Effekten av tidligfasegradert motorisk imaginering etter massiv rotator cuff-reparasjon.
14. juli 2026 oppdatert av: Nuray Alaca, Acibadem University
Effekten av tidligfase gradert motorisk imaginering etter massiv rotator cuff-reparasjon
Massive rotator cuff-rupturer er forbundet med betydelig smerte, funksjonelle begrensninger og langvarig rehabilitering etter kirurgisk reparasjon.
I den tidlige postoperativfasen er rehabiliteringsprotokoller ofte begrenset på grunn av kirurgiske beskyttelseskrav, noe som kan forsinke gjenopprettelsen av motorisk kontroll og skulderfunksjon.
Gradert motorisk billeddannelse (GMI), en bevegelsesrepresentasjonsteknikk som inkluderer lateralitetsgjenkjenning, motorisk billeddannelse og speilterapi, har vist seg å modulere kortikal prosessering og forbedre smerte og motorisk funksjon ved ulike muskel- og skjelettlidelser og nevrologiske tilstander.
Imidlertid har dens potensielle rolle i tidlig postoperativ skulderehabilitering ikke blitt tilstrekkelig undersøkt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nuray ALACA
- Telefonnummer: 05324251290
- E-post: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Tyrkia (Türkiye), +90
- Rekruttering
- Acibadem University
-
Ta kontakt med:
- Nuray ALACA
- Telefonnummer: 05324251290
- E-post: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 30 og 65 år
- Tilstedeværelse av en artroskopisk reparert anterior-superior rotatormansjett-rift, som involverer supraspinatus- og subscapularis-sener
Eksklusjonskriterier:
Alder yngre enn 30 år eller eldre enn 65 år
- Tilstedeværelse av alvorlige maligne, hematologiske, endokrine, metabolske, revmatologiske eller gastrointestinale sykdommer
- Diagnose av glenohumeral artrose (Kellgren-Lawrence grad III eller høyere, med radiografisk bevis for osteofytter)
- Pågående behandling med cytostatika eller systemiske kortikosteroider
- Alkoholavhengighet, historie med substansmisbruk eller psykologiske/emosjonelle lidelser som kan kompromittere gyldigheten av informert samtykke
- Tidligere operasjon på ipsilateral skulder
- Flere senerifter, som kombinierte rifter som involverer supraspinatus sammen med infraspinatus- eller subscapularis-sener
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonelt rehabiliteringsprogram
Deltakerne vil gjennomgå et konvensjonelt postoperativt rehabiliteringsprogram etter massiv rotatormansjettopprepasjon.
Programmet vil inkludere standard fysioterapiintervensjoner som beskyttede passive bevegelsesøvelser, gradvis progresjon til aktivt-assisterte og aktive øvelser, skapulære stabiliseringsøvelser og smertehåndteringsstrategier i henhold til det tidlige postoperative rehabiliteringsprotokollen.
|
Det graderte motoriske forestillingsprogrammet vil inkludere trening i lateralitetsgjenkjenning, motoriske forestillingstreninger og speilbehandlingsoppgaver som har som mål å aktivere kortikale motornettverk uten fysisk skulderbevegelse i den tidlige postoperativa fasen.
|
|
Eksperimentell: Gradert motorisk billeddannelse
Deltakere i eksperimentgruppen vil motta det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet i tillegg til en gradert motorisk forestillingstiltak.
Det graderte motoriske forestillingsprogrammet vil inkludere trening i lateralitetsgjenkjenning, motoriske forestillingstreninger og speilterapi-oppgaver rettet mot å aktivere kortikale motornettverk uten fysisk skulderbevegelse i den tidlige postoperativ fasen.
|
Det graderte motoriske forestillingsprogrammet vil inkludere trening i lateralitetsgjenkjenning, motoriske forestillingstreninger og speilbehandlingsoppgaver som har som mål å aktivere kortikale motornettverk uten fysisk skulderbevegelse i den tidlige postoperativa fasen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (Numerisk Vurderingsskala, NRS)
Tidsramme: Baseline (postoperativ dag 0), 2 uker, 4 uker, 6 uker og 12 uker etter operasjonen.
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS), hvor deltakerne vurderer sin gjennomsnittlige skuldersmerte de siste 24 timene på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte).
Smerte vil bli evaluert i hvile, under aktivitet og om natten.
|
Baseline (postoperativ dag 0), 2 uker, 4 uker, 6 uker og 12 uker etter operasjonen.
|
|
Subjektiv Skulderverdi (SSV)
Tidsramme: Baseline (postoperativ dag 0), 2 uker, 4 uker, 6 uker og 12 uker.
|
Deltakerne vil vurdere den overordnede funksjonen i skulderen sin på en 10 cm skala som spenner fra "så dårlig som den kan bli" til "så god som den kan bli".
|
Baseline (postoperativ dag 0), 2 uker, 4 uker, 6 uker og 12 uker.
|
|
Passiv skulder bevegelsesutstrekning
Tidsramme: 4 uker, 6 uker og 12 uker etter operasjonen.
|
Passiv skulderbevegelsesutstrekning vil bli målt med en goniometer.
|
4 uker, 6 uker og 12 uker etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerte- og funksjonsindeks (SPADI)
Tidsramme: 6 uker og 12 uker etter operasjon.
|
Skuldersmerte- og funksjonsindeksen (SPADI) er et selvrapportert spørreskjema som består av delskalaer for smerte (5 punkter) og funksjonshemming (8 punkter).
Poengsummene varierer fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer større smerte og funksjonsbegrensning.
|
6 uker og 12 uker etter operasjon.
|
|
Motorisk forestillingsevne (VMIQ-2)
Tidsramme: Baseline (postoperativ dag 0), 6 uker og 12 uker.
|
Motorisk forestillingsevne vil bli evaluert ved bruk av Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2), som vurderer intern visuell forestilling, ekstern visuell forestilling og kinestetisk forestilling over 36 punkter.
Lavere skår indikerer mer levende forestillingsevne.
|
Baseline (postoperativ dag 0), 6 uker og 12 uker.
|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Baseline (postoperativ dag 0), 6 uker og 12 uker.
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi evaluerer frykt for bevegelse i forbindelse med smerte.
Poengsummene varierer fra 17 til 68, der høyere poengsum indikerer større frykt for bevegelse.
|
Baseline (postoperativ dag 0), 6 uker og 12 uker.
|
|
Smertekatastroferingsskala (PCS)
Tidsramme: Baseline (postoperativ dag 0), 6 uker og 12 uker.
|
PCS måler katastrofetanker relatert til smerter over 13 punkter.
Totalskår varierer fra 0 til 52, hvor høyere skår indikerer større katastrofetanker.
|
Baseline (postoperativ dag 0), 6 uker og 12 uker.
|
|
Smerte-selv-effektivitets-spørreskjema (PSEQ)
Tidsramme: Baseline (postoperativ dag 0), 6 uker og 12 uker.
|
PSEQ måler tillit til å utføre aktiviteter til tross for smerte.
Poengsummer varierer fra 0 til 60, der høyere poengsummer indikerer større selv-effektivitet.
|
Baseline (postoperativ dag 0), 6 uker og 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2026
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-10-384
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .