Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek časně zahájené stupňované motorické imaginace po masivní rekonstrukci rotátorové manžety.

16. března 2026 aktualizováno: Acibadem University

Vliv časné fáze stupňované motorické imaginace po masivní plastice rotátorové manžety

Rozsáhlé trhliny rotátorové manžety jsou spojeny s významnou bolestí, funkčními omezeními a prodlouženou rehabilitací po chirurgickém zákroku. V časném pooperačním období jsou rehabilitační protokoly často omezeny kvůli požadavkům na chirurgickou ochranu, což může oddálit obnovení motorické kontroly a funkce ramene. Stupňovaná motorická představa (GMI), technika pohybové reprezentace zahrnující rozpoznání laterality, motorickou představu a zrcadlovou terapii, prokázala schopnost modulovat kortikální zpracování a zlepšit bolest a motorickou funkci u různých muskuloskeletálních a neurologických stavů. Její potenciální role v časné pooperační rehabilitaci ramene však nebyla dostatečně prozkoumána.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk mezi 30 a 65 lety
  • Přítomnost artroskopicky sešitého předního-horního natržení rotátorové manžety, zahrnující šlachy m. supraspinatus a m. subscapularis

Kriteria pro vyloučení:

  • Věk mladší než 30 let nebo starší než 65 let

    • Přítomnost závažných maligních, hematologických, endokrinních, metabolických, revmatologických nebo gastrointestinálních onemocnění
    • Diagnóza glenohumerální osteoartrózy (Kellgren-Lawrence stupeň III nebo vyšší, s rentgenologickým důkazem osteofytů)
    • Současná léčba cytotoxickými látkami nebo systémovými kortikosteroidy
    • Závislost na alkoholu, anamnéza zneužívání návykových látek nebo psychické/emocionální poruchy, které mohou ohrozit platnost informovaného souhlasu
    • Předchozí operace na ipsilaterálním rameni
    • Mnohočetná natržení šlach, jako například kombinovaná natržení zahrnující šlachy m. supraspinatus spolu se šlachami m. infraspinatus nebo m. subscapularis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitační program
Účastníci obdrží konvenční pooperační rehabilitační program po masivní opravě rotátorové manžety. Program bude zahrnovat standardní fyzioterapeutické intervence, jako jsou chráněné pasivní cvičení rozsahu pohybu, postupný přechod k aktivně asistovaným a aktivním cvičením, cvičení na stabilizaci lopatky a strategie pro zvládání bolesti podle časného pooperačního rehabilitačního protokolu.
Jiný: Stupňovaná motorická představivost
Program stupňované motorické imaginace bude zahrnovat trénink rozpoznávání lateralizace, cvičení motorické imaginace a úkoly zrcadlové terapie zaměřené na aktivaci kortikálních motorických sítí bez fyzického pohybu ramene během rané pooperační fáze.
Experimentální: Graded motor imagery
Účastníci experimentální skupiny obdrží kromě konvenčního rehabilitačního programu také intervenci stupňované motorické imaginace. Program stupňované motorické imaginace bude zahrnovat trénink laterality, cvičení motorické imaginace a úkoly zrcadlové terapie zaměřené na aktivaci kortikálních motorických sítí bez fyzického pohybu ramene během časné pooperační fáze.
Jiný: Stupňovaná motorická představivost
Program stupňované motorické imaginace bude zahrnovat trénink rozpoznávání lateralizace, cvičení motorické imaginace a úkoly zrcadlové terapie zaměřené na aktivaci kortikálních motorických sítí bez fyzického pohybu ramene během rané pooperační fáze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (Numerická hodnotící škála, NRS)
Časové okno: Baseline (0. pooperační den), 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po operaci.
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály (NRS), kde účastníci ohodnotí svou průměrnou bolest ramene za posledních 24 hodin na škále od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Bolest bude hodnocena v klidu, při aktivitě a v noci.
Baseline (0. pooperační den), 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po operaci.
Subjektivní hodnota ramene (SSV)
Časové okno: Výchozí hodnota (pooperační den 0), 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů.
Účastníci ohodnotí celkovou funkci svého ramene na 10cm škále od „tak špatné, jak jen může být“ až po „tak dobré, jak jen může být“.
Výchozí hodnota (pooperační den 0), 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů.
Pasivní rozsah pohybu ramenního kloubu
Časové okno: 4 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po operaci.
Pasivní rozsah pohybu ramene bude měřen pomocí goniometru.
4 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti a invalidity ramene (SPADI)
Časové okno: 6 týdnů a 12 týdnů po operaci.
Index bolesti a omezení funkce ramene (SPADI) je dotazník vyplňovaný samotnými pacienty, který se skládá z podškál bolesti (5 položek) a omezení funkce (8 položek). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest a funkční omezení.
6 týdnů a 12 týdnů po operaci.
Schopnost motorické imaginace (VMIQ-2)
Časové okno: Výchozí stav (pooperační den 0), 6 týdnů a 12 týdnů.
Schopnost motorické představivosti bude hodnocena pomocí dotazníku živosti pohybové představivosti-2 (VMIQ-2), který hodnotí vnitřní vizuální představivost, vnější vizuální představivost a kinestetickou představivost v 36 položkách. Nižší skóre indikuje živější schopnost představivosti.
Výchozí stav (pooperační den 0), 6 týdnů a 12 týdnů.
Tampa škála kineziofobie (TSK)
Časové okno: Počáteční stav (pooperační den 0), 6 týdnů a 12 týdnů.
Tampa škála kineziofobie hodnotí strach z pohybu spojený s bolestí. Skóre se pohybuje od 17 do 68, přičemž vyšší skóre indikuje větší strach z pohybu.
Počáteční stav (pooperační den 0), 6 týdnů a 12 týdnů.
Škála katastrofizace bolesti (PCS)
Časové okno: Baseline (pooperační den 0), 6 týdnů a 12 týdnů.
PCS hodnotí katastrofizující myšlení spojené s bolestí prostřednictvím 13 položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší míru katastrofizace.
Baseline (pooperační den 0), 6 týdnů a 12 týdnů.
Dotazník sebedůvěry v zvládání bolesti (PSEQ)
Časové okno: Výchozí stav (pooperační den 0), 6 týdnů a 12 týdnů.
PSEQ měří důvěru v provádění činností navzdory bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší sebeúčinnost.
Výchozí stav (pooperační den 0), 6 týdnů a 12 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-10-384

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Stupňovaná motorická představivost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit