Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af tidligfase gradueret motorisk billeddannelse efter massiv rotator cuff-reparation.

16. marts 2026 opdateret af: Acibadem University

Effekten af tidligfase gradueret motorisk billeddannelse efter massiv rotatorcuff-reparation

Store rotatormanschette-læsioner er forbundet med betydelig smerte, funktionelle begrænsninger og langvarig genoptræning efter kirurgisk reparation. I den tidlige postoperative fase er genoptræningsprotokoller ofte begrænsede på grund af kirurgiske beskyttelseskrav, hvilket kan forsinke genoprettelsen af motorisk kontrol og skulderfunktion. Graderet motorisk billeddannelse (GMI), en bevægelsesrepræsentationsteknik, der omfatter lateralitetsgenkendelse, motorisk billeddannelse og spejlterapi, har vist sig at kunne modulere kortikal behandling og forbedre smerte og motorisk funktion ved forskellige muskel- og skeletlidelser samt neurologiske tilstande. Dens potentielle rolle i tidlig postoperativ skuldergenoptræning er dog ikke tilstrækkeligt undersøgt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 30 og 65 år
  • Tilstedeværelse af en artroskopisk repareret antero-superior rotator cuff-rive, der involverer supraspinatus- og subscapularis-senerne

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 30 år eller over 65 år

    • Tilstedeværelse af svære maligne, hematologiske, endokrine, metaboliske, reumatologiske eller gastrointestinale sygdomme
    • Diagnose af glenohumeral osteoartritis (Kellgren-Lawrence grad III eller højere, med radiografisk evidens for osteofytter)
    • Aktuel behandling med cytotoksiske midler eller systemiske kortikosteroider
    • Alkoholafhængighed, historie om stofmisbrug eller psykologiske/emotionelle forstyrrelser, der kan kompromittere gyldigheden af informeret samtykke
    • Tidligere kirurgi på den ipsilaterale skulder
    • Flere senerive, såsom kombinerede rive involverende supraspinatus sammen med infraspinatus- eller subscapularis-sener

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionelt Rehabiliteringsprogram
Deltagerne vil modtage et konventionelt postoperativt rehabiliteringsprogram efter massiv rotator cuff-reparation. Programmet vil omfatte standard fysioterapeutiske interventioner såsom beskyttede passive bevægelsesøvelser, gradvis progression til aktivt-assisterede og aktive øvelser, scapular stabiliseringsøvelser og smertehåndteringsstrategier i henhold til det tidlige postoperative rehabiliteringsprotokol.
Andet: Graderet Motorisk İmagination
Den graduerede motoriske billeddannelsesprogram vil omfatte lateralitetsgenkendelsestræning, motoriske billeddannelsesøvelser og spejlterapiopgaver, der har til formål at aktivere kortikale motornetværk uden fysisk skulderbevægelse i den tidlige postoperative fase.
Eksperimentel: Graderet motorisk billeddannelse
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil modtage det konventionelle rehabiliteringsprogram ud over en gradvis motorisk billeddannelsesintervention. Det gradvise motoriske billeddannelsesprogram vil omfatte lateralitetsgenkendelsestræning, motoriske billeddannelsesøvelser og spejlterapiopgaver, der sigter mod at aktivere kortikale motornetværk uden fysisk skulderbevægelse i den tidlige postoperative fase.
Andet: Graderet Motorisk İmagination
Den graduerede motoriske billeddannelsesprogram vil omfatte lateralitetsgenkendelsestræning, motoriske billeddannelsesøvelser og spejlterapiopgaver, der har til formål at aktivere kortikale motornetværk uden fysisk skulderbevægelse i den tidlige postoperative fase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (Numerisk vurderingsskala, NRS)
Tidsramme: Baseline (postoperativ dag 0), 2 uger, 4 uger, 6 uger og 12 uger efter operation.
Smertens intensitet vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS), hvor deltagerne bedømmer deres gennemsnitlige skuldersmerter i løbet af de sidste 24 timer på en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter). Smerter vil blive evalueret i hvile, under aktivitet og om natten.
Baseline (postoperativ dag 0), 2 uger, 4 uger, 6 uger og 12 uger efter operation.
Subjektiv Skulderværdi (SSV)
Tidsramme: Baseline (postoperativ dag 0), 2 uger, 4 uger, 6 uger og 12 uger.
Deltagerne vil vurdere deres skuldres samlede funktion på en 10 cm skala, der spænder fra "så dårligt som det overhovedet kunne være" til "så godt som det overhovedet kunne være".
Baseline (postoperativ dag 0), 2 uger, 4 uger, 6 uger og 12 uger.
Passiv skulderbevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger, 6 uger og 12 uger efter operation.
Passiv skulderbevægelighed vil blive målt med en goniometer.
4 uger, 6 uger og 12 uger efter operation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerte- og funktionsnedsættelsesindeks (SPADI)
Tidsramme: 6 uger og 12 uger efter operationen.
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et selvrapporteret spørgeskema, der består af smerte (5 punkter) og handicap (8 punkter) subskalaer. Scoreintervallet er fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større smerte og funktionel begrænsning.
6 uger og 12 uger efter operationen.
Motorisk Forestillingsevne (VMIQ-2)
Tidsramme: Baseline (postoperativ dag 0), 6 uger og 12 uger.
Motorisk forestillingsevne vil blive evalueret ved hjælp af Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2), som vurderer intern visuel forestilling, ekstern visuel forestilling og kinæstetisk forestilling over 36 punkter. Laveste score indikerer mere levende forestillingsevne.
Baseline (postoperativ dag 0), 6 uger og 12 uger.
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Baseline (postoperativ dag 0), 6 uger og 12 uger.
Tampa Scale of Kinesiophobia vurderer frygten for bevægelse i forbindelse med smerte.
Scores spænder fra 17 til 68, hvor højere scores indikerer større frygt for bevægelse.
Baseline (postoperativ dag 0), 6 uger og 12 uger.
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline (postoperativ dag 0), 6 uger og 12 uger.
PCS vurderer katastrofetænkning relateret til smerter på tværs af 13 punkter. Samlede score spænder fra 0 til 52, hvor højere score indikerer større katastrofetænkning.
Baseline (postoperativ dag 0), 6 uger og 12 uger.
Spørgeskema for Smerte-Selv-Effektivitet (PSEQ)
Tidsramme: Baseline (postoperativ dag 0), 6 uger og 12 uger.
PSEQ måler tilliden til at udføre aktiviteter på trods af smerter. Scoringen spænder fra 0 til 60, hvor højere score indikerer større selv-effektivitet.
Baseline (postoperativ dag 0), 6 uger og 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-10-384

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Graderet Motorisk İmagination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner