- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07481279
Effekten av skolios och progressiva motståndsövningar på kliniska och pulmonella parametrar hos ungdomar med idiopatisk skolios (SPRE-AIS)
Effekter av skoliosövningar och progressiva motståndsövningar för övre och nedre extremiteter på antropometriska, kliniska och pulmonala parametrar hos ungdomar med idiopatisk skolios
Adolescent idiopatisk skolios (AIS) är en vanlig ryggradsdeformitet som kan påverka fysisk funktion och lungkapacitet under tonåren. Träningsbaserade rehabiliteringsprogram används ofta i den konservativa behandlingen av skolios.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av skolios-specifika övningar kombinerat med progressiva motståndsövningar för övre och nedre extremiteter på antropometriska, kliniska och pulmonära parametrar hos ungdomar med idiopatisk skolios.
Deltagare diagnostiserade med adolescent idiopatisk skolios kommer att delta i ett träningsprogram som inkluderar skolios-specifika övningar och progressiva motståndsövningar riktade mot övre och nedre extremiteter. Antropometriska mätningar, kliniska bedömningar och lungfunktionsparametrar kommer att utvärderas före och efter interventionen.
Resultaten av denna studie förväntas ge evidens angående effektiviteten av kombinerade träningsinterventioner på fysiska och respiratoriska utfall hos ungdomar med idiopatisk skolios.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adolescent idiopatisk skolios (AIS) kännetecknas av en tredimensionell ryggradsdeformitet som kan påverka hållning, muskel- och skelettbalans samt andningsfunktion. Konservativa behandlingsmetoder inkluderar ofta fysioterapibaserade träningsprogram som syftar till att förbättra ryggradens inriktning, muskelstyrka och övergripande funktionsförmåga.
I denna studie kommer ungdomar med diagnosen idiopatisk skolios att genomgå ett träningsintervention som består av skolios-specifika övningar kombinerade med progressiva motståndsövningar riktade mot övre och nedre extremiteternas muskelgrupper. Interventionsprogrammet syftar till att förbättra muskel- och skelettstyrka, hållning och andningsfunktion.
Antropometriska mätningar, kliniska parametrar och lungfunktionsvärden kommer att bedömas före och efter träningsprogrammet. Dessa resultat kommer att bidra till att utvärdera interventionens effektivitet för att förbättra fysiska och respiratoriska parametrar hos ungdomar med idiopatisk skolios.
Resultaten av denna studie kan bidra till utvecklingen av effektiva rehabiliteringsstrategier för ungdomar med idiopatisk skolios och stödja evidensbaserade fysioterapipraktiker.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar mellan 12 och 18 år med diagnosen ungdomlig idiopatisk skolios (AIS)
- Cobb-vinkel mellan 10° och 25° bekräftad genom radiologisk utvärdering
- C-typ skolioskurvemönster
Exklusionskriterier:
- Förekomst av medfödd skolios
- Förekomst av kromosomavvikelser
- Förekomst av skelettdysplasi
- Förekomst av bindvävssjukdom
- Förekomst av neuromuskulär sjukdom
- Förekomst av metaboliska sjukdomar som påverkar benmetabolismen
- Kalciummetabolismsrubbningar
- Svåra autoimmuna sjukdomar
- Svåra endokrina sjukdomar
- Svåra kognitiva funktionsnedsättningar
- Ortopediska tillstånd som förhindrar deltagande i träning
- Tidigare ryggkirurgi
- Tidigare excisionsingrepp eller kirurgi involverande paravertebrala muskler
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skoliosövningsprogram
Deltagarna utför skolios-specifika övningar utformade för att förbättra ryggradens inriktning, hållning och andningsfunktion.
|
Skolios-specifikt träningsprogram utformat för att förbättra ryggradens inriktning, hållning och andningsfunktion hos ungdomar med idiopatisk skolios.
Programmet omfattar övervakade terapeutiska övningar som utförs under handledning av en sjukgymnast.
|
|
Experimentell: Progressivt Motståndsträningsprogram
Deltagarna utför progressiva motståndsövningar för övre och nedre extremiteter som riktar sig till större muskelgrupper.
|
Progressivt motståndsträningsprogram som riktar in sig på övre och nedre extremitets muskelgrupper inklusive biceps, triceps, bröstmuskler, ryggmuskler, quadriceps och hamstringsmuskler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskeltjocklek mätt med ultraljud
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 4 och vecka 8
|
Förändringar i diafragma, lumbala multifidus och pectoralis major muskeltjocklek mätt med ultraljud.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 4 och vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sitt och nå flexibilitetstest
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 4 och vecka 8
|
Flexibilitetsbedömning med sitta och nå-testet för att utvärdera hamstring- och nedre ryggens flexibilitet före och efter interventionen.
|
Baseline (vecka 0), vecka 4 och vecka 8
|
|
Ryggklipptest
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 4 och vecka 8
|
Bedömning av axelrörlighet med ryggklipptestet före och efter interventionen.
|
Baseline (vecka 0), vecka 4 och vecka 8
|
|
Handgreppsstyrka
Tidsram: Baseline (vecka 0), vecka 4 och vecka 8
|
Muskelstyrka i övre extremitet mätt med en handdynamometer.
|
Baseline (vecka 0), vecka 4 och vecka 8
|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 4 och vecka 8
|
Lungfunktionsparametrar inklusive FVC och FEV1 mätta med spirometri.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 4 och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 481360
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .