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Pierre-Papier-Ciseaux-OK dans l'Examen Nerveux

25 mars 2026 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

Jeu Pierre-Papier-Ciseaux-OK pour l'examen neurologique dans les fractures supracondyliennes de l'humérus pédiatriques : un essai contrôlé randomisé prospectif

Les patients se présentant à la clinique d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital de ville Ankara Bilkent avec des fractures supracondyliennes de l'humérus (coude) subiront initialement une réduction fermée. Après la procédure de réduction, une imagerie radiographique sera obtenue et les patients seront réévalués. Si une intervention chirurgicale est jugée nécessaire sur la base de cette évaluation, un traitement opératoire sera recommandé.

La technique chirurgicale consistera en une réduction fermée suivie d'une fixation percutanée par broches de Kirschner (broches K). Dans les cas où une réduction adéquate de la fracture ne peut être obtenue par des moyens fermés, une réduction ouverte sera réalisée par une incision antérieure. Chez ces patients, les broches K seront à nouveau insérées de manière percutanée.

La fixation sera réalisée à l'aide d'une broche médiale (côté cubital) et de deux broches latérales. En postopératoire, un examen neurologique sera effectué. Chez les patients à qui une vidéo est montrée et qui sont préalablement initiés au jeu, l'évaluation neurologique sera réalisée à l'aide du jeu « pierre-papier-ciseaux ». Chez les autres patients, l'examen sera effectué en démontrant et en demandant des mouvements spécifiques de la main.

Si un déficit du nerf cubital est détecté lors de l'évaluation neurologique postopératoire, la broche médiale sera retirée. L'intervalle de temps entre le réveil du patient de l'anesthésie et l'examen neurologique sera enregistré.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 4 à 10 ans
  • Ayant subi un traitement chirurgical pour une fracture supracondylienne de l'humérus
  • Disposés à participer (assentiment/consentement parental selon le cas)

Critères d'exclusion :

  • Incapacité cognitive à comprendre ou à réaliser les mouvements pierre-papier-ciseaux-OK
  • Refus de participation (refus du patient et/ou du parent/tuteur, selon le cas)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Examen neurologique assisté par smartphone
Les participants subissent un examen neurologique à l'aide d'une application assistée par smartphone (préopératoirement et postopératoirement). La durée de l'examen et la satisfaction du patient sont enregistrées.
Les participants du groupe assisté par smartphone ont visionné un seul module de formation préopératoire standardisé basé sur une vidéo, diffusé via YouTube (durée : 2 minutes 34 secondes).
Autre: Examen neurologique conventionnel
Les participants subissent un examen neurologique utilisant des méthodes d'évaluation clinique conventionnelles au chevet (préopératoire et postopératoire). La durée de l'examen et la satisfaction du patient sont enregistrées.
Examen neurologique standard réalisé par le clinicien à l'aide d'une évaluation conventionnelle au chevet du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'examen neurologique postopératoire (minutes)
Délai: Immédiatement après l'intervention, au réveil en salle de réveil
Temps nécessaire pour compléter l'examen neurologique postopératoire, enregistré en minutes.
Immédiatement après l'intervention, au réveil en salle de réveil

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficit neurologique préopératoire (oui/non)
Délai: Préopératoire au service des urgences (avant la chirurgie)
Présence d'un déficit neurologique à l'examen (fonction des nerfs radial, cubital, médian et interosseux antérieur). Noté comme oui/non (fréquence, %).
Préopératoire au service des urgences (avant la chirurgie)
Durée de l'examen neurologique préopératoire (minutes)
Délai: Préopératoirement au service des urgences (avant la chirurgie)
Temps nécessaire pour réaliser l'examen neurologique en préopératoire, enregistré en minutes.
Préopératoirement au service des urgences (avant la chirurgie)
Satisfaction du patient/parent : Enquête sur l'expérience des enfants hospitalisés (Child HCAHPS)
Délai: Le jour où les patients sont libérés après la chirurgie (généralement le 2ème ou 3ème jour après l'opération)
La satisfaction a été mesurée avec le Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (Child HCAHPS). Les scores par domaine ont été calculés comme des valeurs moyennes sur une échelle de Likert de 1 à 4 (min=1, max=4) ; des scores plus élevés indiquent une meilleure satisfaction/une meilleure expérience de soins.
Le jour où les patients sont libérés après la chirurgie (généralement le 2ème ou 3ème jour après l'opération)
Déficit neurologique postopératoire (oui/non)
Délai: Immédiatement après l'opération, au réveil en salle de réveil
Présence d'un déficit neurologique à l'examen (fonction des nerfs radial, cubital, médian et interosseux antérieur). Enregistré en oui/non (fréquence, %).
Immédiatement après l'opération, au réveil en salle de réveil

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

18 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Première publication (Réel)

18 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TABED 1-24-83; 13 March 2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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