- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07481279
A scoliosis és a progresszív ellenállásos gyakorlatok hatása a klinikai és pulmonológiai paraméterekre idiopátiás scoliosissal küzdő serdülőknél (SPRE-AIS)
Az izomrendszeri gyakorlatok és a felső és alsó végtagok progresszív ellenállásos gyakorlatainak hatása az antropometriai, klinikai és pulmonológiai paraméterekre idiopátiás scoliosissal küzdő serdülőkön
Az adolescent idiopathiás scoliosis (AIS) egy gyakori gerincferdülés, amely befolyásolhatja a fizikai funkciókat és a tüdőkapacitást serdülőkorban. A gyakorlaton alapuló rehabilitációs programokat gyakran alkalmazzák a scoliosis konzervatív kezelésében.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a scoliosis-specifikus gyakorlatok és a felső és alsó végtagok progresszív ellenállásos gyakorlatainak kombinációjának hatásait az antropometriai, klinikai és tüdőfunkciós paraméterekre idiopathiás scoliosisban szenvedő serdülőknél.
Az adolescent idiopathiás scoliosis diagnózisával rendelkező résztvevők egy olyan gyakorlatprogramban vesznek részt, amely magában foglalja a scoliosis-specifikus gyakorlatokat és a felső és alsó végtagokat célzó progresszív ellenállásos gyakorlatokat. Az antropometriai méréseket, klinikai értékeléseket és a tüdőfunkciós paramétereket a beavatkozás előtt és után értékelik.
A tanulmány eredményei várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak a kombinált gyakorlatbeavatkozások hatékonyságáról a fizikai és légzési eredmények tekintetében idiopathiás scoliosisban szenvedő serdülőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az adolescens idiopátiás scoliosis (AIS) egy háromdimenziós gerincdeformitással jellemezhető, amely befolyásolhatja a testtartást, az izületi és izomegyensúlyt, valamint a légzőfunkciót. A konzervatív kezelési megközelítések gyakran tartalmaznak gyógytornán alapuló gyakorlatprogramokat, amelyek a gerinchelyzet javítására, az izomerő növelésére és az általános funkcionális kapacitás javítására irányulnak.
Ebben a tanulmányban az idiopátiás scoliosissal diagnosztizált serdülők egy olyan gyakorlati beavatkozásban vesznek részt, amely scoliosis-specifikus gyakorlatokat és progresszív ellenállásos gyakorlatokat tartalmaz a felső és alsó végtagi izomcsoportokra fókuszálva. A beavatkozási program célja az izületi és izomerő, a testtartás és a légzőfunkció javítása.
Az antropometriai méréseket, a klinikai paramétereket és a tüdőfunkciós értékeket a gyakorlatprogram előtt és után értékelik. Ezek az eredmények segítenek értékelni a beavatkozás hatékonyságát az idiopátiás scoliosissal élő serdülők fizikai és légzési paramétereinek javításában.
A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak az idiopátiás scoliosissal élő serdülők hatékony rehabilitációs stratégiáinak kidolgozásához és az evidencián alapuló gyógytornászi gyakorlatok támogatásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 12 és 18 év közötti serdülők, akiknél serdülőkorú idiopátiás scoliosis (AIS) diagnosztizálva van
- 10° és 25° közötti Cobb-szög, radiologikus értékeléssel megerősítve
- C-típusú scoliosis görbeminta
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett scoliosis jelenléte
- Kromoszóma rendellenességek jelenléte
- Skeletális dysplasia jelenléte
- Kötőszöveti betegség jelenléte
- Neuromuszkuláris betegség jelenléte
- A csontanyagcserét befolyásoló anyagcsere-betegségek jelenléte
- Kalcium anyagcsere-zavarok
- Súlyos autoimmun betegségek
- Súlyos endokrin betegségek
- Súlyos kognitív zavar
- Az edzésben való részvételt megakadályozó ortopédiai állapotok
- Gerincműtét előzménye
- Excisiós eljárás vagy a paravertebrális izmokat érintő műtét előzménye
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Skoliozis Gyakorlatprogram
A résztvevők olyan szkoliózis-specifikus gyakorlatokat végeznek, amelyek a gerinc igazításának, a testtartásnak és a légzési funkcióknak a javítására készültek.
|
Idiopátiás scoliosissal élő serdülők számára tervezett, a gerinc elrendeződését, a testtartást és a légzőfunkciót javító, scoliosis-specifikus gyakorlatprogram.
A program felügyelt terápiás gyakorlatokat foglal magában, amelyek fizioterapeuta irányítása mellett történnek.
|
|
Kísérleti: Progresszív Ellenállásos Edzésprogram
A résztvevők a fő izomcsoportokat célzó felső és alsó végtagi progresszív ellenállásos gyakorlatokat végeznek.
|
Progresszív ellenállásos edzésprogram, amely a felső és alsó végtagi izomcsoportokat célozza, beleértve a bicepszet, tricepszet, mellizmokat, hátizmokat, négyfejű combizmot és combhajlító izmokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultrahanggal mért izomvastagság
Időkeret: Alapvonal (0. hét), 4. hét és 8. hét
|
A diafragma, a lumbális multifidus és a pectoralis major izomvastagság változásai ultrahanggal mérve.
|
Alapvonal (0. hét), 4. hét és 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ülés és Érés Rugalmassági Teszt
Időkeret: Alapvonal (0. hét), 4. hét és 8. hét
|
A rugalmasság értékelése az ülés-nyúlás teszt alkalmazásával a hátsó combizom és az ágyéki gerinc rugalmasságának vizsgálatára a beavatkozás előtt és után.
|
Alapvonal (0. hét), 4. hét és 8. hét
|
|
Hátvakaró Teszt
Időkeret: Alapvonal (0. hét), 4. hét és 8. hét
|
Vállmozgékonyság értékelése a hátsó karcolás teszt segítségével a beavatkozás előtt és után.
|
Alapvonal (0. hét), 4. hét és 8. hét
|
|
Kézi markolóerő
Időkeret: Alapvonal (0. hét), 4. hét és 8. hét
|
Felső végtag izomerősség mérése kézi dinamométerrel.
|
Alapvonal (0. hét), 4. hét és 8. hét
|
|
Tüdőfunkciós vizsgálat
Időkeret: Kiinduló érték (0. hét), 4. hét és 8. hét
|
Pulmonológiai funkcióparaméterek, beleértve a FVC-t és FEV1-et, spirometriával mérve.
|
Kiinduló érték (0. hét), 4. hét és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 481360
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .