- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07481279
Skolioosin ja progressiivisten vastusliikkeiden vaikutus kliinisiin ja keuhkoparametreihin nuorilla idiopaattisessa skolioosissa (SPRE-AIS)
Selkärankakaarevuusharjoitteiden sekä ylä- ja alaraajojen progressiivisten vastusharjoitteiden vaikutus idiopaattista selkärankakaarevuutta sairastavien nuorten antropometrisiin, kliinisiin ja keuhkoparametreihin
Teini-ikäisen idiopaattisen skolioosin (AIS) on yleinen selkärangan epämuodostuma, joka voi vaikuttaa fyysiseen toimintakykyyn ja keuhkojen kapasiteettiin nuoruusiän aikana. Skolioosille spesifiset harjoitusohjelmat käytetään usein skolioosin konservatiivisessa hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia skolioosille spesifisten harjoitusten yhdistettyjen ylä- ja alaraajojen progressiivisten vastusharjoitusten vaikutuksia antropometrisiin, kliinisiin ja keuhkoparametreihin idiopaattista skolioosia sairastavilla nuorilla.
Teini-ikäisen idiopaattisen skolioosin diagnosoidut osallistujat osallistuvat harjoitusohjelmaan, joka sisältää skolioosille spesifisiä harjoituksia sekä ylä- ja alaraajojen progressiivisia vastusharjoituksia. Antropometriset mittaukset, kliiniset arviot ja keuhkotoimintaparametrit arvioidaan ennen ja jälkeen intervention.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä yhdistettyjen harjoitusinterventioiden tehokkuudesta fyysisiin ja hengityselimiin liittyviin lopputulemiin idiopaattista skolioosia sairastavilla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoruusiän idiopaattinen skolioosi (AIS) on kolmiulotteinen selkärangan epämuodostuma, joka voi vaikuttaa asentoon, lihasluuston tasapainoon ja hengitystoimintoon. Konservatiiviset hoitomenetelmät sisältävät usein fysioterapiaan perustuvia harjoitusohjelmia, joiden tavoitteena on parantaa selkärangan asentoa, lihasvoimaa ja yleistä toimintakykyä.
Tässä tutkimuksessa idiopaattiseen skolioosiin diagnosoidut nuoret käyvät läpi harjoitusintervention, joka koostuu skolioosilähtöisistä harjoituksista yhdistettynä progressiivisiin vastusharjoituksiin, jotka kohdistuvat ylä- ja alaraajojen lihasryhmiin. Intervention tavoitteena on parantaa lihasluuston voimaa, asentoa ja hengitystoimintoa.
Antropometriset mittaukset, kliiniset parametrit ja keuhkotoimintaan liittyvät arvot arvioidaan ennen ja jälkeen harjoitusohjelman. Nämä tulokset auttavat arvioimaan intervention tehokkuutta nuorten idiopaattisen skolioosin fyysisten ja hengitysparametrien parantamisessa.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat edesauttaa tehokkaiden kuntoutusstrategioiden kehittämistä nuorille, joilla on idiopaattinen skolioosi, ja tukea näyttöön perustuvia fysioterapian käytäntöjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–18-vuotiaat nuoret, joilla on diagnosoitu nuorukaisiän idiopaattinen skolioosi (AIS)
- Röntgentutkimuksella vahvistettu Cobb-kulma 10–25°
- C-tyypin skolioosikäyräkuvio
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäisen skolioosin esiintyminen
- Kromosomipoikkeavuuksien esiintyminen
- Luuston dysplasian esiintyminen
- Sidokskudostautien esiintyminen
- Hermolihassairauksien esiintyminen
- Luun aineenvaihduntaan vaikuttavien aineenvaihduntasairauksien esiintyminen
- Kalsiumaineenvaihdunnan häiriöt
- Vaikeat autoimmuunisairaudet
- Vaikeat endokriinisairaudet
- Vaikea kognitiivinen heikentymä
- Liikuntakelpoisuutta estävät ortopediset sairaudet
- Aiempi selkäleikkaus
- Aiempi paravertebraalisten lihasten leikkaushoito tai poistoleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Skolioosiharjoitusohjelma
Osallistujat suorittavat skolioosikohtaisia harjoitteita, jotka on suunniteltu parantamaan selkärankaan kohdistuvaa linjausta, ryhtiä ja hengitystoimintaa.
|
Skolioosille suunniteltu harjoitusohjelma, jonka tavoitteena on parantaa nuorten idiopaattisen skolioosin selkärangan kohdistusta, ryhtiä ja hengitystoimintaa.
Ohjelma sisältää valvottuja terapeuttisia harjoituksia, jotka suoritetaan fysioterapeutin ohjauksessa.
|
|
Kokeellinen: Progressiivinen vastusharjoitusohjelma
Osallistujat suorittavat ylä- ja alaraajojen progressiivisia vastusliikkeitä, jotka kohdistuvat päälihaksryhmiin.
|
Progressiivinen voimaharjoitusohjelma, joka kohdistuu ylä- ja alaraajan lihasryhmiin, mukaan lukien hauis-, ojentaja-, rinta-, selkä-, reisilihaksen ja ison koukistajan lihakset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaksen paksuus ultraäänitutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Alkupiste (viikko 0), viikko 4 ja viikko 8
|
Ultraäänitutkimuksella mitattujen pallea-, lannenikama- ja suuren rintalihaksen paksuuden muutokset.
|
Alkupiste (viikko 0), viikko 4 ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istu ja Kurkota Joustavuustesti
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 4 ja viikko 8
|
Joustavuuden arviointi istu-ja-ojennus-testillä reisilihaksen ja alaselän joustavuuden arvioimiseksi ennen ja jälkeen interventio.
|
Perustaso (viikko 0), viikko 4 ja viikko 8
|
|
Selän rapsutustesti
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 4 ja viikko 8
|
Olkapään liikkuvuuden arviointi selän raapimistestillä ennen ja jälkeen interventio.
|
Perustaso (viikko 0), viikko 4 ja viikko 8
|
|
Käden Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 4 ja viikko 8
|
Yläraajan lihasvoima mitattuna kädendynamometrillä.
|
Perustaso (viikko 0), viikko 4 ja viikko 8
|
|
Keuhkotoimintatesti
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 4 ja viikko 8
|
Keuhkotoimintaparametrit, mukaan lukien FVC ja FEV1, mitattuna spirometrialla.
|
Perustaso (viikko 0), viikko 4 ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 481360
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .