- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07481279
Effect van scoliose en progressieve weerstandsoefeningen op klinische en pulmonale parameters bij adolescenten met idiopathische scoliose (SPRE-AIS)
Effecten van Scoliose-oefeningen en Progressieve Weerstandsoefeningen voor de Bovenste en Onderste Extremiteiten op Antropometrische, Klinische en Pulmonale Parameters bij Adolescenten met Idiopathische Scoliose
Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is een veelvoorkomende wervelkolomafwijking die de fysieke functie en longcapaciteit tijdens de adolescentie kan beïnvloeden. Oefengebaseerde revalidatieprogramma's worden vaak gebruikt bij de conservatieve behandeling van scoliose.
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van scoliose-specifieke oefeningen gecombineerd met progressieve weerstandsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen op antropometrische, klinische en pulmonale parameters bij adolescenten met idiopathische scoliose.
Deelnemers met de diagnose adolescente idiopathische scoliose zullen deelnemen aan een oefenprogramma dat scoliose-specifieke oefeningen en progressieve weerstandsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen omvat. Antropometrische metingen, klinische beoordelingen en longfunctieparameters zullen voor en na de interventie worden geëvalueerd.
De resultaten van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de effectiviteit van gecombineerde oefeninterventies op fysieke en respiratoire uitkomsten bij adolescenten met idiopathische scoliose.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescente idiopathische scoliose (AIS) wordt gekenmerkt door een driedimensionale wervelkolomafwijking die de houding, het musculoskeletale evenwicht en de respiratoire functie kan beïnvloeden. Conservatieve behandelingsbenaderingen omvatten vaak fysiotherapie-gebaseerde oefenprogramma's die gericht zijn op het verbeteren van de wervelkolomuitlijning, spierkracht en algehele functionele capaciteit.
In deze studie zullen adolescenten met de diagnose idiopathische scoliose een oefeninterventie ondergaan bestaande uit scoliose-specifieke oefeningen gecombineerd met progressieve weerstandsoefeningen gericht op de bovenste en onderste extremiteitsspiergroepen. Het interventieprogramma heeft als doel het musculoskeletale kracht, houding en respiratoire functie te verbeteren.
Antropometrische metingen, klinische parameters en longfunctiewaarden zullen worden beoordeeld voor en na het oefenprogramma. Deze uitkomsten zullen helpen bij het evalueren van de effectiviteit van de interventie in het verbeteren van fysieke en respiratoire parameters bij adolescenten met idiopathische scoliose.
De bevindingen van deze studie kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van effectieve revalidatiestrategieën voor adolescenten met idiopathische scoliose en evidence-based fysiotherapiepraktijken ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Adolescenten tussen de 12 en 18 jaar gediagnosticeerd met adolescente idiopathische scoliose (AIS)
- Cobb-hoek tussen 10° en 25° bevestigd door radiologische evaluatie
- C-type scoliosekrommingspatroon
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van congenitale scoliose
- Aanwezigheid van chromosomale afwijkingen
- Aanwezigheid van skeletdysplasie
- Aanwezigheid van bindweefselziekte
- Aanwezigheid van neuromusculaire ziekte
- Aanwezigheid van stofwisselingsziekten die het botmetabolisme beïnvloeden
- Calciumstofwisselingsstoornissen
- Ernstige auto-immuunziekten
- Ernstige endocriene ziekten
- Ernstige cognitieve beperking
- Orthopedische aandoeningen die deelname aan lichaamsbeweging verhinderen
- Geschiedenis van rugoperatie
- Geschiedenis van excisieprocedure of operatie aan paravertebrale spieren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Scoliose Oefenprogramma
Deelnemers voeren scoliose-specifieke oefeningen uit die zijn ontworpen om de wervelkolomuitlijning, houding en ademhalingsfunctie te verbeteren.
|
Scoliose-specifiek oefenprogramma ontworpen om de wervelkolomuitlijning, houding en ademhalingsfunctie te verbeteren bij adolescenten met idiopathische scoliose.
Het programma omvat begeleide therapeutische oefeningen die onder begeleiding van een fysiotherapeut worden uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Progressief Weerstandsoefeningsprogramma
Deelnemers voeren progressieve weerstandsoefeningen uit voor de bovenste en onderste ledematen, gericht op de belangrijkste spiergroepen.
|
Progressief weerstandsoefeningsprogramma gericht op bovenste en onderste extremiteitsspiergroepen, waaronder biceps, triceps, borstspieren, rugspieren, quadriceps en hamstrings.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiermeting gemeten door echografie
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4 en Week 8
|
Veranderingen in de dikte van het diafragma, de lumbale multifidus en de musculus pectoralis major gemeten met echografie.
|
Baseline (Week 0), Week 4 en Week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sit and Reach Flexibiliteitstest
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4 en Week 8
|
Flexibiliteitsbeoordeling met behulp van de zit- en reiktest om de flexibiliteit van de hamstrings en onderrug voor en na de interventie te evalueren.
|
Baseline (Week 0), Week 4 en Week 8
|
|
Back Scratch Test
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4 en Week 8
|
Schouderflexibiliteitsbeoordeling met behulp van de back scratch test voor en na de interventie.
|
Baseline (Week 0), Week 4 en Week 8
|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4 en Week 8
|
Spierkracht van de bovenste extremiteit gemeten met een handdynamometer.
|
Baseline (Week 0), Week 4 en Week 8
|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4 en Week 8
|
Longfunctieparameters, waaronder FVC en FEV1, gemeten met spirometrie.
|
Baseline (Week 0), Week 4 en Week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 481360
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .