- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07481279
Влияние сколиоза и прогрессивных силовых упражнений на клинические и легочные параметры у подростков с идиопатическим сколиозом (SPRE-AIS)
Влияние упражнений при сколиозе и прогрессивных упражнений с сопротивлением для верхних и нижних конечностей на антропометрические, клинические и легочные параметры у подростков с идиопатическим сколиозом
Подростковый идиопатический сколиоз (ПИС) — это распространенная деформация позвоночника, которая может влиять на физическую функцию и легочную емкость в подростковом возрасте. Программы реабилитации на основе упражнений часто используются при консервативном лечении сколиоза.
Целью данного исследования является изучение влияния специфических упражнений при сколиозе в сочетании с прогрессивными упражнениями на сопротивление для верхних и нижних конечностей на антропометрические, клинические и легочные параметры у подростков с идиопатическим сколиозом.
Участники с диагнозом подросткового идиопатического сколиоза будут участвовать в программе упражнений, включающей специфические упражнения при сколиозе и прогрессивные упражнения на сопротивление для верхних и нижних конечностей. Антропометрические измерения, клинические оценки и параметры функции легких будут оценены до и после вмешательства.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства эффективности комбинированных упражнений на физические и дыхательные исходы у подростков с идиопатическим сколиозом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростковый идиопатический сколиоз (ПИС) характеризуется трёхмерной деформацией позвоночника, которая может влиять на осанку, мышечно-скелетный баланс и дыхательную функцию. Консервативные методы лечения часто включают программы упражнений на основе физиотерапии, направленные на улучшение выравнивания позвоночника, мышечной силы и общей функциональной способности.
В данном исследовании подросткам с диагнозом идиопатический сколиоз будет проведено упражнение-вмешательство, состоящее из специфических для сколиоза упражнений в сочетании с прогрессивными силовыми упражнениями, направленными на мышечные группы верхних и нижних конечностей. Программа вмешательства направлена на улучшение мышечно-скелетной силы, осанки и дыхательной функции.
Антропометрические измерения, клинические параметры и показатели функции лёгких будут оценены до и после программы упражнений. Эти результаты помогут оценить эффективность вмешательства в улучшении физических и респираторных параметров у подростков с идиопатическим сколиозом.
Результаты данного исследования могут способствовать разработке эффективных стратегий реабилитации для подростков с идиопатическим сколиозом и поддержать практики физиотерапии, основанные на доказательствах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте от 12 до 18 лет с диагнозом идиопатический сколиоз подростков (ИСП)
- Угол Кобба от 10° до 25°, подтвержденный рентгенологическим исследованием
- С-образный тип сколиотической кривой
Критерии исключения:
- Наличие врожденного сколиоза
- Наличие хромосомных аномалий
- Наличие скелетных дисплазий
- Наличие заболеваний соединительной ткани
- Наличие нервно-мышечных заболеваний
- Наличие метаболических заболеваний, влияющих на метаболизм костной ткани
- Нарушения метаболизма кальция
- Тяжелые аутоиммунные заболевания
- Тяжелые эндокринные заболевания
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Ортопедические состояния, препятствующие участию в физических упражнениях
- Наличие в анамнезе операций на позвоночнике
- Наличие в анамнезе резекционных процедур или операций с вовлечением паравертебральных мышц
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа упражнений при сколиозе
Участники выполняют специфические для сколиоза упражнения, разработанные для улучшения выравнивания позвоночника, осанки и дыхательной функции.
|
Специализированная программа упражнений при сколиозе, разработанная для улучшения выравнивания позвоночника, осанки и дыхательной функции у подростков с идиопатическим сколиозом.
Программа включает контролируемые терапевтические упражнения, выполняемые под руководством физиотерапевта.
|
|
Экспериментальный: Программа прогрессивных силовых упражнений
Участники выполняют прогрессивные силовые упражнения для верхних и нижних конечностей, направленные на основные группы мышц.
|
Программа прогрессивных силовых упражнений, нацеленная на мышечные группы верхних и нижних конечностей, включая бицепсы, трицепсы, грудные, спинные, четырёхглавые мышцы бедра и мышцы задней поверхности бедра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мышцы, измеренная с помощью ультразвукового исследования
Временное ограничение: Базовый уровень (0 неделя), 4 неделя и 8 неделя
|
Изменения толщины диафрагмы, поясничной многораздельной мышцы и большой грудной мышцы, измеренные с помощью ультразвукового исследования.
|
Базовый уровень (0 неделя), 4 неделя и 8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на гибкость "Сядь и потянись"
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 0), Неделя 4 и Неделя 8
|
Оценка гибкости с использованием теста «сидя и тянусь» для определения гибкости подколенных сухожилий и поясницы до и после вмешательства.
|
Базовый уровень (Неделя 0), Неделя 4 и Неделя 8
|
|
Тест «Дотянись до спины»
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 4 и неделя 8
|
Оценка гибкости плечевого сустава с использованием теста «почесать спину» до и после вмешательства.
|
Исходный уровень (неделя 0), неделя 4 и неделя 8
|
|
Сила сжатия кисти
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 4 и неделя 8
|
Сила мышц верхних конечностей, измеренная с помощью ручного динамометра.
|
Исходный уровень (неделя 0), неделя 4 и неделя 8
|
|
Исследование функции внешнего дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 0), Неделя 4 и Неделя 8
|
Параметры функции лёгких, включая ФЖЕЛ и ОФВ1, измеренные с помощью спирометрии.
|
Базовый уровень (Неделя 0), Неделя 4 и Неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 481360
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .