Stein-Saks-Papir-OK i nerveundersøkelse
Stein-Saks-Papir-OK-spill for nevrologisk undersøkelse ved pediatriske supracondylære humerusfrakturer: En prospektiv randomisert kontrollert studie
Pasienter som presenterer seg på Ortopedi og Traumatologi-klinikken ved Ankara Bilkent City Hospital med supracondylar humerus (albue) brudd vil først gjennomgå lukket reposisjonering. Etter reposisjonsprosedyren vil radiografisk avbilding bli utført og pasientene vil bli revurdert. Hvis kirurgisk inngrep anses nødvendig basert på denne vurderingen, vil operativ behandling bli anbefalt.
Den kirurgiske teknikken vil bestå av lukket reposisjonering etterfulgt av perkutan Kirschner-tråd (K-tråd) fiksering. I tilfeller der tilstrekkelig brudreposisjonering ikke kan oppnås med lukkede midler, vil åpen reposisjonering bli utført gjennom et anteriort snitt. I disse pasientene vil K-tråder igjen bli satt inn perkutant.
Fiksering vil bli oppnådd ved bruk av en medial (ulnær side) og to laterale K-tråder. Postoperativt vil en nevrologisk undersøkelse bli utført. I pasienter som blir vist en video og lært spillet på forhånd, vil nevrologisk vurdering bli utført ved hjelp av "stein-saks-papir"-spillet. I andre pasienter vil undersøkelsen bli utført ved å demonstrere og be om spesifikke håndbevegelser.
Hvis ulnarisnerveunderskudd oppdages under postoperativ nevrologisk vurdering, vil den mediale K-tråden bli fjernet. Tidsintervallet mellom pasientens våkning fra anestesi og den nevrologiske undersøkelsen vil bli registrert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 4 til 10 år
- Har gjennomgått kirurgisk behandling for supracondylar humerusfraktur
- Villig til å delta (samtykke/foreldresamtykke der aktuelt)
Eksklusjonskriterier:
- Kognitiv manglende evne til å forstå eller utføre stein-saks-papir-OK-bevegelsene
- Avvist deltakelse (pasient og/eller forelder/verges avslag, der aktuelt)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Smarttelefonassistert nevrologisk undersøkelse
Deltakerne gjennomgår en nevrologisk undersøkelse ved hjelp av en smartphone-assistert applikasjon (preoperativt og postoperativt).
Undersøkelsens varighet og pasienttilfredshet registreres.
|
Deltakerne i smarttelefonassistert gruppe så en enkelt standardisert preoperativ video-basert treningsmodul levert via YouTube (varighet: 2 minutter 34 sekunder).
|
|
Annen: Konvensjonell nevrologisk undersøkelse
Deltakerne gjennomgår nevrologisk undersøkelse med konvensjonelle kliniske sengekantvurderingsmetoder (preoperativt og postoperativt).
Undersøkelsesvarighet og pasienttilfredshet registreres.
|
Standard nevrologisk undersøkelse utført av klinikeren ved bruk av konvensjonell sengekantvurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av postoperativ nevrologisk undersøkelse (minutter)
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt etter oppvåkning på oppvåkningsrommet
|
Tid som kreves for å fullføre den nevrologiske undersøkelsen postoperativt, registrert i minutter.
|
Umiddelbart postoperativt etter oppvåkning på oppvåkningsrommet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativt nevrologisk underskudd (ja/nei)
Tidsramme: Preoperativt på akuttmottaket (før operasjon)
|
Nevrologisk undersøkelse av nevrologisk undersøkelse (funksjon i radial-, ulnar-, median- og anterior interosseus-nerven).
Registrert som ja/nei (frekvens, %).
|
Preoperativt på akuttmottaket (før operasjon)
|
|
Varighet av preoperativ nevrologisk undersøkelse (minutter)
Tidsramme: Preoperativt på akuttmottaket (før operasjon)
|
Tid som kreves for å fullføre den nevrologiske undersøkelsen preoperativt, registrert i minutter.
|
Preoperativt på akuttmottaket (før operasjon)
|
|
Pasient-/foreldretilfredshet: Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (Child HCAHPS)
Tidsramme: På dagen pasienten blir utskrevet etter operasjonen (vanligvis den 2. eller 3. dagen etter inngrepet)
|
Tilfredshet ble målt med Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (Child HCAHPS).
Domenepoeng ble beregnet som gjennomsnittsverdier på en 1-4 Likert-skala (min=1, maks=4); høyere poeng indikerer bedre tilfredshet/bedre omsorgserfaring.
|
På dagen pasienten blir utskrevet etter operasjonen (vanligvis den 2. eller 3. dagen etter inngrepet)
|
|
Postoperativt nevrologisk underskudd (ja/nei)
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt etter oppvåkning i oppvåkningsrommet
|
Tilstedeværelse av nevrologisk underskudd ved undersøkelse (radialis-, ulnaris-, medianus- og nervus interosseus anterior-funksjon).
Registrert som ja/nei (frekvens, %). |
Umiddelbart postoperativt etter oppvåkning i oppvåkningsrommet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Toomey SL, Zaslavsky AM, Elliott MN, Gallagher PM, Fowler FJ Jr, Klein DJ, Shulman S, Ratner J, McGovern C, LeBlanc JL, Schuster MA. The Development of a Pediatric Inpatient Experience of Care Measure: Child HCAHPS. Pediatrics. 2015 Aug;136(2):360-9. doi: 10.1542/peds.2015-0966. Epub 2015 Jul 20.
- Spinner M. The anterior interosseous-nerve syndrome, with special attention to its variations. J Bone Joint Surg Am. 1970 Jan;52(1):84-94. No abstract available.
- Davidson AW. Rock-paper-scissors. Injury. 2003 Jan;34(1):61-3. doi: 10.1016/s0020-1383(02)00102-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TABED 1-24-83; 13 March 2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .