- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07481279
Effekten af skoliose og progressive modstandsøvelser på kliniske og pulmonale parametre hos unge med idiopatisk skoliose (SPRE-AIS)
Effekter af skolioseøvelser samt progressive modstandsøvelser for øvre og nedre ekstremiteter på antropometriske, kliniske og lungefunktionsparametre hos unge med idiopatisk skoliose
Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en almindelig rygradsdeformitet, der kan påvirke den fysiske funktion og lungekapaciteten i ungdomsårene. Træningsbaserede genoptræningsprogrammer anvendes ofte i den konservative behandling af skoliose.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af skoliose-specifikke øvelser kombineret med progressiv modstandsøvelser for øvre og nedre ekstremiteter på antropometriske, kliniske og lungeparametre hos unge med idiopatisk skoliose.
Deltagere diagnosticeret med adolescent idiopatisk skoliose vil deltage i et træningsprogram, der inkluderer skoliose-specifikke øvelser og progressive modstandsøvelser rettet mod øvre og nedre ekstremiteter. Antropometriske målinger, kliniske vurderinger og lungefunktionsparametre vil blive evalueret før og efter interventionen.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give bevis for effektiviteten af kombinerede træningsinterventioner på fysiske og respiratoriske resultater hos unge med idiopatisk skoliose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) karakteriseres af en tredimensionel rygsøjlsdeformitet, der kan påvirke holdning, muskuloskeletal balance og respiratorisk funktion. Konservative behandlingsmetoder omfatter ofte fysioterapibaserede træningsprogrammer, der sigter mod at forbedre rygsøjlens justering, muskelstyrke og generel funktionel kapacitet.
I denne undersøgelse vil unge med idiopatisk skoliose gennemgå en træningsintervention bestående af skoliose-specifikke øvelser kombineret med progressive modstandsøvelser rettet mod øvre og nedre ekstremitets muskelgrupper. Interventionsprogrammet sigter mod at forbedre muskuloskeletal styrke, holdning og respiratorisk funktion.
Antropometriske målinger, kliniske parametre og lungefunktionsværdier vil blive vurderet før og efter træningsprogrammet. Disse resultater vil hjælpe med at evaluere interventionens effektivitet i forhold til at forbedre fysiske og respiratoriske parametre hos unge med idiopatisk skoliose.
Undersøgelsens resultater kan bidrage til udviklingen af effektive rehabiliteringsstrategier for unge med idiopatisk skoliose og støtte evidensbaserede fysioterapipraksisser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 12 til 18 år diagnosticeret med idiopatisk skoliose hos unge (AIS)
- Cobb-vinkel mellem 10° og 25° bekræftet ved radiologisk undersøgelse
- C-type skoliosekurvemønster
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af medfødt skoliose
- Tilstedeværelse af kromosomale abnormiteter
- Tilstedeværelse af skeletdysplasi
- Tilstedeværelse af bindevævssygdom
- Tilstedeværelse af neuromuskulær sygdom
- Tilstedeværelse af metaboliske sygdomme, der påvirker knoglemetabolismen
- Kalkstofskiftestofskiftelidelser
- Svære autoimmune sygdomme
- Svære endokrine sygdomme
- Svære kognitive funktionsnedsættelser
- Ortopædiske tilstande, der forhindrer deltagelse i motion
- Historie med rygradskirurgi
- Historie med ekscisjonsprocedure eller kirurgi, der involverer paravertebrale muskler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skoliosetræningsprogram
Deltagerne udfører skoliose-specifikke øvelser designet til at forbedre rygradens justering, holdning og respiratorisk funktion.
|
Skoliosespecifikt træningsprogram designet til at forbedre rygradens justering, holdning og respiratorisk funktion hos unge med idiopatisk skoliose.
Programmet omfatter vejledt terapeutisk træning udført under fysioterapeutisk vejledning.
|
|
Eksperimentel: Progressiv Modstandsøvelsesprogram
Deltagerne udfører progressive modstandsøvelser for øvre og nedre ekstremiteter, der målretter mod store muskelgrupper.
|
Progressivt modstandsøvelsesprogram, der retter sig mod øvre og nedre ekstremitets muskelgrupper, inklusive biceps, triceps, pectoral, ryg, quadriceps og hamstring-muskler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltykkelse målt ved ultralydsscanning
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 4 og uge 8
|
Ændringer i diafragma, lumbale multifidus og pectoralis major muskeltykkelse målt med ultralydsscanning.
|
Baseline (uge 0), uge 4 og uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sid og Ræk Fleksibilitetstest
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 4 og uge 8
|
Evaluering af fleksibilitet ved brug af 'sit and reach'-testen til at vurdere lårbens- og lænderygsfleksibilitet før og efter interventionen.
|
Baseline (uge 0), uge 4 og uge 8
|
|
Ryggradsskrabetest
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 4 og uge 8
|
Skulderfleksibilitetsvurdering ved brug af back scratch-testen før og efter interventionen.
|
Baseline (uge 0), uge 4 og uge 8
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 4 og uge 8
|
Øvre ekstremitets muskelstyrke målt med en hånddynamometer.
|
Baseline (uge 0), uge 4 og uge 8
|
|
Lungefunktionsprøve
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 4 og uge 8
|
Lungefunktionsparametre inklusive FVC og FEV1 målt ved hjælp af spirometri.
|
Baseline (uge 0), uge 4 og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 481360
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skolioseøvelser
-
Aspen Medical ProductsAfsluttet
-
Columbia UniversityPediatric Orthopaedic Society of North AmericaRekrutteringTeenagers idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Hacettepe UniversityRekrutteringLændesmerter | Skoliose idiopatisk | FasciaTyrkiet (Türkiye)