- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07480798
신경 검사에서의 가위바위보-OK
소아 상과 상완골 골절에서 신경학적 검사를 위한 가위바위보-OK 게임: 전향적 무작위 대조 시험
상과 상완골(팔꿈치) 골절로 앙카라 빌켄트 시티 병원 정형외과 및 외상 클리닉에 내원한 환자는 초기에 폐쇄적 정복술을 받게 됩니다. 정복술 후 방사선 촬영이 이루어지고 환자는 재평가될 것입니다. 이 평가를 바탕으로 수술적 개입이 필요하다고 판단되면, 수술적 치료가 권장될 것입니다.
수술 기법은 폐쇄적 정복술 후 경피적 키르슈너 와이어(K-와이어) 고정으로 구성됩니다. 폐쇄적 방법으로 적절한 골절 정복을 달성할 수 없는 경우, 전방 절개를 통한 개방적 정복술이 수행될 것입니다. 이러한 환자들에서는 K-와이어가 다시 경피적으로 삽입될 것입니다.
고정은 하나의 내측(척골 측) 및 두 개의 외측 K-와이어를 사용하여 달성됩니다. 수술 후 신경학적 검사가 수행될 것입니다. 사전에 동영상을 보여주고 게임을 가르친 환자들에서는 "가위바위보" 게임을 사용하여 신경학적 평가가 수행될 것입니다. 다른 환자들에서는 특정 손 동작을 시범으로 보여주고 요청함으로써 검사가 수행될 것입니다.
수술 후 신경학적 평가 중 척골 신경 결손이 감지되면 내측 K-와이어가 제거될 것입니다. 환자가 마취에서 깨어난 시점과 신경학적 검사 사이의 시간 간격이 기록될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 4세에서 10세 사이의 아동
- 상과 상완골 골절에 대한 수술적 치료를 받은 경우
- 참여 의사가 있는 경우 (해당되는 경우 동의/부모 동의)
제외 기준:
- 가위바위보-OK 동작을 이해하거나 수행할 수 없는 인지 능력 부족
- 참여 거부 (해당되는 경우 환자 및/또는 부모/보호자 거부)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 스마트폰 보조 신경학적 검사
참가자들은 스마트폰 지원 애플리케이션을 사용하여 신경학적 검사를 받습니다(수술 전과 수술 후).
검사 소요 시간과 환자 만족도가 기록됩니다.
|
스마트폰 지원 그룹의 참가자들은 YouTube를 통해 제공된 단일 표준화된 수술 전 비디오 기반 교육 모듈(지속 시간: 2분 34초)을 시청했습니다.
|
|
다른: 전통적인 신경학적 검사
참가자는 기존의 병상 임상 평가 방법을 사용하여 신경학적 검사를 받습니다(수술 전 및 수술 후).
검사 기간과 환자 만족도가 기록됩니다.
|
임상의가 기존의 병상 평가를 사용하여 수행한 표준 신경학적 검사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 신경학적 검사 소요 시간 (분)
기간: 회복실에서 각성 후 수술 직후
|
수술 후 신경학적 검사를 완료하는 데 필요한 시간(분 단위로 기록)
|
회복실에서 각성 후 수술 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 신경학적 결손 (예/아니오)
기간: 응급실에서 수술 전(수술 전)
|
신경학적 결손의 유무(요골신경, 척골신경, 정중신경, 전방골간신경 기능)를 검사합니다.
예/아니오(빈도, %)로 기록합니다.
|
응급실에서 수술 전(수술 전)
|
|
수술 전 신경학적 검사 시간 (분)
기간: 응급실에서 수술 전 (수술 전)
|
수술 전 신경학적 검사를 완료하는 데 필요한 시간(분 단위로 기록됨).
|
응급실에서 수술 전 (수술 전)
|
|
환자/부모 만족도: 아동 병원 의료 제공자 및 시스템 소비자 평가(Child HCAHPS)
기간: 수술 후 환자가 퇴원하는 날(일반적으로 수술 후 2일차 또는 3일차)
|
만족도는 소아병원 의료제공자 및 시스템 소비자 평가(Child HCAHPS)로 측정되었습니다.
영역 점수는 1-4점 리커트 척도(최소=1, 최대=4)의 평균값으로 계산되었으며, 높은 점수는 더 나은 만족도/더 나은 치료 경험을 나타냅니다.
|
수술 후 환자가 퇴원하는 날(일반적으로 수술 후 2일차 또는 3일차)
|
|
수술 후 신경학적 결손 (예/아니오)
기간: 회복실에서 깨어난 후 즉시 수술 후
|
검사에서의 신경학적 결손 존재 여부 (요골신경, 척골신경, 정중신경, 전골간신경 기능).
예/아니오 (빈도, %)로 기록됨. |
회복실에서 깨어난 후 즉시 수술 후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Toomey SL, Zaslavsky AM, Elliott MN, Gallagher PM, Fowler FJ Jr, Klein DJ, Shulman S, Ratner J, McGovern C, LeBlanc JL, Schuster MA. The Development of a Pediatric Inpatient Experience of Care Measure: Child HCAHPS. Pediatrics. 2015 Aug;136(2):360-9. doi: 10.1542/peds.2015-0966. Epub 2015 Jul 20.
- Spinner M. The anterior interosseous-nerve syndrome, with special attention to its variations. J Bone Joint Surg Am. 1970 Jan;52(1):84-94. No abstract available.
- Davidson AW. Rock-paper-scissors. Injury. 2003 Jan;34(1):61-3. doi: 10.1016/s0020-1383(02)00102-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TABED 1-24-83; 13 March 2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 전 비디오 기반 교육 모듈에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한