Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sten-Sax-Påse-OK i nervundersökning

25 mars 2026 uppdaterad av: Ankara City Hospital Bilkent

Sten-Sax-Papp-OK-spel för neurologisk undersökning vid pediatriska supracondylära humerusfrakturer: En prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Patienter som presenterar sig på Ortopedi- och Traumatologikliniken på Ankara Bilkent City Hospital med supracondylära humerusfrakturer (armbågsfrakturer) kommer initialt att genomgå sluten reduktion. Efter reduktionsproceduren kommer radiografisk avbildning att erhållas och patienterna kommer att omvärderas. Om kirurgisk intervention bedöms vara nödvändig baserat på denna bedömning kommer operativ behandling att rekommenderas.

Den kirurgiska tekniken kommer att bestå av sluten reduktion följt av perkutan Kirschner-tråd (K-tråd) fixering. I fall där adekvat frakturreduktion inte kan uppnås med slutna metoder kommer öppen reduktion att utföras genom ett anteriort snitt. I dessa patienter kommer K-trådar återigen att införas perkutant.

Fixering kommer att uppnås med en medial (ulnarsida) och två laterala K-trådar. Postoperativt kommer en neurologisk undersökning att utföras. I patienter som visas en video och lär sig spelet i förväg kommer neurologisk bedömning att genomföras med "sten-sax-påse"-spelet. I andra patienter kommer undersökningen att utföras genom att demonstrera och begära specifika handrörelser.

Om ulnarisnervsbrist upptäcks under postoperativ neurologisk utvärdering kommer den mediala K-tråden att tas bort. Tidsintervallet mellan patientens uppvaknande från anestesi och den neurologiska undersökningen kommer att registreras.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 4 till 10 år
  • Har genomgått kirurgisk behandling för supracondylär humerusfraktur
  • Beredd att delta (samtycke/föräldrars tillstånd enligt tillämpligt)

Exklusionskriterier:

  • Kognitiv oförmåga att förstå eller utföra sten-sax-påse-OK-rörelserna
  • Avböjt deltagande (patientens och/eller föräldern/vårdnadshavarens vägran, enligt tillämpligt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Smarttelefonassisterad neurologisk undersökning
Deltagarna genomgår neurologisk undersökning med hjälp av en smartphoneassisterad applikation (preoperativt och postoperativt). Undersökningens varaktighet och patientens tillfredsställelse registreras.
Deltagarna i den smartphone-assisterade gruppen såg en enda standardiserad preoperativ videobaserad träningsmodul som levererades via YouTube (varaktighet: 2 minuter 34 sekunder).
Övrig: Konventionell neurologisk undersökning
Deltagarna genomgår neurologisk undersökning med konventionella kliniska bedömningsmetoder vid sängen (preoperativt och postoperativt). Undersökningens varaktighet och patientens tillfredsställelse registreras.
Standard neurologisk undersökning utförd av klinikern med konventionell bed-side-bedömning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ neurologisk undersökningslängd (minuter)
Tidsram: Omedelbart postoperativt efter uppvaknandet på uppvakningsrummet
Tid som krävs för att slutföra den neurologiska undersökningen postoperativt, registrerad i minuter.
Omedelbart postoperativt efter uppvaknandet på uppvakningsrummet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativt neurologiskt underskott (ja/nej)
Tidsram: Preoperativt på akutmottagningen (före operation)
Närvaro av neurologiskt underskott vid undersökning (radial-, ulnar-, median- och nervus interosseus anterior-funktion).
Registreras som ja/nej (frekvens, %).
Preoperativt på akutmottagningen (före operation)
Preoperativ neurologisk undersökningsvaraktighet (minuter)
Tidsram: Preoperativt på akutmottagningen (före operation)
Tid som krävs för att slutföra den neurologiska undersökningen preoperativt, registrerad i minuter.
Preoperativt på akutmottagningen (före operation)
Patient-/föräldratillfredsställelse: Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (Child HCAHPS)
Tidsram: På dagen patienten skrivs ut efter operationen (vanligtvis den 2:a eller 3:e dagen efter ingreppet)
Tillfredsställelsen mättes med Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (Child HCAHPS). Domänpoäng beräknades som medelvärden på en 1-4 Likert-skala (min=1, max=4); högre poäng indikerar bättre tillfredsställelse/bättre vårdupplevelse.
På dagen patienten skrivs ut efter operationen (vanligtvis den 2:a eller 3:e dagen efter ingreppet)
Postoperativ neurologisk defekt (ja/nej)
Tidsram: Omedelbart postoperativt efter uppvaknandet på uppvakningsrummet
Närvaro av neurologiskt bortfall vid undersökning (radial-, ulnar-, median- och anterior interosseusnervefunktion).
Registreras som ja/nej (frekvens, %).
Omedelbart postoperativt efter uppvaknandet på uppvakningsrummet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

18 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

22 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Första postat (Faktisk)

18 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TABED 1-24-83; 13 March 2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera