広範囲回旋筋腱板修復後の早期段階段階的運動イメージ療法の効果
2026年7月14日 更新者：Nuray Alaca、Acibadem University
大規模回旋筋腱板修復術後における早期段階の段階的運動イメージ療法の効果
大規模な腱板断裂は、手術修復後の著しい疼痛、機能制限、および長期のリハビリテーションと関連しています。
術後早期段階では、リハビリテーションプロトコルは手術保護要件により制限されることが多く、運動制御と肩機能の回復を遅らせる可能性があります。
段階的運動イメージ療法（GMI）は、左右識別、運動イメージ、およびミラー療法を含む運動表現技術であり、様々な筋骨格系および神経学的状態における皮質処理の調節と疼痛および運動機能の改善が示されています。
しかし、術後早期の肩リハビリテーションにおけるその潜在的な役割は、十分に調査されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nuray ALACA
- 電話番号：05324251290
- メール：nuray.alaca@acibadem.edu.tr
研究場所
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Turkey
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Istanbul、Turkey、トルコ（Türkiye）、+90
- 募集
- Acibadem University
-
コンタクト：
- Nuray ALACA
- 電話番号：05324251290
- メール：nuray.alaca@acibadem.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 30歳から65歳までの年齢
- 関節鏡下で修復された前上方回旋腱板断裂（棘上筋腱および肩甲下筋腱を含む）の存在
除外基準：
30歳未満または65歳を超える年齢
- 重度の悪性腫瘍、血液疾患、内分泌疾患、代謝疾患、リウマチ性疾患、または消化器疾患の存在
- 肩甲上腕関節症（ケルグレン・ローレンスグレードIII以上、骨棘の放射線学的証拠を伴う）の診断
- 細胞傷害性薬剤または全身性コルチコステロイドの現在の治療
- アルコール依存症、薬物乱用の既往歴、またはインフォームドコンセントの有効性を損なう可能性のある心理的・情緒的障害
- 同側肩の既往手術
- 複数の腱断裂（棘上筋腱と棘下筋腱または肩甲下筋腱を組み合わせた断裂など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来のリハビリテーションプログラム
参加者は、巨大回旋筋腱板修復術後に従来の術後リハビリテーションプログラムを受けます。
このプログラムには、早期術後リハビリテーションプロトコルに従った、保護された受動的な可動域訓練、段階的な積極的補助運動および積極的運動への移行、肩甲骨安定化訓練、疼痛管理戦略などの標準的な理学療法介入が含まれます。
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段階的運動イメージプログラムは、術後早期に身体的な肩の動きを伴わずに皮質運動ネットワークを活性化することを目的として、左右認識トレーニング、運動イメージ練習、およびミラーセラピータスクを含みます。
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実験的：段階的運動イメージ療法
実験群の参加者は、段階的運動イメージ介入に加えて従来のリハビリテーションプログラムを受けます。
段階的運動イメージプログラムには、術後早期の段階で物理的な肩の動きを伴わずに皮質運動ネットワークを活性化することを目的とした、左右識別訓練、運動イメージエクササイズ、ミラーセラピータスクが含まれます。
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段階的運動イメージプログラムは、術後早期に身体的な肩の動きを伴わずに皮質運動ネットワークを活性化することを目的として、左右認識トレーニング、運動イメージ練習、およびミラーセラピータスクを含みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ（数値評価尺度、NRS）
時間枠：術後0日目（ベースライン）、術後2週間、術後4週間、術後6週間、術後12週間
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痛みの強度は、数値評価尺度（NRS）を使用して評価されます。参加者は、過去24時間の平均的な肩の痛みを、0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）までの尺度で評価します。
痛みは、安静時、活動時、および夜間に評価されます。
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術後0日目（ベースライン）、術後2週間、術後4週間、術後6週間、術後12週間
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主観的肩関節評価値 (SSV)
時間枠：ベースライン（術後0日）、2週間、4週間、6週間、12週間。
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参加者は、肩の全体的な機能を「可能な限り悪い状態」から「可能な限り良い状態」までの10cmスケールで評価します。
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ベースライン（術後0日）、2週間、4週間、6週間、12週間。
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受動的肩関節可動域
時間枠：手術後4週間、6週間、および12週間。
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受動的肩関節可動域はゴニオメーターを使用して測定されます。
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手術後4週間、6週間、および12週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩痛・障害指数 (SPADI)
時間枠：手術後6週間と12週間。
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肩の痛みと障害指数（SPADI）は、痛み（5項目）と障害（8項目）のサブスケールで構成される自己報告式のアンケートです。
スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど痛みと機能制限が大きいことを示します。
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手術後6週間と12週間。
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運動イメージ能力 (VMIQ-2)
時間枠：ベースライン（術後0日目）、6週間、および12週間。
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運動イメージ能力は、Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2（VMIQ-2）を使用して評価されます。この質問票は、36項目にわたって内的視覚イメージ、外的視覚イメージ、および運動感覚イメージを評価します。
スコアが低いほど、より鮮明なイメージ能力を示します。
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ベースライン（術後0日目）、6週間、および12週間。
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タンパ運動恐怖症尺度 (TSK)
時間枠：ベースライン（術後0日目）、6週間、および12週間。
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Tampa Scale of Kinesiophobiaは、痛みに関連する運動への恐怖を評価します。
スコアは17から68の範囲で、高いスコアは運動への恐怖が大きいことを示します。 |
ベースライン（術後0日目）、6週間、および12週間。
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疼痛破局的思考尺度 (PCS)
時間枠：ベースライン（術後0日目）、6週間後、12週間後。
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PCSは、13項目にわたる疼痛に関連する破局的思考を評価します。
合計スコアは0から52の範囲で、スコアが高いほど破局化の程度が大きいことを示します。
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ベースライン（術後0日目）、6週間後、12週間後。
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疼痛自己効力感質問票 (PSEQ)
時間枠：術後0日目（ベースライン）、6週間後、12週間後。
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PSEQは、痛みがあっても活動を行う自信を測定します。
スコアは0から60の範囲で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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術後0日目（ベースライン）、6週間後、12週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月15日
一次修了 (実際)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月16日
最初の投稿 (実際)
2026年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
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