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Rock-Paper-Scissors-OK nell'Esame dei Nervi

25 marzo 2026 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

Gioco "Carta-Sasso-Forbici-OK" per l'Esame Neurologico nelle Fratture Pediatriche dell'Omero Sopracondiloide: Uno Studio Prospettico Controllato Randomizzato

I pazienti che si presentano alla Clinica di Ortopedia e Traumatologia dell'Ospedale Città di Ankara Bilkent con fratture omerali sovracondiloidee (gomito) inizialmente saranno sottoposti a riduzione chiusa. Dopo la procedura di riduzione, verranno ottenute immagini radiografiche e i pazienti saranno rivalutati. Se, in base a questa valutazione, si ritiene necessario un intervento chirurgico, verrà raccomandato un trattamento operatorio.

La tecnica chirurgica consisterà in una riduzione chiusa seguita da fissazione percutanea con fili di Kirschner (K-wire). Nei casi in cui non sia possibile ottenere un'adeguata riduzione della frattura con mezzi chiusi, verrà eseguita una riduzione aperta attraverso un'incisione anteriore. In questi pazienti, i K-wire verranno nuovamente inseriti per via percutanea.

La fissazione sarà ottenuta utilizzando un K-wire mediale (lato ulnare) e due K-wire laterali. Postoperatoriamente, verrà eseguito un esame neurologico. Nei pazienti a cui viene mostrato un video e viene insegnato il gioco in anticipo, la valutazione neurologica sarà condotta utilizzando il gioco "carta-forbice-sasso". Negli altri pazienti, l'esame sarà eseguito dimostrando e richiedendo specifici movimenti della mano.

Se viene rilevato un deficit del nervo ulnare durante la valutazione neurologica postoperatoria, il K-wire mediale sarà rimosso. L'intervallo di tempo tra il risveglio del paziente dall'anestesia e l'esame neurologico sarà registrato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 4 e 10 anni
  • Sottoposti a trattamento chirurgico per frattura sopracondiloidea dell'omero
  • Disponibili a partecipare (assenso/consenso dei genitori, se applicabile)

Criteri di esclusione:

  • Incapacità cognitiva di comprendere o eseguire i movimenti di sasso-carta-forbici-OK
  • Hanno rifiutato la partecipazione (rifiuto del paziente e/o del genitore/tutore, se applicabile)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Esame Neurologico Assistito da Smartphone
I partecipanti si sottopongono a un esame neurologico utilizzando un'applicazione assistita da smartphone (pre-operatoriamente e post-operatoriamente). Vengono registrati la durata dell'esame e la soddisfazione del paziente.
Altro: Modulo di formazione preoperatoria basato su video
I partecipanti nel gruppo assistito da smartphone hanno visualizzato un singolo modulo di formazione preoperatorio standardizzato basato su video, erogato tramite YouTube (durata: 2 minuti e 34 secondi).
Altro: Esame Neurologico Convenzionale
I partecipanti vengono sottoposti a esame neurologico utilizzando metodi convenzionali di valutazione clinica al letto del paziente (pre-operatoriamente e post-operatoriamente). Vengono registrati la durata dell'esame e la soddisfazione del paziente.
Altro: Esame Neurologico Convenzionale
Esame neurologico standard eseguito dal clinico mediante valutazione convenzionale al letto del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'esame neurologico postoperatorio (minuti)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, al risveglio in sala di risveglio
Tempo necessario per completare l'esame neurologico postoperatorio, registrato in minuti.
Immediatamente dopo l'intervento, al risveglio in sala di risveglio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deficit neurologico preoperatorio (sì/no)
Lasso di tempo: Preoperatoriamente nel dipartimento di emergenza (prima dell'intervento chirurgico)
Presenza di deficit neurologico all'esame (funzione dei nervi radiale, ulnare, mediano e interosseo anteriore).
Registrato come sì/no (frequenza, %).
Preoperatoriamente nel dipartimento di emergenza (prima dell'intervento chirurgico)
Durata dell'esame neurologico preoperatorio (minuti)
Lasso di tempo: Preoperatoriamente nel dipartimento di emergenza (prima dell'intervento chirurgico)
Tempo richiesto per completare l'esame neurologico preoperatorio, registrato in minuti.
Preoperatoriamente nel dipartimento di emergenza (prima dell'intervento chirurgico)
Soddisfazione del paziente/genitore: Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (Child HCAHPS)
Lasso di tempo: Il giorno in cui i pazienti vengono dimessi dopo l'intervento chirurgico (tipicamente il 2° o 3° giorno dopo l'operazione)
La soddisfazione è stata misurata con il Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (Child HCAHPS). I punteggi dei domini sono stati calcolati come valori medi su una scala Likert da 1 a 4 (min=1, max=4); punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione/migliore esperienza di cura.
Il giorno in cui i pazienti vengono dimessi dopo l'intervento chirurgico (tipicamente il 2° o 3° giorno dopo l'operazione)
Deficit neurologico postoperatorio (sì/no)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico, al risveglio in sala di risveglio
Presenza di deficit neurologico all'esame (funzione dei nervi radiale, ulnare, mediano e interosseo anteriore). Registrato come sì/no (frequenza, %).
Immediatamente dopo l'intervento chirurgico, al risveglio in sala di risveglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TABED 1-24-83; 13 March 2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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