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思春期特発性側弯症患者における臨床的および肺パラメータに対する側弯症と漸進性抵抗運動の効果 (SPRE-AIS)

2026年3月31日 更新者:Gökçe Doğrayıcı、Ankara City Hospital Bilkent

特発性側弯症の青少年における体組成測定、臨床的、および肺機能パラメータに対する側弯症エクササイズと上下肢漸進的抵抗運動の効果

思春期特発性側弯症(AIS)は、思春期に身体機能や肺機能に影響を及ぼす可能性のある一般的な脊柱変形です。 運動を基盤としたリハビリテーションプログラムは、側弯症の保存的治療において頻繁に使用されています。

本研究の目的は、特発性側弯症を有する思春期患者において、側弯症特異的運動と上下肢の漸進的抵抗運動を組み合わせた介入が、人体計測学的、臨床的、および肺機能パラメータに及ぼす影響を調査することです。

思春期特発性側弯症と診断された参加者は、側弯症特異的運動と上下肢を対象とした漸進的抵抗運動を含む運動プログラムに参加します。 人体計測学的測定、臨床評価、および肺機能パラメータは、介入前後に評価されます。

本研究の結果は、特発性側弯症を有する思春期患者の身体的および呼吸器学的転帰に対する複合運動介入の有効性に関するエビデンスを提供することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

思春期特発性側弯症(AIS)は、姿勢、筋骨格バランス、呼吸機能に影響を与える可能性のある三次元的な脊柱変形を特徴としています。 保存的治療アプローチには、脊柱アライメント、筋力、全体的な機能的能力の改善を目的とした、理学療法に基づく運動プログラムが含まれることが多いです。

本研究では、特発性側弯症と診断された思春期患者が、側弯症特異的エクササイズと、上下肢筋群を対象とした漸進的抵抗運動を組み合わせた運動介入を受けます。 この介入プログラムは、筋骨格の強度、姿勢、呼吸機能の改善を目指します。

運動プログラムの前後に、人体計測値、臨床パラメータ、肺機能値が評価されます。 これらのアウトカムは、特発性側弯症の思春期患者における身体的および呼吸パラメータの改善に対する介入の有効性を評価するのに役立ちます。

本研究の結果は、特発性側弯症の思春期患者に対する効果的なリハビリテーション戦略の開発に貢献し、エビデンスに基づく理学療法実践を支援する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 12歳から18歳までの思春期特発性側弯症(AIS)と診断された青年
  • 放射線学的評価により確認された10°から25°のコブ角
  • C型側弯曲線パターン

除外基準:

  • 先天性側弯症の存在
  • 染色体異常の存在
  • 骨形成異常症の存在
  • 結合組織疾患の存在
  • 神経筋疾患の存在
  • 骨代謝に影響を与える代謝性疾患の存在
  • カルシウム代謝異常
  • 重度の自己免疫疾患
  • 重度の内分泌疾患
  • 重度の認知障害
  • 運動への参加を妨げる整形外科的状態
  • 脊椎手術の既往歴
  • 椎旁筋を含む切除手術または手術の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:側弯症エクササイズプログラム
参加者は、脊柱の配列、姿勢、呼吸機能の改善を目的とした、脊柱側弯症に特化したエクササイズを行います。
思春期特発性側弯症の青少年向けに、脊柱アライメント、姿勢、呼吸機能の改善を目的とした側弯症専用運動プログラム。 このプログラムには、理学療法士の指導のもとで行われる監督付き治療運動が含まれています。
実験的:進行性抵抗運動プログラム
参加者は、主要な筋肉群を対象とした上肢および下肢の漸進的抵抗運動を行います。
上腕二頭筋、上腕三頭筋、大胸筋、背中、大腿四頭筋、ハムストリングを含む、上肢および下肢の筋群を対象とした漸進的抵抗運動プログラム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査で測定した筋肉の厚さ
時間枠:ベースライン(週0)、週4、および週8
超音波検査により測定された横隔膜、腰部多裂筋、大胸筋の厚さの変化。
ベースライン(週0)、週4、および週8

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座位体前屈テスト
時間枠:ベースライン(週0)、週4、週8
介入前後のハムストリングスと腰部の柔軟性を評価するための長座体前屈テストを用いた柔軟性評価。
ベースライン(週0)、週4、週8
バックスクラッチテスト
時間枠:ベースライン(週0)、週4、および週8
介入前後の背中掻きテストを用いた肩関節可動域評価
ベースライン(週0)、週4、および週8
握力
時間枠:ベースライン(週0)、週4、週8
ハンドダイナモメーターを用いて測定した上肢筋力。
ベースライン(週0)、週4、週8
肺機能検査
時間枠:ベースライン(週0)、週4、週8
スパイロメトリーを用いて測定したFVCおよびFEV1を含む肺機能パラメータ。
ベースライン(週0)、週4、週8

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (実際)

2026年1月30日

研究の完了 (実際)

2026年1月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月15日

最初の投稿 (実際)

2026年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月31日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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