- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07480798
Piedra-Papel-Tijera-OK en Examen Nervioso
Juego de Piedra, Papel o Tijera para el Examen Neurológico en Fracturas Supracondíleas de Húmero Pediátricas: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Prospectivo
Los pacientes que acudan a la Clínica de Ortopedia y Traumatología del Ankara Bilkent City Hospital con fracturas supracondíleas del húmero (codo) se someterán inicialmente a una reducción cerrada. Tras el procedimiento de reducción, se obtendrán imágenes radiográficas y los pacientes serán reevaluados. Si se considera necesaria una intervención quirúrgica basándose en esta evaluación, se recomendará un tratamiento operatorio.
La técnica quirúrgica consistirá en una reducción cerrada seguida de una fijación percutánea con alambres de Kirschner (K-wire). En los casos en los que no se pueda lograr una reducción adecuada de la fractura por medios cerrados, se realizará una reducción abierta a través de una incisión anterior. En estos pacientes, los K-wires se insertarán de nuevo percutáneamente.
La fijación se logrará utilizando un K-wire medial (lado cubital) y dos K-wires laterales. Postoperatoriamente, se realizará un examen neurológico. En los pacientes a los que se les muestre un vídeo y se les enseñe el juego de antemano, la evaluación neurológica se llevará a cabo utilizando el juego "piedra, papel o tijera". En otros pacientes, el examen se realizará demostrando y solicitando movimientos específicos de la mano.
Si se detecta un déficit del nervio cubital durante la evaluación neurológica postoperatoria, se retirará el K-wire medial. Se registrará el intervalo de tiempo entre la salida del paciente de la anestesia y el examen neurológico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4 a 10 años
- Tratados quirúrgicamente por fractura supracondílea del húmero
- Dispuestos a participar (asentimiento/consentimiento parental según corresponda)
Criterios de exclusión:
- Incapacidad cognitiva para comprender o realizar los movimientos de piedra-papel-tijera-OK
- Rechazo a participar (negativa del paciente y/o padre/tutor, según corresponda)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Examen Neurológico Asistido por Teléfono Inteligente
Los participantes se someten a un examen neurológico mediante una aplicación asistida por teléfono inteligente (preoperatoriamente y postoperatoriamente).
Se registran la duración del examen y la satisfacción del paciente.
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Los participantes del grupo asistido por smartphone visualizaron un único módulo estandarizado de formación preoperatoria basado en vídeo, entregado a través de YouTube (duración: 2 minutos 34 segundos).
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Otro: Examen Neurológico Convencional
Los participantes se someten a un examen neurológico utilizando métodos convencionales de evaluación clínica junto a la cama (preoperatoriamente y postoperatoriamente).
Se registran la duración del examen y la satisfacción del paciente.
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Examen neurológico estándar realizado por el clínico utilizando la evaluación convencional junto a la cama del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del examen neurológico postoperatorio (minutos)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la operación, al despertar en la sala de recuperación
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Tiempo necesario para completar el examen neurológico postoperatorio, registrado en minutos.
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Inmediatamente después de la operación, al despertar en la sala de recuperación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Déficit neurológico preoperatorio (sí/no)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente en el departamento de urgencias (antes de la cirugía)
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Presencia de déficit neurológico en la exploración (función de los nervios radial, cubital, mediano e interóseo anterior).
Registrado como sí/no (frecuencia, %).
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Preoperatoriamente en el departamento de urgencias (antes de la cirugía)
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Duración del examen neurológico preoperatorio (minutos)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente en el departamento de urgencias (antes de la cirugía)
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Tiempo necesario para completar el examen neurológico preoperatorio, registrado en minutos.
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Preoperatoriamente en el departamento de urgencias (antes de la cirugía)
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Satisfacción del paciente/padres: Sistema de Evaluación de Proveedores y Sistemas de Atención Médica del Hospital Infantil (Child HCAHPS)
Periodo de tiempo: El día en que el paciente es dado de alta tras la cirugía (normalmente el 2º o 3º día después de la operación)
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La satisfacción se midió con el Sistema de Evaluación de Proveedores de Atención Médica del Hospital Infantil (Child HCAHPS).
Las puntuaciones de los dominios se calcularon como valores medios en una escala Likert de 1 a 4 (mín.=1, máx.=4); puntuaciones más altas indican mayor satisfacción/mejor experiencia de atención.
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El día en que el paciente es dado de alta tras la cirugía (normalmente el 2º o 3º día después de la operación)
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Déficit neurológico postoperatorio (sí/no)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la operación, al despertar en la sala de recuperación
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Presencia de déficit neurológico en la exploración (función de los nervios radial, cubital, mediano e interóseo anterior).
Registrado como sí/no (frecuencia, %).
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Inmediatamente después de la operación, al despertar en la sala de recuperación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Toomey SL, Zaslavsky AM, Elliott MN, Gallagher PM, Fowler FJ Jr, Klein DJ, Shulman S, Ratner J, McGovern C, LeBlanc JL, Schuster MA. The Development of a Pediatric Inpatient Experience of Care Measure: Child HCAHPS. Pediatrics. 2015 Aug;136(2):360-9. doi: 10.1542/peds.2015-0966. Epub 2015 Jul 20.
- Spinner M. The anterior interosseous-nerve syndrome, with special attention to its variations. J Bone Joint Surg Am. 1970 Jan;52(1):84-94. No abstract available.
- Davidson AW. Rock-paper-scissors. Injury. 2003 Jan;34(1):61-3. doi: 10.1016/s0020-1383(02)00102-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TABED 1-24-83; 13 March 2024
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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