- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07481279
Effekten av skoliose og progressive motstandsøvelser på kliniske og lungeparametre hos ungdom med idiopatisk skoliose (SPRE-AIS)
Effekter av skoliosetrening og progresiv motstandstrening for over- og underekstremiteter på antropometriske, kliniske og lungefunksjonsparametre hos ungdom med idiopatisk skoliose
Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en vanlig ryggradsdeformitet som kan påvirke fysisk funksjon og lungekapasitet i løpet av ungdomstiden. Treningsbaserte rehabiliteringsprogrammer brukes ofte i konservativ behandling av skoliose.
Målet med denne studien er å undersøke effektene av skoliose-spesifikke øvelser kombinert med progresive motstandsøvelser for over- og underekstremiteter på antropometriske, kliniske og lungeparametere hos ungdommer med idiopatisk skoliose.
Deltakere diagnostisert med adolescent idiopatisk skoliose vil delta i et treningsprogram som inkluderer skoliose-spesifikke øvelser og progresive motstandsøvelser rettet mot over- og underekstremiteter. Antropometriske målinger, kliniske vurderinger og lungefunksjonsparametere vil bli evaluert før og etter intervensjonen.
Resultatene fra denne studien forventes å gi bevis for effektiviteten av kombinert treningsintervensjon på fysiske og respirasjonsmessige utfall hos ungdommer med idiopatisk skoliose.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) kjennetegnes av en tredimensjonal ryggradsdeformitet som kan påvirke holdning, muskuloskelettbalanse og respirasjonsfunksjon. Konservative behandlingstilnærminger inkluderer ofte fysioterapibaserte treningsprogrammer som har som mål å forbedre ryggradsjustering, muskelstyrke og generell funksjonskapasitet.
I denne studien vil ungdommer diagnostisert med idiopatisk skoliose gjennomgå en treningsintervensjon som består av skoliose-spesifikke øvelser kombinert med progressive motstandsøvelser rettet mot øvre og nedre ekstremitets muskelgrupper. Intervensjonsprogrammet har som mål å forbedre muskuloskelettstyrke, holdning og respirasjonsfunksjon.
Antropometriske målinger, kliniske parametere og lungefunksjonsverdier vil bli vurdert før og etter treningsprogrammet. Disse resultatene vil bidra til å evaluere effektiviteten av intervensjonen i å forbedre fysiske og respirasjonsparametere hos ungdommer med idiopatisk skoliose.
Funnene fra denne studien kan bidra til utviklingen av effektive rehabiliteringsstrategier for ungdommer med idiopatisk skoliose og støtte evidensbasert fysioterapipraksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 12 til 18 år med diagnosen idiopatisk skoliose hos ungdom (AIS)
- Cobb-vinkel mellom 10° og 25° bekreftet ved radiologisk vurdering
- C-type skoliosekurvemønster
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av medfødt skoliose
- Tilstedeværelse av kromosomavvik
- Tilstedeværelse av skjelettdysplasi
- Tilstedeværelse av bindevevssykdom
- Tilstedeværelse av nevromuskulær sykdom
- Tilstedeværelse av metabolske sykdommer som påvirker beinmetabolismen
- Kalsiummetabolismeforstyrrelser
- Alvorlige autoimmune sykdommer
- Alvorlige endokrine sykdommer
- Alvorlig kognitiv svikt
- Ortopediske tilstander som hindrer deltakelse i trening
- Tidligere ryggoperasjon
- Tidligere eksisjonsprosedyre eller operasjon som involverer paravertebrale muskler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skoliose treningsprogram
Deltakerne utfører skoliose-spesifikke øvelser designet for å forbedre ryggradens justering, holdning og respirasjonsfunksjon.
|
Skoliose-spesifikt treningsprogram designet for å forbedre ryggradens justering, holdning og respirasjonsfunksjon hos ungdom med idiopatisk skoliose.
Programmet inkluderer overvåkte terapeutiske øvelser utført under veiledning av fysioterapeut.
|
|
Eksperimentell: Progressiv Motstandstrening Program
Deltakerne utfører progressive motstandsøvelser for over- og underekstremitetene som retter seg mot store muskelgrupper.
|
Progressiv motstandsøvelsesprogram rettet mot øvre og nedre ekstremitets muskelgrupper inkludert biceps, triceps, brystmuskler, ryggmuskler, quadriceps og hamstrings.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltykkelse målt med ultralyd
Tidsramme: Baseline (Uke 0), Uke 4 og Uke 8
|
Endringer i diafragma, lumbar multifidus og pectoralis major muskeltykkelse målt med ultralyd.
|
Baseline (Uke 0), Uke 4 og Uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sitt og nå fleksibilitetstest
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), uke 4 og uke 8
|
Fleksibilitetsvurdering ved bruk av «sit and reach»-testen for å evaluere hamstring- og nedre ryggfleksibilitet før og etter intervensjonen.
|
Utgangspunkt (uke 0), uke 4 og uke 8
|
|
Ryggskraptest
Tidsramme: Utsgangspunkt (uke 0), uke 4 og uke 8
|
Skulderfleksibilitetsvurdering ved bruk av ryggkragetesten før og etter intervensjonen.
|
Utsgangspunkt (uke 0), uke 4 og uke 8
|
|
Håndgripstyrke
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 4 og uke 8
|
Øvre ekstremitets muskelstyrke målt ved hjelp av en hånddynamometer.
|
Baseline (uke 0), uke 4 og uke 8
|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), uke 4 og uke 8
|
Lungefunksjonsparametere inkludert FVC og FEV1 målt ved hjelp av spirometri.
|
Utgangspunkt (uke 0), uke 4 og uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 481360
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .