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Schere-Stein-Papier-OK bei Nervenuntersuchung

25. März 2026 aktualisiert von: Ankara City Hospital Bilkent

Stein-Schere-Papier-OK-Spiel für neurologische Untersuchung bei pädiatrischen suprakondylären Humerusfrakturen: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Patienten, die sich mit suprakondylären Humerusfrakturen (Ellenbogen) in der Orthopädie- und Traumatologie-Klinik des Ankara Bilkent City Hospital vorstellen, werden zunächst einer geschlossenen Reposition unterzogen. Nach dem Repositionsverfahren wird eine radiologische Bildgebung durchgeführt und die Patienten werden erneut beurteilt. Wenn auf Grundlage dieser Bewertung ein chirurgischer Eingriff als notwendig erachtet wird, wird eine operative Behandlung empfohlen.

Die chirurgische Technik besteht aus einer geschlossenen Reposition gefolgt von einer perkutanen Kirschner-Draht-Fixierung. In Fällen, in denen eine ausreichende Frakturreposition durch geschlossene Mittel nicht erreicht werden kann, wird eine offene Reposition durch einen vorderen Schnitt durchgeführt. Bei diesen Patienten werden die Kirschner-Drähte erneut perkutan eingeführt.

Die Fixierung wird mit einem medialen (ulnaren) und zwei lateralen Kirschner-Drähten erreicht. Postoperativ wird eine neurologische Untersuchung durchgeführt. Bei Patienten, denen vorher ein Video gezeigt und das Spiel beigebracht wurde, wird die neurologische Beurteilung mit dem "Schere-Stein-Papier"-Spiel durchgeführt. Bei anderen Patienten wird die Untersuchung durch Vorführen und Auffordern spezifischer Handbewegungen durchgeführt.

Wenn bei der postoperativen neurologischen Beurteilung ein Ulnarisnervendefizit festgestellt wird, wird der mediale Kirschner-Draht entfernt. Das Zeitintervall zwischen dem Aufwachen des Patienten aus der Narkose und der neurologischen Untersuchung wird aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Türkei (türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 4 bis 10 Jahren
  • Unterzogen sich einer chirurgischen Behandlung für eine suprakondyläre Humerusfraktur
  • Bereit zur Teilnahme (Einwilligung/elterliche Zustimmung je nach Fall)

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Unfähigkeit, die Schere-Stein-Papier-OK-Bewegungen zu verstehen oder auszuführen
  • Teilnahme abgelehnt (Patienten- und/oder Eltern-/Vormundsverweigerung je nach Fall)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Smartphone-unterstützte neurologische Untersuchung
Die Teilnehmer unterziehen sich einer neurologischen Untersuchung mithilfe einer smartphonegestützten Anwendung (präoperativ und postoperativ). Die Untersuchungsdauer und die Patientenzufriedenheit werden aufgezeichnet.
Sonstiges: Präoperatives videobasiertes Trainingsmodul
Die Teilnehmer in der Smartphone-gestützten Gruppe sahen ein einheitliches standardisiertes präoperatives videobasiertes Schulungsmodul, das über YouTube bereitgestellt wurde (Dauer: 2 Minuten 34 Sekunden).
Sonstiges: Konventionelle neurologische Untersuchung
Die Teilnehmer werden präoperativ und postoperativ mit konventionellen klinischen Untersuchungsmethoden am Krankenbett neurologisch untersucht. Untersuchungsdauer und Patientenzufriedenheit werden aufgezeichnet.
Sonstiges: Konventionelle neurologische Untersuchung
Standard neurologische Untersuchung, die vom Kliniker mittels konventioneller Bettseitenbeurteilung durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der neurologischen Untersuchung postoperativ (Minuten)
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ nach dem Aufwachen im Aufwachraum
Zeit, die für die neurologische Untersuchung postoperativ benötigt wird, in Minuten aufgezeichnet.
Unmittelbar postoperativ nach dem Aufwachen im Aufwachraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperatives neurologisches Defizit (ja/nein)
Zeitfenster: Präoperativ in der Notaufnahme (vor der Operation)
Vorhandensein eines neurologischen Defizits bei der Untersuchung (Funktion des Nervus radialis, Nervus ulnaris, Nervus medianus und Nervus interosseus anterior). Erfasst als ja/nein (Häufigkeit, %).
Präoperativ in der Notaufnahme (vor der Operation)
Dauer der präoperativen neurologischen Untersuchung (Minuten)
Zeitfenster: Präoperativ in der Notaufnahme (vor der Operation)
Zeit, die für die neurologische Untersuchung präoperativ benötigt wird, in Minuten erfasst.
Präoperativ in der Notaufnahme (vor der Operation)
Patienten-/Elternzufriedenheit: Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (Child HCAHPS)
Zeitfenster: Am Tag der Entlassung der Patienten nach der Operation (typischerweise der 2. oder 3. Tag nach dem Eingriff)
Die Zufriedenheit wurde mit dem Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (Child HCAHPS) gemessen. Die Domänenwerte wurden als Mittelwerte auf einer 1-4 Likert-Skala berechnet (min=1, max=4); höhere Werte zeigen eine bessere Zufriedenheit/bessere Versorgungserfahrung an.
Am Tag der Entlassung der Patienten nach der Operation (typischerweise der 2. oder 3. Tag nach dem Eingriff)
Postoperatives neurologisches Defizit (ja/nein)
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ nach dem Aufwachen im Aufwachraum
Vorhandensein eines neurologischen Defizits bei der Untersuchung (Funktion des Nervus radialis, Nervus ulnaris, Nervus medianus und Nervus interosseus anterior). Erfasst als ja/nein (Häufigkeit, %).
Unmittelbar postoperativ nach dem Aufwachen im Aufwachraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TABED 1-24-83; 13 March 2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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