättyään toipumishuoneessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen neurologinen vaje (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti hätäosastolla (ennen leikkausta)
|
Neurologisen vajeen esiintyminen tutkimuksessa (radiaalisen, uleerisen, mediaanisen ja etummaisen interosseushermon toiminta).
Merkitään kyllä/ei (taajuus, %). |
Preoperatiivisesti hätäosastolla (ennen leikkausta)
|
|
Preoperatiivisen neurologisen tutkimuksen kesto (minuutteina)
Aikaikkuna: Preoperaatiossa ensiapuosastolla (ennen leikkausta)
|
Aika, joka kuluu neurologisen tutkimuksen suorittamiseen leikkausta edeltävänä aikana, kirjattu minuutteina.
|
Preoperaatiossa ensiapuosastolla (ennen leikkausta)
|
|
Potilaan/huoltajan tyytyväisyys: Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (Child HCAHPS)
Aikaikkuna: Sillä päivällä, kun potilas kotiutetaan leikkauksen jälkeen (tyypillisesti toisena tai kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen)
|
Tyydyvyyttä mitattiin lasten sairaaloiden potilastyytyväisyyskyselyllä (Child HCAHPS). Aluepisteet laskettiin keskiarvoina 1–4 Likert-asteikolla (min=1, max=4); korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä/ parempaa hoitokokemusta.
|
Sillä päivällä, kun potilas kotiutetaan leikkauksen jälkeen (tyypillisesti toisena tai kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen)
|
|
Postoperatiivinen neurologinen vaje (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen herättyään toipumishuoneessa
|
Neurologisen vajavuuden esiintyminen tutkimuksessa (radiaalisen, ulnaarisen, mediaanin ja etummaisen väliluun hermon toiminta).
Merkitään kyllä/ei (taajuus, %). |
Välittömästi leikkauksen jälkeen herättyään toipumishuoneessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Toomey SL, Zaslavsky AM, Elliott MN, Gallagher PM, Fowler FJ Jr, Klein DJ, Shulman S, Ratner J, McGovern C, LeBlanc JL, Schuster MA. The Development of a Pediatric Inpatient Experience of Care Measure: Child HCAHPS. Pediatrics. 2015 Aug;136(2):360-9. doi: 10.1542/peds.2015-0966. Epub 2015 Jul 20.
- Spinner M. The anterior interosseous-nerve syndrome, with special attention to its variations. J Bone Joint Surg Am. 1970 Jan;52(1):84-94. No abstract available.
- Davidson AW. Rock-paper-scissors. Injury. 2003 Jan;34(1):61-3. doi: 10.1016/s0020-1383(02)00102-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TABED 1-24-83; 13 March 2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .