Камень-Ножницы-Бумага-ОК при исследовании нервов
Игра «Камень-Ножницы-Бумага-ОК» для неврологического обследования при надмыщелковых переломах плечевой кости у детей: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Пациенты, обращающиеся в клинику ортопедии и травматологии городской больницы Анкары Билькент с надмыщелковыми переломами плечевой кости (локтевого сустава), изначально подвергнутся закрытой репозиции. После процедуры репозиции будет выполнено рентгенологическое исследование, и пациенты будут повторно оценены. Если на основании этой оценки будет сочтено необходимым хирургическое вмешательство, будет рекомендовано оперативное лечение.
Хирургическая техника будет состоять из закрытой репозиции с последующей чрескожной фиксацией спицами Киршнера (К-спицами). В случаях, когда адекватная репозиция перелома не может быть достигнута закрытым способом, будет выполнена открытая репозиция через передний разрез. У этих пациентов К-спицы также будут введены чрескожно.
Фиксация будет достигнута с использованием одной медиальной (локтевой стороны) и двух латеральных К-спиц. После операции будет проведено неврологическое обследование. У пациентов, которым предварительно показали видео и обучили игре, неврологическая оценка будет проводиться с использованием игры «камень-ножницы-бумага». У других пациентов обследование будет проводиться путем демонстрации и запроса конкретных движений кисти.
Если во время послеоперационной неврологической оценки будет обнаружен дефицит локтевого нерва, медиальная К-спица будет удалена. Временной интервал между выходом пациента из наркоза и неврологическим обследованием будет зарегистрирован.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 4 до 10 лет
- Перенесшие хирургическое лечение по поводу надмыщелкового перелома плечевой кости
- Желающие принять участие (согласие ребенка/родительское согласие в соответствии с применимыми требованиями)
Критерии исключения:
- Когнитивная неспособность понимать или выполнять движения для игры "камень-ножницы-бумага-ОК"
- Отказ от участия (отказ пациента и/или родителя/опекуна в соответствии с применимыми требованиями)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Неврологическое обследование с помощью смартфона
Участники проходят неврологическое обследование с использованием приложения, работающего на смартфоне (до операции и после операции).
Продолжительность обследования и удовлетворенность пациента регистрируются.
|
Участники в группе, использующей смартфоны, просмотрели один стандартизированный предоперационный видео-тренинг, предоставленный через YouTube (продолжительность: 2 минуты 34 секунды).
|
|
Другой: Стандартное неврологическое обследование
Участники проходят неврологическое обследование с использованием стандартных методов клинической оценки у постели больного (до и после операции).
Продолжительность обследования и удовлетворенность пациента регистрируются.
|
Стандартное неврологическое обследование, проведенное клиницистом с использованием традиционной оценки у постели больного.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность послеоперационного неврологического обследования (минуты)
Временное ограничение: Непосредственно после операции после пробуждения в палате пробуждения
|
Время, необходимое для завершения неврологического обследования после операции, записывается в минутах.
|
Непосредственно после операции после пробуждения в палате пробуждения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неврологический дефицит до операции (да/нет)
Временное ограничение: Предоперационно в отделении неотложной помощи (до операции)
|
Наличие неврологического дефицита при обследовании (функция лучевого, локтевого, срединного и переднего межкостного нервов).
Записывается как да/нет (частота, %). |
Предоперационно в отделении неотложной помощи (до операции)
|
|
Длительность предоперационного неврологического обследования (минуты)
Временное ограничение: Предоперационно в отделении неотложной помощи (до операции)
|
Время, необходимое для проведения неврологического обследования до операции, записывается в минутах.
|
Предоперационно в отделении неотложной помощи (до операции)
|
|
Удовлетворенность пациента/родителя: Опрос родителей о качестве медицинской помощи детям (Child HCAHPS)
Временное ограничение: В день выписки пациента после операции (обычно на 2-й или 3-й день после операции)
|
Удовлетворенность измерялась с помощью опросника Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (Child HCAHPS).
Баллы по доменам рассчитывались как средние значения по шкале Лайкерта от 1 до 4 (min=1, max=4); более высокие баллы указывают на лучшую удовлетворенность/лучший опыт получения медицинской помощи.
|
В день выписки пациента после операции (обычно на 2-й или 3-й день после операции)
|
|
Послеоперационный неврологический дефицит (да/нет)
Временное ограничение: Непосредственно после операции при пробуждении в палате пробуждения
|
Наличие неврологического дефицита при обследовании (функция лучевого, локтевого, срединного и переднего межкостного нервов).
Записывается как да/нет (частота, %). |
Непосредственно после операции при пробуждении в палате пробуждения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Toomey SL, Zaslavsky AM, Elliott MN, Gallagher PM, Fowler FJ Jr, Klein DJ, Shulman S, Ratner J, McGovern C, LeBlanc JL, Schuster MA. The Development of a Pediatric Inpatient Experience of Care Measure: Child HCAHPS. Pediatrics. 2015 Aug;136(2):360-9. doi: 10.1542/peds.2015-0966. Epub 2015 Jul 20.
- Spinner M. The anterior interosseous-nerve syndrome, with special attention to its variations. J Bone Joint Surg Am. 1970 Jan;52(1):84-94. No abstract available.
- Davidson AW. Rock-paper-scissors. Injury. 2003 Jan;34(1):61-3. doi: 10.1016/s0020-1383(02)00102-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TABED 1-24-83; 13 March 2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .