- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07481279
Efecto de los Ejercicios de Escoliosis y de Resistencia Progresiva en los Parámetros Clínicos y Pulmonares en Adolescentes con Escoliosis Idiopática (SPRE-AIS)
Efectos de los Ejercicios para la Escoliosis y los Ejercicios de Resistencia Progresiva de las Extremidades Superiores e Inferiores sobre los Parámetros Antropométricos, Clínicos y Pulmonares en Adolescentes con Escoliosis Idiopática
La escoliosis idiopática del adolescente (EIA) es una deformidad espinal común que puede afectar la función física y la capacidad pulmonar durante la adolescencia. Los programas de rehabilitación basados en ejercicios se utilizan con frecuencia en el tratamiento conservador de la escoliosis.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de ejercicios específicos para la escoliosis combinados con ejercicios de resistencia progresiva de las extremidades superiores e inferiores sobre parámetros antropométricos, clínicos y pulmonares en adolescentes con escoliosis idiopática.
Los participantes diagnosticados con escoliosis idiopática del adolescente participarán en un programa de ejercicios que incluye ejercicios específicos para la escoliosis y ejercicios de resistencia progresiva dirigidos a las extremidades superiores e inferiores. Las mediciones antropométricas, las evaluaciones clínicas y los parámetros de función pulmonar se evaluarán antes y después de la intervención.
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad de las intervenciones de ejercicio combinado en los resultados físicos y respiratorios en adolescentes con escoliosis idiopática.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escoliosis idiopática del adolescente (EIA) se caracteriza por una deformidad espinal tridimensional que puede influir en la postura, el equilibrio musculoesquelético y la función respiratoria. Los enfoques de tratamiento conservador suelen incluir programas de ejercicios basados en fisioterapia destinados a mejorar la alineación de la columna, la fuerza muscular y la capacidad funcional general.
En este estudio, los adolescentes diagnosticados con escoliosis idiopática se someterán a una intervención de ejercicios que consiste en ejercicios específicos para la escoliosis combinados con ejercicios de resistencia progresiva dirigidos a los grupos musculares de las extremidades superiores e inferiores. El programa de intervención tiene como objetivo mejorar la fuerza musculoesquelética, la postura y la función respiratoria.
Las mediciones antropométricas, los parámetros clínicos y los valores de la función pulmonar se evaluarán antes y después del programa de ejercicios. Estos resultados ayudarán a evaluar la efectividad de la intervención en la mejora de los parámetros físicos y respiratorios en adolescentes con escoliosis idiopática.
Los hallazgos de este estudio pueden contribuir al desarrollo de estrategias de rehabilitación efectivas para adolescentes con escoliosis idiopática y apoyar las prácticas de fisioterapia basadas en evidencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de entre 12 y 18 años diagnosticados con escoliosis idiopática del adolescente (EIA)
- Ángulo de Cobb entre 10° y 25° confirmado mediante evaluación radiológica
- Patrón de curva escoliótica tipo C
Criterios de exclusión:
- Presencia de escoliosis congénita
- Presencia de anomalías cromosómicas
- Presencia de displasia esquelética
- Presencia de enfermedad del tejido conectivo
- Presencia de enfermedad neuromuscular
- Presencia de enfermedades metabólicas que afecten al metabolismo óseo
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Enfermedades autoinmunes graves
- Enfermedades endocrinas graves
- Deterioro cognitivo grave
- Afecciones ortopédicas que impidan la participación en ejercicio
- Antecedentes de cirugía espinal
- Antecedentes de procedimiento de escisión o cirugía que involucre los músculos paravertebrales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Ejercicios para la Escoliosis
Los participantes realizan ejercicios específicos para la escoliosis diseñados para mejorar la alineación de la columna, la postura y la función respiratoria.
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Programa de ejercicios específicos para escoliosis diseñado para mejorar la alineación de la columna vertebral, la postura y la función respiratoria en adolescentes con escoliosis idiopática.
El programa incluye ejercicios terapéuticos supervisados realizados bajo la guía de un fisioterapeuta.
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Experimental: Programa de Ejercicios de Resistencia Progresiva
Los participantes realizan ejercicios de resistencia progresiva para las extremidades superiores e inferiores dirigidos a los principales grupos musculares.
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Programa de ejercicio de resistencia progresiva dirigido a grupos musculares de las extremidades superiores e inferiores, incluyendo músculos bíceps, tríceps, pectorales, espalda, cuádriceps e isquiotibiales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espesor Muscular Medido por Ultrasonografía
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 4 y Semana 8
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Cambios en el grosor del diafragma, del músculo multífido lumbar y del pectoral mayor medidos mediante ecografía.
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Línea de base (Semana 0), Semana 4 y Semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de Flexibilidad Sit and Reach
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0), Semana 4 y Semana 8
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Evaluación de la flexibilidad mediante la prueba de sentarse y alcanzar para evaluar la flexibilidad de los isquiotibiales y la parte baja de la espalda antes y después de la intervención.
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Baseline (Semana 0), Semana 4 y Semana 8
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Prueba de Rascado de la Espalda
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0), Semana 4 y Semana 8
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Evaluación de la flexibilidad del hombro mediante la prueba de rascado de la espalda antes y después de la intervención.
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Baseline (Semana 0), Semana 4 y Semana 8
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Fuerza de Prensión Manual
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 4 y Semana 8
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Fuerza muscular de las extremidades superiores medida mediante un dinamómetro manual.
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Línea de base (Semana 0), Semana 4 y Semana 8
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Prueba de Función Pulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 4 y Semana 8
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Parámetros de función pulmonar incluyendo FVC y FEV1 medidos mediante espirometría.
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Línea de base (Semana 0), Semana 4 y Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 481360
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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