- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07481279
Wpływ skoliozy i ćwiczeń z oporem progresywnym na parametry kliniczne i płucne u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną (SPRE-AIS)
Wpływ ćwiczeń na skoliozę oraz progresywnych ćwiczeń oporowych kończyn górnych i dolnych na parametry antropometryczne, kliniczne i płucne u młodzieży z idiopatyczną skoliozą
Idiopatyczne skoliozy młodzieńcze (AIS) to powszechna deformacja kręgosłupa, która może wpływać na funkcje fizyczne i pojemność płuc w okresie dojrzewania. Programy rehabilitacji oparte na ćwiczeniach są często stosowane w leczeniu zachowawczym skoliozy.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń specyficznych dla skoliozy połączonych z progresywnymi ćwiczeniami oporowymi kończyn górnych i dolnych na parametry antropometryczne, kliniczne i płucne u młodzieży z idiopatyczną skoliozą.
Uczestnicy z rozpoznaniem idiopatycznej skoliozy młodzieńczej będą uczestniczyć w programie ćwiczeń obejmującym ćwiczenia specyficzne dla skoliozy oraz progresywne ćwiczenia oporowe ukierunkowane na kończyny górne i dolne. Pomiary antropometryczne, oceny kliniczne i parametry czynności płuc będą oceniane przed i po interwencji.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących skuteczności połączonych interwencji ćwiczeniowych na wyniki fizyczne i oddechowe u młodzieży z idiopatyczną skoliozą.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzieńcza idiopatyczna skolioza (AIS) charakteryzuje się trójwymiarową deformacją kręgosłupa, która może wpływać na postawę, równowagę mięśniowo-szkieletową i funkcję oddechową. Konserwatywne podejścia terapeutyczne często obejmują programy ćwiczeń oparte na fizjoterapii, mające na celu poprawę ustawienia kręgosłupa, siły mięśniowej i ogólnej wydolności funkcjonalnej.
W tym badaniu młodzież z rozpoznaną idiopatyczną skoliozą przejdzie interwencję ćwiczeniową składającą się z ćwiczeń specyficznych dla skoliozy połączonych z progresywnymi ćwiczeniami oporowymi ukierunkowanymi na grupy mięśniowe kończyn górnych i dolnych. Program interwencji ma na celu poprawę siły mięśniowo-szkieletowej, postawy i funkcji oddechowej.
Pomiary antropometryczne, parametry kliniczne i wartości czynności płuc będą oceniane przed i po programie ćwiczeń. Wyniki te pomogą ocenić skuteczność interwencji w poprawie parametrów fizycznych i oddechowych u młodzieży z idiopatyczną skoliozą.
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do opracowania skutecznych strategii rehabilitacyjnych dla młodzieży z idiopatyczną skoliozą i wspierać praktyki fizjoterapeutyczne oparte na dowodach naukowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież w wieku od 12 do 18 lat z rozpoznaną idiopatyczną skoliozą młodzieńczą (AIS)
- Kąt Cobba pomiędzy 10° a 25° potwierdzony oceną radiologiczną
- Wzorzec krzywej skoliozy typu C
Kryteria wykluczenia:
- Obecność skoliozy wrodzonej
- Obecność nieprawidłowości chromosomalnych
- Obecność dysplazji szkieletowej
- Obecność chorób tkanki łącznej
- Obecność chorób nerwowo-mięśniowych
- Obecność chorób metabolicznych wpływających na metabolizm kości
- Zaburzenia metabolizmu wapnia
- Cieżkie choroby autoimmunologiczne
- Cieżkie choroby endokrynologiczne
- Cieżkie zaburzenia poznawcze
- Stany ortopedyczne uniemożliwiające udział w ćwiczeniach
- Wywiad w kierunku operacji kręgosłupa
- Wywiad w kierunku procedury wycięcia lub operacji obejmującej mięśnie przykręgosłupowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Ćwiczeń na Skoliozę
Uczestnicy wykonują ćwiczenia specyficzne dla skoliozy, zaprojektowane w celu poprawy ustawienia kręgosłupa, postawy i funkcji oddechowej.
|
Program ćwiczeń specyficznych dla skoliozy, zaprojektowany w celu poprawy ustawienia kręgosłupa, postawy i funkcji oddechowej u młodzieży z idiopatyczną skoliozą.
Program obejmuje nadzorowane ćwiczenia terapeutyczne wykonywane pod kierunkiem fizjoterapeuty.
|
|
Eksperymentalny: Program Ćwiczeń z Postępującym Oporem
Uczestnicy wykonują progresywne ćwiczenia oporowe kończyn górnych i dolnych, angażujące główne grupy mięśniowe.
|
Postępujący program ćwiczeń oporowych ukierunkowany na górne i dolne grupy mięśniowe, w tym mięśnie dwugłowe ramienia, trójgłowe ramienia, piersiowe, grzbietu, czworogłowe uda oraz mięśnie kulszowo-goleniowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśni mierzona ultrasonograficznie
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 4 i tydzień 8
|
Zmiany grubości mięśni przepony, wielodzielnego lędźwiowego i piersiowego większego mierzone za pomocą ultrasonografii.
|
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 4 i tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Gibkości Siadu i Skłonu
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 0), Tydzień 4 i Tydzień 8
|
Ocena elastyczności przy użyciu testu siadania i sięgania w celu oceny elastyczności mięśni kulszowych i dolnej części pleców przed i po interwencji.
|
Linia bazowa (Tydzień 0), Tydzień 4 i Tydzień 8
|
|
Test sięgania za plecy
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 4 i tydzień 8
|
Ocena elastyczności barków za pomocą testu drapania pleców przed i po interwencji.
|
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 4 i tydzień 8
|
|
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), tydzień 4 i tydzień 8
|
Siła mięśni kończyny górnej mierzona za pomocą dynamometru ręcznego.
|
Punkt wyjściowy (tydzień 0), tydzień 4 i tydzień 8
|
|
Test czynności płuc
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), tydzień 4 i tydzień 8
|
Parametry czynnościowe płuc, w tym FVC i FEV1, mierzone za pomocą spirometrii.
|
Punkt wyjściowy (tydzień 0), tydzień 4 i tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 481360
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .