- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07481279
Vliv skoliózy a progresivních odporových cvičení na klinické a plicní parametry u adolescentů s idiopatickou skoliózou (SPRE-AIS)
Vliv cvičení na skoliózu a progresivních odporových cvičení horních a dolních končetin na antropometrické, klinické a plicní parametry u adolescentů s idiopatickou skoliózou
Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je běžná deformita páteře, která může během dospívání ovlivnit fyzickou funkci a plicní kapacitu. Cvičební rehabilitační programy jsou často používány při konzervativní léčbě skoliózy.
Cílem této studie je prozkoumat účinky cvičení specifických pro skoliózu kombinovaných s progresivními odporovými cviky pro horní a dolní končetiny na antropometrické, klinické a plicní parametry u adolescentů s idiopatickou skoliózou.
Účastníci s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy se zúčastní cvičebního programu zahrnujícího cvičení specifická pro skoliózu a progresivní odporová cvičení zaměřená na horní a dolní končetiny. Antropometrická měření, klinická hodnocení a parametry plicních funkcí budou vyhodnoceny před a po intervenci.
Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o účinnosti kombinovaných cvičebních intervencí na fyzické a respirační výsledky u adolescentů s idiopatickou skoliózou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Idiopatická skolióza adolescentů (AIS) je charakterizována trojrozměrnou deformitou páteře, která může ovlivnit držení těla, svalově-kosterní rovnováhu a respirační funkci. Konzervativní léčebné přístupy často zahrnují cvičební programy založené na fyzioterapii, které mají za cíl zlepšit zarovnání páteře, svalovou sílu a celkovou funkční kapacitu.
V této studii adolescenti diagnostikovaní s idiopatickou skoliózou podstoupí cvičební intervenci sestávající ze cvičení specifických pro skoliózu kombinovaných s progresivními odporovými cviky zaměřenými na svalové skupiny horních a dolních končetin. Cílem intervenčního programu je zlepšit svalově-kosterní sílu, držení těla a respirační funkci.
Antropometrická měření, klinické parametry a hodnoty plicních funkcí budou hodnoceny před a po cvičebním programu. Tyto výsledky pomohou vyhodnotit účinnost intervence při zlepšování fyzických a respiračních parametrů u adolescentů s idiopatickou skoliózou.
Zjištění této studie mohou přispět k rozvoji účinných rehabilitačních strategií pro adolescenty s idiopatickou skoliózou a podpořit praxi fyzioterapie založenou na důkazech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 12 až 18 let s diagnózou idiopatické skoliózy dospívajících (AIS)
- Cobbův úhel mezi 10° a 25° potvrzený radiologickým vyšetřením
- C-typ křivky skoliózy
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost vrozené skoliózy
- Přítomnost chromozomálních abnormalit
- Přítomnost skeletální dysplazie
- Přítomnost onemocnění pojivové tkáně
- Přítomnost neuromuskulárního onemocnění
- Přítomnost metabolických onemocnění ovlivňujících metabolismus kostí
- Poruchy metabolismu vápníku
- Těžká autoimunitní onemocnění
- Těžká endokrinní onemocnění
- Těžká kognitivní porucha
- Ortopedické stavy bránící účasti na cvičení
- Anamnéza operace páteře
- Anamnéza excizního zákroku nebo operace zahrnující paravertebrální svaly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební program pro skoliózu
Účastníci provádějí cviky specifické pro skoliózu, které jsou navrženy ke zlepšení vyrovnání páteře, držení těla a respiračních funkcí.
|
Cvičební program specificky pro skoliózu navržený ke zlepšení zarovnání páteře, držení těla a respiračních funkcí u dospívajících s idiopatickou skoliózou.
Program zahrnuje řízená terapeutická cvičení prováděná pod vedením fyzioterapeuta.
|
|
Experimentální: Progresivní program odporového cvičení
Účastníci provádějí progresivní odporová cvičení pro horní a dolní končetiny zaměřená na hlavní svalové skupiny.
|
Progresivní silový cvičební program zaměřený na svalové skupiny horních a dolních končetin včetně bicepsů, tricepsů, prsních svalů, zádových svalů, čtyřhlavého stehenního svalu a hamstringů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka svalu měřená ultrazvukem
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 4 a týden 8
|
Změny tloušťky bránice, bederních multifidních svalů a velkého prsního svalu měřené ultrazvukem.
|
Výchozí stav (týden 0), týden 4 a týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test flexibility sedu a dosahu
Časové okno: Baseline (týden 0), týden 4 a týden 8
|
Hodnocení flexibility pomocí testu sed a dosah pro posouzení flexibility hamstringů a dolní části zad před a po intervenci.
|
Baseline (týden 0), týden 4 a týden 8
|
|
Test dosažení za zády
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 4 a týden 8
|
Posouzení flexibility ramen pomocí testu škrábání zad před a po intervenci.
|
Výchozí stav (týden 0), týden 4 a týden 8
|
|
Síla stisku ruky
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0), týden 4 a týden 8
|
Síla svalů horní končetiny měřená pomocí ručního dynamometru.
|
Výchozí hodnota (týden 0), týden 4 a týden 8
|
|
Plicní funkční test
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0), týden 4 a týden 8
|
Parametry plicních funkcí včetně FVC a FEV1 měřené pomocí spirometrie.
|
Výchozí hodnota (týden 0), týden 4 a týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 481360
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .