- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07481279
Effetto della Scoliosi e degli Esercizi di Resistenza Progressiva sui Parametri Clinici e Polmonari negli Adolescenti con Scoliosi Idiopatica (SPRE-AIS)
Effetti degli Esercizi per la Scoliosi e degli Esercizi di Resistenza Progressiva degli Arti Superiori e Inferiori sui Parametri Antropometrici, Clinici e Polmonari negli Adolescenti con Scoliosi Idiopatica
La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è una comune deformità spinale che può influenzare la funzione fisica e la capacità polmonare durante l'adolescenza. I programmi di riabilitazione basati sull'esercizio sono frequentemente utilizzati nella gestione conservativa della scoliosi.
L'obiettivo di questo studio è indagare gli effetti degli esercizi specifici per la scoliosi combinati con esercizi di resistenza progressiva per gli arti superiori e inferiori sui parametri antropometrici, clinici e polmonari negli adolescenti con scoliosi idiopatica.
I partecipanti diagnosticati con scoliosi idiopatica adolescenziale parteciperanno a un programma di esercizi che include esercizi specifici per la scoliosi ed esercizi di resistenza progressiva mirati agli arti superiori e inferiori. Le misurazioni antropometriche, le valutazioni cliniche e i parametri della funzione polmonare saranno valutati prima e dopo l'intervento.
I risultati di questo studio si prevede forniscano evidenze riguardo l'efficacia degli interventi di esercizio combinato sugli esiti fisici e respiratori negli adolescenti con scoliosi idiopatica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scoliosi idiopatica dell'adolescente (AIS) è caratterizzata da una deformità spinale tridimensionale che può influenzare la postura, l'equilibrio muscolo-scheletrico e la funzione respiratoria. Gli approcci terapeutici conservativi spesso includono programmi di esercizi basati sulla fisioterapia mirati a migliorare l'allineamento spinale, la forza muscolare e la capacità funzionale complessiva.
In questo studio, gli adolescenti diagnosticati con scoliosi idiopatica sottoporranno un intervento di esercizio costituito da esercizi specifici per la scoliosi combinati con esercizi di resistenza progressiva mirati ai gruppi muscolari degli arti superiori e inferiori. Il programma di intervento mira a migliorare la forza muscolo-scheletrica, la postura e la funzione respiratoria.
Le misurazioni antropometriche, i parametri clinici e i valori della funzione polmonare saranno valutati prima e dopo il programma di esercizi. Questi risultati aiuteranno a valutare l'efficacia dell'intervento nel migliorare i parametri fisici e respiratori negli adolescenti con scoliosi idiopatica.
I risultati di questo studio potrebbero contribuire allo sviluppo di strategie di riabilitazione efficaci per gli adolescenti con scoliosi idiopatica e supportare le pratiche di fisioterapia basate sull'evidenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)
- Angolo di Cobb compreso tra 10° e 25° confermato da valutazione radiologica
- Pattern di curva scoliotica di tipo C
Criteri di esclusione:
- Presenza di scoliosi congenita
- Presenza di anomalie cromosomiche
- Presenza di displasia scheletrica
- Presenza di malattie del tessuto connettivo
- Presenza di malattie neuromuscolari
- Presenza di malattie metaboliche che influenzano il metabolismo osseo
- Disturbi del metabolismo del calcio
- Malattie autoimmuni gravi
- Malattie endocrine gravi
- Deterioramento cognitivo grave
- Condizioni ortopediche che impediscono la partecipazione all'esercizio
- Storia di chirurgia spinale
- Storia di procedure escissionali o chirurgia che coinvolge i muscoli paravertebrali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di Esercizi per la Scoliosi
I partecipanti eseguono esercizi specifici per la scoliosi, progettati per migliorare l'allineamento spinale, la postura e la funzione respiratoria.
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Programma di esercizi specifico per la scoliosi, progettato per migliorare l'allineamento spinale, la postura e la funzione respiratoria negli adolescenti con scoliosi idiopatica.
Il programma include esercizi terapeutici supervisionati eseguiti sotto la guida di un fisioterapista.
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Sperimentale: Programma di Esercizio con Resistenza Progressiva
I partecipanti eseguono esercizi di resistenza progressiva per gli arti superiori e inferiori mirati ai principali gruppi muscolari.
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Programma di esercizi di resistenza progressiva mirato ai gruppi muscolari degli arti superiori e inferiori, inclusi bicipiti, tricipiti, pettorali, dorsali, quadricipiti e muscoli posteriori della coscia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore Muscolare Misurato con Ecografia
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Settimana 4 e Settimana 8
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Variazioni nello spessore del diaframma, del muscolo multifido lombare e del muscolo grande pettorale misurate mediante ecografia.
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Baseline (Settimana 0), Settimana 4 e Settimana 8
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di Flessibilità Sit and Reach
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Settimana 4 e Settimana 8
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Valutazione della flessibilità mediante il test di sit and reach per valutare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e della parte bassa della schiena prima e dopo l'intervento.
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Baseline (Settimana 0), Settimana 4 e Settimana 8
|
|
Test del Grattaschiena
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Settimana 4 e Settimana 8
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Valutazione della flessibilità della spalla utilizzando il test dello scratch della schiena prima e dopo l'intervento.
|
Baseline (Settimana 0), Settimana 4 e Settimana 8
|
|
Forza di Presa della Mano
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Settimana 4 e Settimana 8
|
Forza muscolare dell'arto superiore misurata utilizzando un dinamometro manuale.
|
Baseline (Settimana 0), Settimana 4 e Settimana 8
|
|
Test di Funzionalità Respiratoria
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Settimana 4 e Settimana 8
|
Parametri della funzione polmonare, inclusi FVC e FEV1, misurati mediante spirometria.
|
Baseline (Settimana 0), Settimana 4 e Settimana 8
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 481360
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