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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07481864
L'effet de l'imagerie motrice graduée en phase précoce après réparation massive de la coiffe des rotateurs.
14 juillet 2026 mis à jour par: Nuray Alaca, Acibadem University
L'Effet de l'Imagerie Motrice Gradée en Phase Précoce Après une Réparation Massive de la Coiffe des Rotateurs
Les déchirures massives de la coiffe des rotateurs sont associées à une douleur significative, des limitations fonctionnelles et une rééducation prolongée après une réparation chirurgicale.
Dans la phase postopératoire précoce, les protocoles de rééducation sont souvent limités en raison des exigences de protection chirurgicale, ce qui peut retarder la restauration du contrôle moteur et de la fonction de l'épaule.
L'imagerie motrice graduée (IMG), une technique de représentation du mouvement qui comprend la reconnaissance de la latéralité, l'imagerie motrice et la thérapie par miroir, a démontré sa capacité à moduler le traitement cortical et à améliorer la douleur et la fonction motrice dans diverses affections musculosquelettiques et neurologiques.
Cependant, son rôle potentiel dans la rééducation précoce de l'épaule après une intervention chirurgicale n'a pas été suffisamment étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nuray ALACA
- Numéro de téléphone: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Lieux d'étude
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turquie (Türkiye), +90
- Recrutement
- Acibadem University
-
Contact:
- Nuray ALACA
- Numéro de téléphone: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 30 et 65 ans
- Présence d'une déchirure de la coiffe des rotateurs antéro-supérieure réparée par arthroscopie, impliquant les tendons supra-épineux et sous-scapulaire
Critères d'exclusion :
Âge inférieur à 30 ans ou supérieur à 65 ans
- Présence de maladies malignes graves, hématologiques, endocriniennes, métaboliques, rhumatologiques ou gastro-intestinales
- Diagnostic d'arthrose gléno-humérale (grade III ou supérieur de Kellgren-Lawrence, avec preuve radiographique d'ostéophytes)
- Traitement actuel par agents cytotoxiques ou corticostéroïdes systémiques
- Dépendance à l'alcool, antécédents d'abus de substances ou troubles psychologiques/émotionnels pouvant compromettre la validité du consentement éclairé
- Chirurgie antérieure sur l'épaule ipsilatérale
- Déchirures tendineuses multiples, telles que des déchirures combinées impliquant le supra-épineux avec l'infra-épineux ou les tendons sous-scapulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme de Réhabilitation Conventionnel
Les participants recevront un programme de rééducation postopératoire conventionnel après une réparation massive de la coiffe des rotateurs.
Le programme comprendra des interventions de physiothérapie standard telles que des exercices de mobilisation passive protégée, une progression graduelle vers des exercices actifs-assistés et actifs, des exercices de stabilisation scapulaire et des stratégies de gestion de la douleur selon le protocole de rééducation postopératoire précoce.
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Le programme d'imagerie motrice graduée comprendra un entraînement à la reconnaissance de la latéralité, des exercices d'imagerie motrice et des tâches de thérapie par miroir visant à activer les réseaux moteurs corticaux sans mouvement physique de l'épaule pendant la phase postopératoire précoce.
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Expérimental: Imagerie motrice graduée
Les participants du groupe expérimental recevront le programme de rééducation conventionnel en plus d'une intervention d'imagerie motrice graduée.
Le programme d'imagerie motrice graduée comprendra un entraînement à la reconnaissance de latéralité, des exercices d'imagerie motrice et des tâches de thérapie par miroir visant à activer les réseaux moteurs corticaux sans mouvement physique de l'épaule pendant la phase postopératoire précoce.
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Le programme d'imagerie motrice graduée comprendra un entraînement à la reconnaissance de la latéralité, des exercices d'imagerie motrice et des tâches de thérapie par miroir visant à activer les réseaux moteurs corticaux sans mouvement physique de l'épaule pendant la phase postopératoire précoce.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur (Échelle d'évaluation numérique, EEN)
Délai: Baseline (jour postopératoire 0), 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Évaluation Numérique (NRS), où les participants évaluent leur douleur moyenne à l'épaule au cours des 24 dernières heures sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
La douleur sera évaluée au repos, pendant l'activité et la nuit.
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Baseline (jour postopératoire 0), 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
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Valeur subjective de l'épaule (SSV)
Délai: Baseline (jour postopératoire 0), 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines et 12 semaines.
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Les participants évalueront la fonction globale de leur épaule sur une échelle de 10 cm allant de "aussi mauvaise que possible" à "aussi bonne que possible".
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Baseline (jour postopératoire 0), 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines et 12 semaines.
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Amplitude de mouvement passive de l'épaule
Délai: 4 semaines, 6 semaines et 12 semaines après l'opération.
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L'amplitude articulaire passive de l'épaule sera mesurée à l'aide d'un goniomètre.
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4 semaines, 6 semaines et 12 semaines après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur et d'incapacité de l'épaule (SPADI)
Délai: 6 semaines et 12 semaines après l'opération.
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L'indice de douleur et d'incapacité de l'épaule (SPADI) est un questionnaire auto-rapporté comprenant des sous-échelles de douleur (5 items) et d'incapacité (8 items).
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une douleur et une limitation fonctionnelle plus importantes.
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6 semaines et 12 semaines après l'opération.
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Capacité d'Imagerie Motrice (VMIQ-2)
Délai: Ligne de base (jour postopératoire 0), 6 semaines et 12 semaines.
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La capacité d'imagerie motrice sera évaluée à l'aide du Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2), qui évalue l'imagerie visuelle interne, l'imagerie visuelle externe et l'imagerie kinesthésique sur 36 items.
Des scores plus bas indiquent une capacité d'imagerie plus vive. |
Ligne de base (jour postopératoire 0), 6 semaines et 12 semaines.
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Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Délai: Baseline (jour postopératoire 0), 6 semaines et 12 semaines.
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L'échelle de Tampa de la kinésiophobie évalue la peur du mouvement liée à la douleur.
Les scores vont de 17 à 68, les scores plus élevés indiquant une plus grande peur du mouvement.
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Baseline (jour postopératoire 0), 6 semaines et 12 semaines.
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Échelle de Catastrophisation de la Douleur (PCS)
Délai: Baseline (jour postopératoire 0), 6 semaines et 12 semaines.
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Le PCS évalue la pensée catastrophique liée à la douleur à travers 13 items.
Les scores totaux vont de 0 à 52, des scores plus élevés indiquant une plus grande catastrophisation.
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Baseline (jour postopératoire 0), 6 semaines et 12 semaines.
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Questionnaire d'auto-efficacité face à la douleur (PSEQ)
Délai: Ligne de base (jour postopératoire 0), 6 semaines et 12 semaines.
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Le PSEQ mesure la confiance dans l'exécution d'activités malgré la douleur.
Les scores vont de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
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Ligne de base (jour postopératoire 0), 6 semaines et 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2026
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Première publication (Réel)
19 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-10-384
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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