- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07481864
El Efecto de la Imaginación Motora Graduada en Fase Temprana Tras la Reparación Masiva del Manguito Rotador.
14 de julio de 2026 actualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University
El Efecto de la Imagen Motora Gradual en Fases Tempranas tras una Reparación Masiva del Manguito Rotador
Las roturas masivas del manguito rotador están asociadas con dolor significativo, limitaciones funcionales y rehabilitación prolongada tras la reparación quirúrgica.
En la fase postoperatoria temprana, los protocolos de rehabilitación suelen estar limitados debido a los requisitos de protección quirúrgica, lo que puede retrasar la restauración del control motor y la función del hombro.
La imaginería motora graduada (GMI), una técnica de representación del movimiento que incluye reconocimiento de lateralidad, imaginería motora y terapia de espejo, ha demostrado modular el procesamiento cortical y mejorar el dolor y la función motora en diversas afecciones musculoesqueléticas y neurológicas.
Sin embargo, su papel potencial en la rehabilitación postoperatoria temprana del hombro no ha sido investigado adecuadamente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nuray ALACA
- Número de teléfono: 05324251290
- Correo electrónico: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turquía (Türkiye), +90
- Reclutamiento
- Acibadem University
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Contacto:
- Nuray ALACA
- Número de teléfono: 05324251290
- Correo electrónico: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 30 y 65 años
- Presencia de una rotura del manguito rotador anterosuperior reparada artroscópicamente, que afecte a los tendones del supraespinoso y del subescapular
Criterios de exclusión:
Edad inferior a 30 años o superior a 65 años
- Presencia de enfermedades malignas graves, hematológicas, endocrinas, metabólicas, reumatológicas o gastrointestinales
- Diagnóstico de osteoartritis glenohumeral (grado III o superior de Kellgren-Lawrence, con evidencia radiográfica de osteofitos)
- Tratamiento actual con agentes citotóxicos o corticosteroides sistémicos
- Dependencia del alcohol, antecedentes de abuso de sustancias o trastornos psicológicos/emocionales que puedan comprometer la validez del consentimiento informado
- Cirugía previa en el hombro ipsilateral
- Roturas múltiples de tendones, como roturas combinadas que afecten al tendón del supraespinoso junto con los tendones del infraespinoso o del subescapular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa de Rehabilitación Convencional
Los participantes recibirán un programa convencional de rehabilitación postoperatoria tras una reparación masiva del manguito rotador.
El programa incluirá intervenciones estándar de fisioterapia, como ejercicios de rango de movimiento pasivo protegido, progresión gradual a ejercicios activo-asistidos y activos, ejercicios de estabilización escapular y estrategias de manejo del dolor según el protocolo de rehabilitación postoperatoria temprana.
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El programa de imaginación motora graduada incluirá entrenamiento de reconocimiento de lateralidad, ejercicios de imaginación motora y tareas de terapia con espejo destinadas a activar las redes motoras corticales sin movimiento físico del hombro durante la fase postoperatoria temprana.
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Experimental: Imaginería motora graduada
Los participantes en el grupo experimental recibirán el programa de rehabilitación convencional además de una intervención de imaginería motora graduada.
El programa de imaginería motora graduada incluirá entrenamiento de reconocimiento de lateralidad, ejercicios de imaginería motora y tareas de terapia con espejo destinadas a activar las redes motoras corticales sin movimiento físico del hombro durante la fase postoperatoria temprana.
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El programa de imaginación motora graduada incluirá entrenamiento de reconocimiento de lateralidad, ejercicios de imaginación motora y tareas de terapia con espejo destinadas a activar las redes motoras corticales sin movimiento físico del hombro durante la fase postoperatoria temprana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor (Escala Numérica de Valoración, ENV)
Periodo de tiempo: Baseline (día postoperatorio 0), 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala de Calificación Numérica (NRS), donde los participantes calificarán su dolor de hombro promedio durante las últimas 24 horas en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
El dolor se evaluará en reposo, durante la actividad y por la noche.
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Baseline (día postoperatorio 0), 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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Valor Subjetivo del Hombro (SSV)
Periodo de tiempo: Línea base (día postoperatorio 0), 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Los participantes calificarán la función general de su hombro en una escala de 10 cm que va desde "tan malo como podría ser" hasta "tan bueno como podría ser".
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Línea base (día postoperatorio 0), 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Rango de Movimiento Pasivo del Hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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El rango de movimiento pasivo del hombro se medirá utilizando un goniómetro.
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4 semanas, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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El Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI) es un cuestionario autoinformado que consta de subescalas de dolor (5 ítems) y discapacidad (8 ítems).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican mayor dolor y limitación funcional.
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6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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Capacidad de Imaginación Motora (VMIQ-2)
Periodo de tiempo: Baseline (día postoperatorio 0), 6 semanas y 12 semanas.
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La capacidad de imaginería motora se evaluará mediante el Cuestionario de Vividad de Imágenes de Movimiento-2 (VMIQ-2), que evalúa la imaginería visual interna, la imaginería visual externa y la imaginería cinestésica a través de 36 ítems.
Las puntuaciones más bajas indican una capacidad de imaginería más vívida.
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Baseline (día postoperatorio 0), 6 semanas y 12 semanas.
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Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Periodo de tiempo: Línea basal (día postoperatorio 0), 6 semanas y 12 semanas.
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La Escala de Tampa de Kinesiofobia evalúa el miedo al movimiento relacionado con el dolor.
Las puntuaciones oscilan entre 17 y 68, donde puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento.
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Línea basal (día postoperatorio 0), 6 semanas y 12 semanas.
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Escala de Catastrofización del Dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Línea de base (día postoperatorio 0), 6 semanas y 12 semanas.
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La PCS evalúa los pensamientos catastróficos relacionados con el dolor a través de 13 ítems.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52, donde puntuaciones más altas indican una mayor catastrofización.
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Línea de base (día postoperatorio 0), 6 semanas y 12 semanas.
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Cuestionario de Autoeficacia para el Dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: Línea base (día postoperatorio 0), 6 semanas y 12 semanas.
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El PSEQ mide la confianza para realizar actividades a pesar del dolor.
Las puntuaciones van de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Línea base (día postoperatorio 0), 6 semanas y 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2026
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-10-384
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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