- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07481279
Effekt von Skoliose und progressiven Widerstandsübungen auf klinische und pulmonale Parameter bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose (SPRE-AIS)
Auswirkungen von Skolioseübungen und progressiven Widerstandsübungen für obere und untere Extremitäten auf anthropometrische, klinische und pulmonale Parameter bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose
Adolescente idiopathische Skoliose (AIS) ist eine häufige Wirbelsäulendeformität, die während der Adoleszenz die körperliche Funktion und die Lungenkapazität beeinträchtigen kann. Übungsbasierte Rehabilitationsprogramme werden häufig im konservativen Management von Skoliose eingesetzt.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von skoliose-spezifischen Übungen in Kombination mit progressiven Widerstandsübungen für die oberen und unteren Extremitäten auf anthropometrische, klinische und pulmonale Parameter bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose zu untersuchen.
Teilnehmer mit der Diagnose adoleszenter idiopathischer Skoliose werden an einem Übungsprogramm teilnehmen, das skoliose-spezifische Übungen und progressive Widerstandsübungen für die oberen und unteren Extremitäten umfasst. Anthropometrische Messungen, klinische Bewertungen und Lungenfunktionsparameter werden vor und nach der Intervention ausgewertet.
Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich Evidenz bezüglich der Wirksamkeit kombinierter Übungsinterventionen auf körperliche und respiratorische Ergebnisse bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adolescente idiopathische Skoliose (AIS) ist durch eine dreidimensionale Wirbelsäulendeformität gekennzeichnet, die Haltung, muskuloskelettales Gleichgewicht und Atmungsfunktion beeinflussen kann. Konservative Behandlungsansätze umfassen oft physiotherapiebasierte Übungsprogramme, die darauf abzielen, die Wirbelsäulenausrichtung, Muskelkraft und allgemeine Funktionsfähigkeit zu verbessern.
In dieser Studie werden Jugendliche mit diagnostizierter idiopathischer Skoliose eine Übungsintervention durchlaufen, die aus skoliosespezifischen Übungen kombiniert mit progressiven Widerstandsübungen für obere und untere Extremitätenmuskelgruppen besteht. Das Interventionsprogramm zielt darauf ab, muskuloskelettale Kraft, Haltung und Atmungsfunktion zu verbessern.
Anthropometrische Messungen, klinische Parameter und Lungenfunktionswerte werden vor und nach dem Übungsprogramm bewertet. Diese Ergebnisse werden dazu beitragen, die Wirksamkeit der Intervention bei der Verbesserung körperlicher und respiratorischer Parameter bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose zu bewerten.
Die Ergebnisse dieser Studie können zur Entwicklung wirksamer Rehabilitationsstrategien für Jugendliche mit idiopathischer Skoliose beitragen und evidenzbasierte Physiotherapiepraktiken unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren mit diagnostizierter adoleszenter idiopathischer Skoliose (AIS)
- Cobb-Winkel zwischen 10° und 25°, bestätigt durch radiologische Untersuchung
- C-förmiges Skoliose-Kurvenmuster
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer kongenitalen Skoliose
- Vorliegen von Chromosomenanomalien
- Vorliegen einer Skelettdysplasie
- Vorliegen einer Bindegewebserkrankung
- Vorliegen einer neuromuskulären Erkrankung
- Vorliegen von Stoffwechselerkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen
- Calciumstoffwechselstörungen
- Schwere Autoimmunerkrankungen
- Schwere endokrine Erkrankungen
- Schwere kognitive Beeinträchtigung
- Orthopädische Erkrankungen, die die Teilnahme an Bewegung verhindern
- Anamnese einer Wirbelsäulenchirurgie
- Anamnese eines exzisionalen Eingriffs oder einer Operation an paravertebralen Muskeln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Skoliose-Übungsprogramm
Die Teilnehmer führen skoliose-spezifische Übungen durch, die darauf ausgelegt sind, die Wirbelsäulenausrichtung, die Körperhaltung und die Atemfunktion zu verbessern.
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Skoliose-spezifisches Übungsprogramm, das darauf ausgelegt ist, die Wirbelsäulenausrichtung, Haltung und Atemfunktion bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose zu verbessern.
Das Programm umfasst therapeutische Übungen unter Aufsicht, die unter Anleitung eines Physiotherapeuten durchgeführt werden.
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Experimental: Progressives Widerstandstrainingsprogramm
Die Teilnehmer führen progressive Widerstandsübungen für die oberen und unteren Extremitäten durch, die auf die Hauptmuskelgruppen abzielen.
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Progressives Widerstandstrainingsprogramm für obere und untere Extremitätenmuskelgruppen, einschließlich Bizeps, Trizeps, Brust-, Rücken-, Quadrizeps- und Oberschenkelmuskeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskeldicke gemessen mittels Ultraschall
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 4 und Woche 8
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Veränderungen der Dicke von Zwerchfell, Lendenmuskulatur (Multifidus) und großem Brustmuskel (Pectoralis major), gemessen mittels Ultraschall.
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Baseline (Woche 0), Woche 4 und Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sit-and-Reach-Flexibilitätstest
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 4 und Woche 8
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Flexibilitätsbewertung mithilfe des Sit-and-Reach-Tests zur Beurteilung der Flexibilität von Oberschenkelmuskulatur und unterem Rücken vor und nach der Intervention.
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Baseline (Woche 0), Woche 4 und Woche 8
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Rückkratztest
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 4 und Woche 8
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Schulterflexibilitätsbewertung mit dem Back-Scratch-Test vor und nach der Intervention.
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Baseline (Woche 0), Woche 4 und Woche 8
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Handgriffkraft
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 4 und Woche 8
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Obere Extremität Muskelkraft gemessen mit einem Handdynamometer.
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Baseline (Woche 0), Woche 4 und Woche 8
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Woche 4 und Woche 8
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Lungenfunktionsparameter einschließlich FVC und FEV1, gemessen mittels Spirometrie.
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Ausgangswert (Woche 0), Woche 4 und Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 481360
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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