Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kamień-Papier-Nożyce-OK w badaniu nerwowym

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

Gra Kamień-Papier-Nożyczki-OK w badaniu neurologicznym w pediatrycznych złamaniach nadkłykciowych kości ramiennej: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane

Pacjenci zgłaszający się do Kliniki Ortopedii i Traumatologii Ankara Bilkent City Hospital ze złamaniami nadkłykciowymi kości ramiennej (łokieć) początkowo przejdą zamkniętą repozycję. Po zabiegu repozycji zostanie wykonane obrazowanie radiologiczne, a pacjenci zostaną ponownie ocenieni. Jeśli na podstawie tej oceny uznana zostanie konieczność interwencji chirurgicznej, zalecone będzie leczenie operacyjne.

Technika chirurgiczna będzie polegała na zamkniętej repozycji, a następnie przezskórnej stabilizacji drutami Kirschnera (K-druty). W przypadkach, gdy nie można osiągnąć odpowiedniej repozycji złamania metodami zamkniętymi, zostanie wykonana otwarta repozycja poprzez przednie nacięcie. U tych pacjentów K-druty zostaną ponownie wprowadzone przezskórnie.

Stabilizację osiągnie się za pomocą jednego przyśrodkowego (strona łokciowa) i dwóch bocznych K-drutów. Pooperacyjnie zostanie przeprowadzone badanie neurologiczne. U pacjentów, którym pokazano film i wcześniej nauczono gry, ocena neurologiczna zostanie przeprowadzona za pomocą gry "kamień-papier-nożyce". U pozostałych pacjentów badanie zostanie przeprowadzone poprzez demonstrację i prośbę o wykonanie określonych ruchów ręki.

Jeśli podczas pooperacyjnej oceny neurologicznej wykryty zostanie deficyt nerwu łokciowego, przyśrodkowy K-drut zostanie usunięty. Zostanie odnotowany odstęp czasu między wybudzeniem pacjenta z znieczulenia a badaniem neurologicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 4 do 10 lat
  • Poddały się leczeniu chirurgicznemu złamania nadkłykciowego kości ramiennej
  • Chętne do udziału (zgodnie z obowiązującymi przepisami: zgoda dziecka/zgoda rodzicielska)

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność poznawcza do zrozumienia lub wykonania ruchów w grze "kamień, papier, nożyce, OK"
  • Odmowa udziału (odmowa pacjenta i/lub rodzica/opiekuna, zgodnie z obowiązującymi przepisami)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Neurologiczne Badanie Wspomagane Smartfonem
Uczestnicy przechodzą badanie neurologiczne z wykorzystaniem aplikacji wspomaganej przez smartfon (przedoperacyjnie i pooperacyjnie). Czas trwania badania i zadowolenie pacjenta są rejestrowane.
Inny: Moduł szkoleniowy wideo przedoperacyjnego
Uczestnicy grupy wspomaganej smartfonem obejrzali pojedynczy ustandaryzowany, wideoinstruktażowy moduł szkoleniowy przedoperacyjny dostarczony za pośrednictwem YouTube (czas trwania: 2 minuty 34 sekundy).
Inny: Konwencjonalne Badanie Neurologiczne
Uczestnicy przechodzą badanie neurologiczne przy użyciu konwencjonalnych metod oceny klinicznej przy łóżku chorego (przedoperacyjnie i pooperacyjnie). Czas trwania badania i zadowolenie pacjenta są rejestrowane.
Inny: Konwencjonalne badanie neurologiczne
Standardowe badanie neurologiczne przeprowadzone przez klinicystę przy użyciu konwencjonalnej oceny przyłóżkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania badania neurologicznego pooperacyjnego (minuty)
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji po przebudzeniu na sali pooperacyjnej
Czas potrzebny do wykonania badania neurologicznego pooperacyjnego, zarejestrowany w minutach.
Natychmiast po operacji po przebudzeniu na sali pooperacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Deficyt neurologiczny przedoperacyjny (tak/nie)
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie na oddziale ratunkowym (przed zabiegiem chirurgicznym)
Obecność deficytu neurologicznego w badaniu (funkcja nerwu promieniowego, łokciowego, pośrodkowego i międzykostnego przedniego). Zarejestrowane jako tak/nie (częstotliwość, %).
Przedoperacyjnie na oddziale ratunkowym (przed zabiegiem chirurgicznym)
Czas trwania przedoperacyjnego badania neurologicznego (minuty)
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie na oddziale ratunkowym (przed operacją)
Czas potrzebny do przeprowadzenia badania neurologicznego przedoperacyjnego, rejestrowany w minutach.
Przedoperacyjnie na oddziale ratunkowym (przed operacją)
Zadowolenie pacjenta/rodzica: Dziecięcy System Oceny Dostawców Opieki Zdrowotnej przez Konsumentów Szpitala (Child HCAHPS)
Ramy czasowe: W dniu wypisu pacjenta po operacji (zwykle 2. lub 3. dzień po zabiegu)
Satysfakcję mierzono za pomocą narzędzia Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (Child HCAHPS). Wyniki w poszczególnych domenach obliczono jako średnie wartości w skali Likerta 1-4 (min=1, max=4); wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję/lepsze doświadczenia w opiece.
W dniu wypisu pacjenta po operacji (zwykle 2. lub 3. dzień po zabiegu)
Pourazowy deficyt neurologiczny (tak/nie)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po operacji, po przebudzeniu w sali pooperacyjnej
Obecność deficytu neurologicznego w badaniu (funkcja nerwu promieniowego, łokciowego, pośrodkowego i międzykostnego przedniego).
Zarejestrowano jako tak/nie (częstotliwość, %).
Bezpośrednio po operacji, po przebudzeniu w sali pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TABED 1-24-83; 13 March 2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moduł szkoleniowy wideo przedoperacyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj